Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van Tecar als aanvulling op functionele massage bij spasticiteit na een beroerte (Tecar)

28 maart 2023 bijgewerkt door: Rosa Cabanas Valdés, Universitat Internacional de Catalunya

Onmiddellijke effecten van Tecar-therapie op spasticiteit en functionaliteit van de onderste ledematen bij chronische overlevenden na een beroerte.

Spasticiteit is het gevolg van een abnormale verwerking van een normale input van spierspoeltjes in het ruggenmerg.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Beroerte treft vaak sensomotorische netwerken en dalende banen, zoals blijkt uit verschillende tekenen van het bovenste motorneuronsyndroom. Een symptoom is spasticiteit na een beroerte. Het is te wijten aan een abnormale verwerking van een normale input van spierspoeltjes in het ruggenmerg. Het wordt vaak gedefinieerd door een snelheidsafhankelijke toename van de spiertonus en een weerstand tegen passieve spierrekking. Het heeft neurale (verhoogde reflexactiviteit) en niet-neurale (veranderde visco-elastische eigenschappen als gevolg van immobilisatie) componenten. De prevalentie van spasticiteit varieert van 25% tot 43% zes maanden na een beroerte. Chronische spasticiteit kan het aantal sarcomeren verminderen. Hierdoor kan het aandeel bindweefsel in de spier en fascia toenemen. Deze proefpersonen vertonen fibrose die de passieve spierstijfheid hebben vergroot als gevolg van structurele en functionele aanpassingen in de spiercellen. Veranderingen in zacht weefsel kunnen ertoe leiden dat de trekkrachten gemakkelijker worden overgebracht op de spierspoeltjes, wat de sensorische input kan versterken en zo de spasticiteit kan vergroten. Het heeft een potentiële invloed op de functie van de onderste ledematen, die passieve spierrekking, bewegingsbereik en rekrutering van motorunits tijdens vrijwillige samentrekking beïnvloedt. In de standfase van het lopen zorgt de afwijking ook voor een onvoldoende ondersteuningsbasis, wat gepaard gaat met evenwichtsstoornissen. Dit verhoogt het risico op vallen, vermindert de deelname van patiënten aan dagelijkse activiteiten en vermindert de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven. Fysiotherapeutische behandelingen van spasticiteit hebben tot doel de overmatige spiertonus te verminderen, de mobiliteit te vergemakkelijken, de patiënt het gevoel van de juiste positie te geven en gewrichtsbeperkingen te voorkomen.

Functionele massage is een niet-invasieve manuele therapietechniek die ritmische passieve gewrichtsmobilisatie combineert met compressie en decompressie van de gespierde buik met de te behandelen tendinomusculaire inserties. Het is geïndiceerd in gevallen van spierstijfheid die gepaard gaat met pijn.

Tecar-therapie of Capacitive Resistive Electric Transfer Therapy (CRet) is een niet-invasieve diathermietechniek die hoogfrequente energie (300 KHz-1,2 MHz) die een thermisch effect op zachte weefsels genereren. CRet wordt gebruikt om weefselregeneratie te vergemakkelijken en heeft geen oppervlaktekoeling nodig, omdat de golffrequentie lager is dan bij conservatieve diathermie. De effectiviteit van CRet is in verschillende onderzoeken geëvalueerd. Het is effectief bij de behandeling van chronische musculoskeletale aandoeningen, waarbij een temperatuurverhoging van diepe weefsels nodig is om veranderingen in de visco-elasticiteit teweeg te brengen. Dit effect kan gunstig zijn bij de behandeling van spasticiteit, aangezien het begin en de ontwikkeling van spasticiteit kan worden beïnvloed door structurele veranderingen in spier- en peesvezels.

Er zijn geen onderzoeken gevonden naar de effecten van CRet bij de behandeling van spasticiteit na een beroerte.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Barcelona, Spanje, 08440
        • Laura Garcia Rueda
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Spanje, 08195
        • Universitat Internacional de Catalunya

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van een beroerte
  • Scoring 1 op de Modified Ashworth Scale (MAS) voor heup- en/of knieflexie of/en enkel-dorsiflexie op het meest aangedane ledemaat
  • 25 of meer scoren op de Montreal Cognitive Assessment (MoCA)

Uitsluitingscriteria:

  • Drie maanden of minder voor de ingreep een trauma aan de onderste ledematen hebben opgelopen
  • Lijdt aan een andere neurologische aandoening
  • Aanwezigheid van osteosynthetisch materiaal
  • Pacemaker dragen
  • Behandeling met botulinetoxine of een ander antispastisch medicijn, zes maanden of korter voor de ingreep
  • Draag een baclofenpomp
  • Functioneel onvermogen om de buik- of rugligging op de behandeltafel in te nemen
  • Functioneel onvermogen om te zitten, staan ​​en lopen
  • Slechte taal- en communicatievaardigheden die het moeilijk maken om de geïnformeerde toestemming te begrijpen
  • Contra-indicaties voor functionele massage (infectieziekten, inflammatoire vasculaire aandoeningen, acute ontsteking, hemorragie, koorts)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele groep
Sessie van 30 minuten Tecar-therapie met functionele massage op de rectus femoris en gastrocnemius. Tecar-therapie in de resistieve modaliteit (80W) op onderrug en hamstrings en in rectus femoris en gastrocnemius met resistieve modus (100-120W), en vervolgens in capacitieve modus (180-200VA)

CRet is een niet-invasieve diathermietechniek die hoogfrequente energie levert die een thermisch effect op zachte weefsels genereert. Functionele massage (FM) is een niet-invasieve manuele therapietechniek die ritmische passieve gewrichtsmobilisatie combineert met compressie van de spierbuik met de te behandelen spier-peesaanhechtingen.

In buikligging krijgen de proefpersonen een voorbereidingsmassage van 7 minuten met CRet in weerstandsmodus (80-100 W), op het lumbale gebied, gevolgd door een voorbereidingsmassage van 5 minuten met CRet in weerstandsmodus (100-120 W) op de hamstrings. Vervolgens wordt een FM van 5 minuten met passieve dorsiflexie van de enkel en CRet op resistieve modus (110-120 W) uitgevoerd op de gastrocnemius medialis en lateralis, gevolgd door een FM van 4 minuten met CRet op capacitieve modus (180-250VA) op het genoemde gebied .

In rugligging, een FM van 5 min met passieve knieflexie en CRet in weerstandsmodus 8.

Een fysiotherapeut controleert elke 2 minuten de temperatuur van het behandelde gebied van de patiënt

Sham-vergelijker: Controlegroep
Sessie van 30 minuten Tecar-therapie met functionele massage op de rectus femoris en gastrocnemius. Sham-stimulatie werd geleverd door alleen het apparaat aan te zetten, maar de dosis is 0.

In buikligging krijgen de proefpersonen een voorbereidingsmassage van 7 minuten met CRet in weerstandsmodus (0 W), op het lumbale gebied, gevolgd door een voorbereidingsmassage van 5 minuten met CRet in weerstandsmodus (0 W) op de hamstrings. Vervolgens wordt een FM van 5 minuten met passieve dorsaalflexie van de enkel en CRet in resistieve modus (0 W) uitgevoerd op de gastrocnemius medialis en lateralis, gevolgd door een FM van 4 minuten met CRet in capacitieve modus (0 VA) op het genoemde gebied.

In rugligging, een FM van 5 min met passieve knieflexie en CRet in resistieve modus 0.

Een fysiotherapeut controleert elke 2 minuten de temperatuur van het behandelde gebied van de patiënt

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spierspanning
Tijdsspanne: T1: baseline, T2: direct na de behandeling en T3: follow-up 30 minuten na de behandeling
Evalueren van de onmiddellijke veranderingen in spierspanning op de rectus femoris, medialis en gastrocnemius na één sessie met CRet als co-adjuvans van functionele massage door gemodificeerde Ashworth-schaal van heupflexie-extensie, knieflexie-extensie, enkel plantairflexie en dorsiflexie. De minimum- en maximumwaarden zijn 0 en 4, hogere scores betekenen een slechter resultaat.
T1: baseline, T2: direct na de behandeling en T3: follow-up 30 minuten na de behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spierstijfheid
Tijdsspanne: T1: baseline, T2: direct na de behandeling en T3: follow-up 30 minuten na de behandeling
Om spierstijfheid op rectus femoris en gastrocnemius te evalueren na één sessie met CRet als coadjuvans van functionele massage door mioton Myoton Pro, Myoton Ltds., Estland) op de gespierde buik.
T1: baseline, T2: direct na de behandeling en T3: follow-up 30 minuten na de behandeling
Flexibiliteit van de spieren
Tijdsspanne: T1: baseline, T2: direct na de behandeling en T3: follow-up 30 minuten na de behandeling
Myoton-Pro-apparaat toegepast op de spierbuik van rectus femoris, interne en externe gastrocnemius
T1: baseline, T2: direct na de behandeling en T3: follow-up 30 minuten na de behandeling
Ontspanning van de spieren
Tijdsspanne: T1: baseline, T2: direct na de behandeling en T3: follow-up 30 minuten na de behandeling
Myoton-Pro-apparaat toegepast op de spierbuik van rectus femoris, interne en externe gastrocnemius
T1: baseline, T2: direct na de behandeling en T3: follow-up 30 minuten na de behandeling
Passief bewegingsbereik
Tijdsspanne: T1: baseline, T2: direct na de behandeling en T3: follow-up 30 minuten na de behandeling
Goniometrie toegepast op passieve heupflexie en -extensie, passieve knieflexie en enkelplantairflexie en dorsaalflexie met een wig onder de knieën. De door de fysiotherapeut uitgeoefende kracht wordt met een goniometer geregistreerd en op de kop van de middenvoetsbeentjes uitgeoefend.
T1: baseline, T2: direct na de behandeling en T3: follow-up 30 minuten na de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 mei 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 april 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

26 mei 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tecar-therapie

3
Abonneren