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Wirkung von Tecar zusätzlich zu funktioneller Massage bei Spastik nach einem Schlaganfall (Tecar)

28. März 2023 aktualisiert von: Rosa Cabanas Valdés, Universitat Internacional de Catalunya

Unmittelbare Auswirkungen der Tecar-Therapie auf Spastik und Funktionalität der unteren Extremität bei chronischen Überlebenden nach einem Schlaganfall.

Spastizität ist auf eine abnormale Verarbeitung eines normalen Inputs von Muskelspindeln im Rückenmark zurückzuführen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Ein Schlaganfall betrifft häufig sensomotorische Netzwerke und absteigende Bahnen, was sich in mehreren Anzeichen des Syndroms der oberen Motoneuronen widerspiegelt. Ein Symptom ist die Spastik nach einem Schlaganfall. Es ist auf eine abnormale Verarbeitung eines normalen Inputs von Muskelspindeln im Rückenmark zurückzuführen. Es wird oft durch eine geschwindigkeitsabhängige Erhöhung des Muskeltonus und einen Widerstand gegen passive Muskeldehnung definiert. Es hat neurale (erhöhte Reflexaktivität) und nicht-neurale (veränderte viskoelastische Eigenschaften aufgrund von Immobilisierung) Komponenten. Die Prävalenz von Spastik reicht von 25 % bis 43 % 6 Monate nach dem Schlaganfall. Chronische Spastik kann die Anzahl der Sarkomere verringern. Dadurch kann der Bindegewebsanteil im Muskel und in den Faszien zunehmen. Diese Probanden weisen eine Fibrose auf, die aufgrund struktureller und funktioneller Anpassungen innerhalb der Muskelzellen eine erhöhte passive Muskelsteifheit aufweist. Weichteilveränderungen können dazu führen, dass die Zugkräfte leichter auf die Muskelspindeln übertragen werden, was den sensorischen Input verstärken und so die Spastik verstärken kann. Es hat einen potenziellen Einfluss auf die Funktion der unteren Extremitäten, was sich auf die passive Muskeldehnung, den Bewegungsbereich und die Rekrutierung motorischer Einheiten während der willkürlichen Kontraktion auswirkt. Auch in der Standphase des Ganges entsteht durch die Deformität eine unzureichende Stützbasis, die mit Gleichgewichtsstörungen einhergeht. Dies erhöht das Sturzrisiko, verringert die Teilnahme des Patienten an täglichen Aktivitäten und verringert die gesundheitsbezogene Lebensqualität. Physiotherapeutische Behandlungen von Spastik zielen darauf ab, einen übermäßigen Muskeltonus zu verringern, die Beweglichkeit zu erleichtern, dem Patienten ein Gefühl für die richtige Position zu geben und Gelenkeinschränkungen zu vermeiden.

Die funktionelle Massage ist eine nicht-invasive manuelle Therapietechnik, die eine rhythmische passive Gelenkmobilisierung mit Kompression und Dekompression des muskulösen Bauches mit den zu behandelnden tendinomuskulären Ansätzen kombiniert. Es ist indiziert bei Muskelsteifheit in Verbindung mit Schmerzen.

Die Tecar-Therapie oder kapazitive resistive elektrische Transfertherapie (CRet) ist eine nicht-invasive Diathermietechnik, die Hochfrequenzenergie (300 KHz-1,2 MHz) erzeugt einen thermischen Effekt auf Weichgewebe. CRet wird zur Erleichterung der Geweberegeneration verwendet und benötigt kein Oberflächenkühlsystem, da seine Wellenfrequenz niedriger ist als bei der konservativen Diathermie. Die Wirksamkeit von CRet wurde in mehreren Studien bewertet. Es ist wirksam bei der Behandlung von chronischen Muskel-Skelett-Erkrankungen, bei denen eine Temperaturerhöhung in tiefem Gewebe erforderlich ist, um Änderungen seiner Viskoelastizität zu bewirken. Dieser Effekt kann bei der Behandlung von Spastik von Vorteil sein, da der Beginn und die Entwicklung der Spastik durch strukturelle Veränderungen in Muskel- und Sehnenfasern beeinflusst werden können.

Es wurden keine Studien zu den Wirkungen von CRet bei der Behandlung von Spastik nach einem Schlaganfall gefunden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Barcelona, Spanien, 08440
        • Laura Garcia Rueda
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Spanien, 08195
        • Universitat Internacional de Catalunya

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose Schlaganfall
  • Wertung 1 auf der modifizierten Ashworth-Skala (MAS) für Hüft- oder/und Knieflexion oder/und Knöchel-Dorsalflexion an der am stärksten betroffenen Extremität
  • 25 oder mehr Punkte beim Montreal Cognitive Assessment (MoCA)

Ausschlusskriterien:

  • Drei Monate oder weniger vor dem Eingriff ein Trauma an den unteren Gliedmaßen erlitten haben
  • Unter einer anderen neurologischen Erkrankung leiden
  • Vorhandensein von osteosynthetischem Material
  • Schrittmacher tragen
  • Behandlung mit Botulinumtoxin oder einem anderen antispastischen Medikament sechs Monate oder weniger vor dem Eingriff
  • Tragen Sie eine Baclofen-Pumpe
  • Funktionelle Unfähigkeit, die Bauch- oder Rückenlage auf der Behandlungsliege einzunehmen
  • Funktionelle Unfähigkeit zu sitzen, zu stehen und zu gehen
  • Schlechte Sprach- und Kommunikationsfähigkeiten, die das Verständnis der Einwilligungserklärung erschweren
  • Kontraindikationen für die Funktionelle Massage (Infektionskrankheiten, entzündliche Gefäßerkrankungen, akute Entzündungen, Blutungen, Fieber)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentelle Gruppe
30-minütige Sitzung der Tecar-Therapie mit funktioneller Massage des Rectus femoris und des Gastrocnemius. Tecar-Therapie in der resistiven Modalität (80 W) am unteren Rücken und an den Kniesehnen und am Rectus femoris und Gastrocnemius mit resistivem Modus (100-120 W) und dann im kapazitiven Modus (180-200 VA)

CRet ist eine nicht-invasive Diathermietechnik, die Hochfrequenzenergie liefert, die eine thermische Wirkung auf Weichgewebe erzeugt. Die Funktionsmassage (FM) ist eine nicht-invasive manuelle Therapietechnik, die eine rhythmische passive Gelenkmobilisation mit einer Kompression des muskulösen Bauches mit den zu behandelnden Muskel-Sehnen-Ansätzen kombiniert.

In Bauchlage erhalten die Probanden eine 7-minütige Vorbereitungsmassage mit CRet im Widerstandsmodus (80-100 W) im Lendenbereich, gefolgt von einer 5-minütigen Vorbereitungsmassage mit CRet im Widerstandsmodus (100-120 W) an den Kniesehnen. Dann wird am Gastrocnemius medialis und lateralis eine 5-minütige FM mit passiver Dorsalflexion des Sprunggelenks und CRet im Widerstandsmodus (110-120 W) durchgeführt, gefolgt von einer 4-minütigen FM mit CRet im kapazitiven Modus (180-250 VA) im erwähnten Bereich .

In Rückenlage, 5 min FM mit passiver Knieflexion und CRet im Widerstandsmodus 8.

Ein Physiotherapeut überwacht alle 2 Minuten die Temperatur des behandelten Bereichs des Patienten

Schein-Komparator: Kontrollgruppe
30-minütige Sitzung der Tecar-Therapie mit funktioneller Massage des Rectus femoris und des Gastrocnemius. Die Scheinstimulation wurde nur durch Einschalten des Geräts bereitgestellt, aber die Dosis ist 0.

In Bauchlage erhalten die Probanden eine 7-minütige Vorbereitungsmassage mit CRet im Widerstandsmodus (0 W) im Lendenbereich, gefolgt von einer 5-minütigen Vorbereitungsmassage mit CRet im Widerstandsmodus (0 W) an den Kniesehnen. Dann wird am Gastrocnemius medialis und lateralis eine 5-minütige FM mit passiver Dorsalflexion des Sprunggelenks und CRet im Widerstandsmodus (0 W) durchgeführt, gefolgt von einer 4-minütigen FM mit CRet im kapazitiven Modus (0 VA) im genannten Bereich.

In Rückenlage, 5 min FM mit passiver Knieflexion und CRet auf Widerstandsmodus 0.

Ein Physiotherapeut überwacht alle 2 Minuten die Temperatur des behandelten Bereichs des Patienten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskeltonus
Zeitfenster: T1: Baseline, T2: Unmittelbar nach der Behandlung und T3: Follow-up 30 Minuten nach der Behandlung
Bewertung der unmittelbaren Veränderungen in Bezug auf den Muskeltonus am Rectus femoris, Medialis und Gastrocnemius nach einer Sitzung mit CRet als Coadjuvans der funktionellen Massage anhand der modifizierten Ashworth-Skala von Hüftflexion-Extension, Knieflexion-Extension, Fußplantarflexion und Dorsalflexion. Die Minimal- und Maximalwerte sind 0 und 4, höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
T1: Baseline, T2: Unmittelbar nach der Behandlung und T3: Follow-up 30 Minuten nach der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskelsteifheit
Zeitfenster: T1: Baseline, T2: Unmittelbar nach der Behandlung und T3: Follow-up 30 Minuten nach der Behandlung
Bewertung der Muskelsteifheit am Rectus femoris und Gastrocnemius nach einer Sitzung mit CRet als Coadjuvans der funktionellen Massage von Mioton Myoton Pro, Myoton Ltds., Estland) am muskulösen Bauch.
T1: Baseline, T2: Unmittelbar nach der Behandlung und T3: Follow-up 30 Minuten nach der Behandlung
Muskelflexibilität
Zeitfenster: T1: Baseline, T2: Unmittelbar nach der Behandlung und T3: Follow-up 30 Minuten nach der Behandlung
Das Myoton-Pro-Gerät wird am Muskelbauch des Rectus femoris, des inneren und äußeren Gastrocnemius angewendet
T1: Baseline, T2: Unmittelbar nach der Behandlung und T3: Follow-up 30 Minuten nach der Behandlung
Muskelentspannung
Zeitfenster: T1: Baseline, T2: Unmittelbar nach der Behandlung und T3: Follow-up 30 Minuten nach der Behandlung
Das Myoton-Pro-Gerät wird am Muskelbauch des Rectus femoris, des inneren und äußeren Gastrocnemius angewendet
T1: Baseline, T2: Unmittelbar nach der Behandlung und T3: Follow-up 30 Minuten nach der Behandlung
Passive Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: T1: Baseline, T2: Unmittelbar nach der Behandlung und T3: Follow-up 30 Minuten nach der Behandlung
Goniometrie angewendet auf passive Hüftflexion und -extension, passive Knieflexion und Plantarflexion des Knöchels und Dorsalflexion mit einem Keil unter den Knien. Die vom Physiotherapeuten ausgeübte Kraft wird mit einem Goniometer aufgezeichnet und auf den Kopf der Mittelfußknochen aufgebracht.
T1: Baseline, T2: Unmittelbar nach der Behandlung und T3: Follow-up 30 Minuten nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Mai 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. April 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Tecar-Therapie

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