- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04824768
뇌졸중 후 경련에서 기능적 마사지를 추가한 Tecar의 효과 (Tecar)
만성 뇌졸중 생존자에서 하지의 경직과 기능에 대한 Tecar 요법의 즉각적인 효과.
연구 개요
상세 설명
뇌졸중은 상위 운동 뉴런 증후군의 여러 징후에 의해 반영되는 것처럼 종종 감각 운동 네트워크와 하행로에 영향을 미칩니다. 한 가지 증상은 뇌졸중 후 경련입니다. 이는 척수에 있는 근방추의 정상적인 입력이 비정상적으로 처리되기 때문입니다. 그것은 종종 근긴장의 속도 의존적 증가와 수동적 근육 신장에 대한 저항으로 정의됩니다. 신경(반사 활동 증가) 및 비신경(고정화로 인한 점탄성 특성 변경) 구성 요소가 있습니다. 경직의 유병률은 뇌졸중 후 6개월에 25%-43% 범위입니다. 만성 경련은 근절의 수를 감소시킬 수 있습니다. 결과적으로 근육과 근막의 결합 조직의 비율이 증가할 수 있습니다. 이 대상체는 근육 세포 내부의 구조적 및 기능적 적응으로 인해 수동적 근육 경직이 증가된 섬유증을 나타냅니다. 연조직 변화는 당기는 힘이 근방추로 더 쉽게 전달되도록 할 수 있으며, 이는 감각 입력을 강화하여 경직을 증가시킬 수 있습니다. 자발적인 수축 동안 수동적 근육 신장, 운동 범위 및 운동 단위 모집에 영향을 미치는 하지 기능에 잠재적인 영향을 미칩니다. 보행의 입각기에서 기형은 또한 균형 장애와 관련된 부적절한 지지 기반을 생성합니다. 이는 낙상 위험을 증가시키고 환자의 일상 활동 참여를 감소시키며 건강 관련 삶의 질을 저하시킵니다. 경직의 물리치료 치료는 과도한 근육긴장도를 줄이고 이동성을 용이하게 하며 환자에게 올바른 자세를 제공하고 관절 제한을 피하는 것을 목표로 합니다.
기능적 마사지는 리드미컬한 수동 관절 동원과 근육질 배의 압박 및 감압과 건근 삽입을 결합하여 치료하는 비침습적 도수 요법 기술입니다. 통증과 관련된 근육 경직의 경우에 나타납니다.
Tecar 요법 또는 용량 저항성 전기 전달 요법(CRet)은 고주파 에너지(300KHz-1.2 MHz) 연조직에 열 효과를 발생시킵니다. CRet은 조직 재생을 촉진하는 데 사용되며 파동 주파수가 보존 투열 요법보다 낮기 때문에 표면 냉각 시스템이 필요하지 않습니다. CRet 효과는 여러 연구에서 평가되었습니다. 점탄성 변화를 일으키기 위해 심부 조직의 온도 상승이 필요한 만성 근골격계 질환 치료에 효과적입니다. 이 효과는 경직의 시작과 발달이 근육과 힘줄 섬유의 구조적 변화에 의해 영향을 받을 수 있기 때문에 경직 치료에 유익할 수 있습니다.
뇌졸중 후 경련 치료에서 CRet의 효과에 대한 연구는 발견되지 않았습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Barcelona, 스페인, 08440
- Laura Garcia Rueda
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Catalonia
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Barcelona, Catalonia, 스페인, 08195
- Universitat Internacional de Catalunya
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 뇌졸중의 진단
- 가장 영향을 많이 받는 사지의 고관절 및/및 무릎 굴곡 또는/및 발목 배측굴곡에 대한 수정된 애쉬워스 척도(MAS)에서 점수 1
- 몬트리올 인지 평가(MoCA)에서 25점 이상
제외 기준:
- 개입 전 3개월 또는 그 이전에 하지에 외상을 입은 경우
- 다른 신경계 질환을 앓고
- 골합성 물질의 존재
- 맥박 조정기 착용
- 개입 전 6개월 이하에서 보툴리눔 독소 또는 다른 항경련제 치료
- 바클로펜 펌프 휴대
- 치료 테이블에서 엎드린 자세 또는 앙와위 자세를 취하지 못하는 기능적 무능력
- 앉고 서고 걷는 기능적 무능력
- 정보에 입각한 동의를 이해하기 어렵게 만드는 빈약한 언어 및 의사소통 능력
- 기능마사지 금기(전염성질환, 염증성혈관질환, 급성염증, 출혈, 발열)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
대퇴직근과 비복근에 기능적 마사지를 제공하는 Tecar Therapy 30분 세션.
허리와 햄스트링, 대퇴직근과 비복근에 대한 저항 요법(80W)과 저항 요법(100-120W), 그리고 정전식 요법(180-200VA)의 Tecar 요법
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CRet은 연조직에 열 효과를 생성하는 고주파 에너지를 제공하는 비침습 투열요법 기술입니다. 기능적 마사지(FM)는 리드미컬한 수동 관절 동원과 치료할 근육 힘줄 삽입을 통해 근육 복부 압박을 결합한 비침습적 수동 요법 기술입니다. 엎드린 자세에서 피험자는 저항 모드(80-100W)에서 요추 부위에 CRet을 사용하여 7분간 준비 마사지를 받은 후 햄스트링에서 저항 모드(100-120W)에서 CRet을 사용하여 5분간 준비 마사지를 받습니다. 그런 다음 저항성 모드(110-120W)에서 수동 발목 배측굴곡 및 CRet이 있는 5분 F.M이 비복근 내측 및 외측에서 수행되고, 언급된 영역에서 용량성 모드(180-250VA)에서 CRet이 있는 4분 FM이 수행됩니다. . 앙와위 자세에서 수동 무릎 굴곡 및 저항 모드 8의 CRet이 포함된 5분 FM. 물리치료사가 2분마다 환자의 치료 부위 온도를 모니터링합니다. |
가짜 비교기: 대조군
대퇴직근과 비복근에 기능적 마사지를 제공하는 Tecar Therapy 30분 세션.
가짜 자극은 장치를 켜는 것만으로 제공되었지만 선량은 0입니다.
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엎드린 자세에서 피험자는 요추 부위에 저항 모드(0W)의 CRet으로 7분간 준비 마사지를 받은 후 햄스트링에 저항 모드(0W)로 CRet으로 5분간 준비 마사지를 받습니다. 그런 다음 저항성 모드(0W)에서 수동 발목 배측굴곡 및 CRet이 있는 5분 FM이 비복근 내측 및 외측에서 수행되고 언급된 영역에서 용량성 모드(0VA)에서 CRet이 있는 4분 FM이 수행됩니다. 앙와위 자세에서 수동 무릎 굴곡이 있는 5분 FM과 저항 모드 0의 CRet. 물리치료사가 2분마다 환자의 치료 부위 온도를 모니터링합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근긴장도
기간: T1: 기준선, T2: 치료 직후 및 T3: 치료 후 30분 후 후속 조치
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고관절 굴곡-신전, 무릎 굴곡-신전, 발목 저측굴곡 및 배측굴곡의 수정된 Ashworth 척도에 의한 기능적 마사지의 보조제로서 CRet을 사용한 1회 세션 후 대퇴직근, 내측근 및 비복근의 근긴장도 측면에서 즉각적인 변화를 평가합니다.
최소값과 최대값은 0과 4이며 점수가 높을수록 결과가 좋지 않습니다.
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T1: 기준선, T2: 치료 직후 및 T3: 치료 후 30분 후 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근육 경직
기간: T1: 기준선, T2: 치료 직후 및 T3: 치료 후 30분 후 후속 조치
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Mioton Myoton Pro, Myoton Ltds., Estonia)에 의한 기능적 마사지의 보조제로서 CRet을 사용한 1회 세션 후 대퇴직근 및 비복근의 근육 경직을 평가하기 위해.
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T1: 기준선, T2: 치료 직후 및 T3: 치료 후 30분 후 후속 조치
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근육 유연성
기간: T1: 기준선, T2: 치료 직후 및 T3: 치료 후 30분 후 후속 조치
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대퇴직근, 내외비복근 근육배에 Myoton-Pro 장치 적용
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T1: 기준선, T2: 치료 직후 및 T3: 치료 후 30분 후 후속 조치
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근육 이완
기간: T1: 기준선, T2: 치료 직후 및 T3: 치료 후 30분 후 후속 조치
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대퇴직근, 내외비복근 근육배에 Myoton-Pro 장치 적용
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T1: 기준선, T2: 치료 직후 및 T3: 치료 후 30분 후 후속 조치
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수동 운동 범위
기간: T1: 기준선, T2: 치료 직후 및 T3: 치료 후 30분 후 후속 조치
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수동적 고관절 굴곡 및 신전, 수동적 무릎 굴곡 및 발목 발바닥 굴곡 및 무릎 아래 쐐기로 배측굴곡에 적용되는 고니오메트리.
물리치료사가 적용한 힘은 고니오미터로 기록되고 중족골두에 적용됩니다.
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T1: 기준선, T2: 치료 직후 및 T3: 치료 후 30분 후 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Clijsen R, Leoni D, Schneebeli A, Cescon C, Soldini E, Li L, Barbero M. Does the Application of Tecar Therapy Affect Temperature and Perfusion of Skin and Muscle Microcirculation? A Pilot Feasibility Study on Healthy Subjects. J Altern Complement Med. 2020 Feb;26(2):147-153. doi: 10.1089/acm.2019.0165. Epub 2019 Oct 3.
- Lopez-de-Celis C, Hidalgo-Garcia C, Perez-Bellmunt A, Fanlo-Mazas P, Gonzalez-Rueda V, Tricas-Moreno JM, Ortiz S, Rodriguez-Sanz J. Thermal and non-thermal effects off capacitive-resistive electric transfer application on the Achilles tendon and musculotendinous junction of the gastrocnemius muscle: a cadaveric study. BMC Musculoskelet Disord. 2020 Jan 20;21(1):46. doi: 10.1186/s12891-020-3072-4.
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