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Effetto della Tecar in aggiunta al massaggio funzionale nella spasticità post-ictus (Tecar)

28 marzo 2023 aggiornato da: Rosa Cabanas Valdés, Universitat Internacional de Catalunya

Effetti immediati della tecarterapia sulla spasticità e funzionalità dell'arto inferiore nei sopravvissuti cronici post-ictus.

La spasticità è dovuta a un'elaborazione anormale di un normale input dai fusi muscolari nel midollo spinale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'ictus colpisce spesso le reti senso-motorie e i tratti discendenti, come evidenziato da diversi segni della sindrome del motoneurone superiore. Un sintomo è la spasticità post-ictus. È dovuto a un'elaborazione anormale di un input normale dai fusi muscolari nel midollo spinale. È spesso definito da un aumento del tono muscolare dipendente dalla velocità e da una resistenza all'allungamento muscolare passivo. Ha componenti neurali (aumento dell'attività riflessa) e non neurali (proprietà viscoelastiche alterate dovute all'immobilizzazione). La prevalenza della spasticità varia dal 25% al ​​43% a 6 mesi dall'ictus. La spasticità cronica può diminuire il numero di sarcomeri. Di conseguenza, la percentuale di tessuto connettivo nel muscolo e nelle fasce può aumentare. Questi soggetti presentano fibrosi che hanno aumentato la rigidità muscolare passiva a causa di adattamenti strutturali e funzionali all'interno delle cellule muscolari. I cambiamenti dei tessuti molli possono causare una trasmissione più rapida delle forze di trazione ai fusi muscolari, che possono intensificare l'input sensoriale aumentando così la spasticità. Ha un potenziale impatto sulla funzione degli arti inferiori, che influenza l'allungamento muscolare passivo, la gamma di movimento e il reclutamento delle unità motorie durante la contrazione volontaria. Nella fase statica della deambulazione, la deformità produce anche una base di appoggio inadeguata, che è associata a disturbi dell'equilibrio. Ciò aumenta il rischio di cadute, riduce la partecipazione del paziente alle attività quotidiane e diminuisce la qualità della vita correlata alla salute. I trattamenti fisioterapici della spasticità mirano a diminuire il tono muscolare eccessivo, facilitare la mobilità, dare al paziente il senso della giusta posizione ed evitare limitazioni articolari.

Il massaggio funzionale è una tecnica di terapia manuale non invasiva che combina la mobilizzazione articolare ritmica passiva con la compressione e decompressione del ventre muscolare con le inserzioni tendinomuscolari da trattare. È indicato nei casi di rigidità muscolare associata a dolore.

La Tecarterapia o Terapia a Trasferimento Elettrico Capacitivo Resistivo (CRet) è una tecnica di diatermia non invasiva che fornisce energia ad alta frequenza (300 KHz-1.2 MHz) generando un effetto termico sui tessuti molli. CRet viene utilizzato per facilitare la rigenerazione dei tessuti e non necessita di un sistema di raffreddamento superficiale, poiché la sua frequenza d'onda è inferiore rispetto alla diatermia conservativa. L'efficacia di CRet è stata valutata in diversi studi. È efficace nel trattamento dei disturbi muscoloscheletrici cronici, dove è necessario un aumento della temperatura sui tessuti profondi per generare cambiamenti sulla sua viscoelasticità. Questo effetto può essere utile nel trattamento della spasticità poiché l'insorgenza e lo sviluppo della spasticità possono essere influenzati da cambiamenti strutturali nelle fibre muscolari e tendinee.

Non sono stati trovati studi sugli effetti della CRet nel trattamento della spasticità post-ictus.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Barcelona, Spagna, 08440
        • Laura Garcia Rueda
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Spagna, 08195
        • Universitat Internacional de Catalunya

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di ictus
  • Punteggio 1 sulla Scala di Ashworth Modificata (MAS) per la flessione dell'anca e/o del ginocchio o/e la dorsiflessione della caviglia sull'arto più colpito
  • Punteggio 25 o più al Montreal Cognitive Assessment (MoCA)

Criteri di esclusione:

  • Aver subito un trauma agli arti inferiori tre mesi, o meno, prima dell'intervento
  • Soffrire di altre malattie neurologiche
  • Presenza di materiale osteosintetico
  • Pacemaker che indossa
  • Trattamento con tossina botulinica o altro farmaco antispastico, sei mesi o meno prima dell'intervento
  • Portare con sé la pompa del baclofene
  • Incapacità funzionale di adottare la posizione prona o supina sul lettino
  • Incapacità funzionale di sedersi, stare in piedi e camminare
  • Scarse capacità linguistiche e comunicative che rendono difficile la comprensione del consenso informato
  • Controindicazioni al Massaggio Funzionale (malattie infettive, stati infiammatori vascolari, infiammazioni acute, emorragiche, febbrili)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale
Seduta di 30 min di Tecarterapia con massaggio funzionale del retto femorale e del gastrocnemio. Tecarterapia in modalità resistiva (80W) su lombari e muscoli posteriori della coscia e nel retto femorale e gastrocnemio con modalità resistiva (100-120W), e successivamente in modalità capacitiva (180-200VA)

CRet è una tecnica di diatermia non invasiva che fornisce energia ad alta frequenza generando un effetto termico sui tessuti molli. Il massaggio funzionale (FM) è una tecnica di terapia manuale non invasiva che combina la mobilizzazione articolare passiva ritmica con la compressione del ventre muscolare con le inserzioni muscolo-tendinee da trattare.

In posizione prona, i soggetti riceveranno un massaggio di preparazione di 7 minuti con CRet in modalità resistiva (80-100 W), sulla zona lombare, seguito da un massaggio di preparazione di 5 minuti con CRet in modalità resistiva (100-120 W) sui muscoli posteriori della coscia. Quindi verrà eseguita una F.M di 5 min con dorsiflessione passiva della caviglia e CRet in modalità resistiva (110-120 W) sul gastrocnemio mediale e laterale, seguita da una FM di 4 min con CRet in modalità capacitiva (180-250VA) sull'area menzionata .

In posizione supina, FM di 5 min con flessione passiva del ginocchio e CRet in modalità resistiva 8.

Un fisioterapista controllerà la temperatura dell'area trattata del paziente ogni 2 minuti

Comparatore fittizio: Gruppo di controllo
Seduta di 30 min di Tecarterapia con massaggio funzionale del retto femorale e del gastrocnemio. La finta stimolazione è stata fornita solo accendendo il dispositivo ma la dose è 0.

In posizione prona, i soggetti riceveranno un massaggio di preparazione di 7 minuti con CRet in modalità resistiva (0 W), sulla zona lombare, seguito da un massaggio di preparazione di 5 minuti con CRet in modalità resistiva (0 W) sui muscoli posteriori della coscia. Quindi verrà eseguita una FM di 5 min con dorsiflessione passiva della caviglia e CRet in modalità resistiva (0 W) sul gastrocnemio mediale e laterale, seguita da una FM di 4 min con CRet in modalità capacitiva (0 VA) sull'area menzionata.

In posizione supina, un FM di 5 min con flessione passiva del ginocchio e CRet in modalità resistiva 0.

Un fisioterapista controllerà la temperatura dell'area trattata del paziente ogni 2 minuti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tono muscolare
Lasso di tempo: T1: basale, T2: immediatamente dopo il trattamento e T3: follow-up 30 minuti dopo il trattamento
Valutare i cambiamenti immediati in termini di tono muscolare sul retto femorale, mediale e gastrocnemio dopo una sessione con CRet come coadiuvante del massaggio funzionale mediante la scala Ashworth modificata di flessione-estensione dell'anca, flessione-estensione del ginocchio, flessione plantare della caviglia e dorsiflessione. I valori minimo e massimo sono 0 e 4, punteggi più alti significano un risultato peggiore.
T1: basale, T2: immediatamente dopo il trattamento e T3: follow-up 30 minuti dopo il trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rigidità muscolare
Lasso di tempo: T1: basale, T2: immediatamente dopo il trattamento e T3: follow-up 30 minuti dopo il trattamento
Valutare la rigidità muscolare del retto femorale e del gastrocnemio dopo una seduta con CRet come coadiuvante del massaggio funzionale di Mioton Myoton Pro, Myoton Ltds., Estonia) sul ventre muscolare.
T1: basale, T2: immediatamente dopo il trattamento e T3: follow-up 30 minuti dopo il trattamento
Flessibilità muscolare
Lasso di tempo: T1: basale, T2: immediatamente dopo il trattamento e T3: follow-up 30 minuti dopo il trattamento
Dispositivo Myoton-Pro applicato sul ventre muscolare del retto femorale, gastrocnemio interno ed esterno
T1: basale, T2: immediatamente dopo il trattamento e T3: follow-up 30 minuti dopo il trattamento
Rilassamento muscolare
Lasso di tempo: T1: basale, T2: immediatamente dopo il trattamento e T3: follow-up 30 minuti dopo il trattamento
Dispositivo Myoton-Pro applicato sul ventre muscolare del retto femorale, gastrocnemio interno ed esterno
T1: basale, T2: immediatamente dopo il trattamento e T3: follow-up 30 minuti dopo il trattamento
Gamma di movimento passiva
Lasso di tempo: T1: basale, T2: immediatamente dopo il trattamento e T3: follow-up 30 minuti dopo il trattamento
Goniometria applicata su flessione ed estensione passiva dell'anca, flessione passiva del ginocchio e flessione plantare della caviglia e dorsiflessione con cuneo sotto le ginocchia. La forza applicata dal fisioterapista verrà registrata con un goniometro e verrà applicata alla testa dei metatarsi.
T1: basale, T2: immediatamente dopo il trattamento e T3: follow-up 30 minuti dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 maggio 2021

Completamento primario (Effettivo)

29 aprile 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

26 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

1 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Tecarterapia

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