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マレーシアの病院の救急車運転手の腰痛と生活の質

2023年5月9日 更新者:Ab Hamid Bin Abas、Universiti Sains Malaysia

マレーシアの病院の救急車運転手の腰痛と生活の質に関する介入研究

この研究は、統合腰痛モジュール (IBPM) を使用した地域介入研究です。 この研究の目的は、モジュールトレーニングが救急車運転手の腰痛に効果があるかどうかを調べることです。 モジュールの有効性は、介入プログラム完了後と比較したベースラインの生活の質の結果によって決まります。

調査の概要

詳細な説明

統合腰痛モジュール (IBPM) は、マレーシア半島の救急車運転手 (被告) に導入される予定です。 介入前評価と介入後評価は、関係する 18 の公立病院で実施されます。 介入グループとして選択されたペラ州の 9 つの病院と、クランタン州の 9 つの病院が対照グループとなります。 2 つの異なる領域が選択されています。北部地域が介入グループ(ペラ州)となり、東海岸が対照グループ(クランタン州)となります。 IBPM モジュールの腰痛と生活の質に関する臨床上の利点は、介入の開始時と終了時、および 6 か月の追跡期間後に報告されます。

介入グループ(ペラ)のプロトコルには、脊椎の構造と機能、LBPの原因、職場での腰痛の回避方法、運動方法、心理管理など、教育モジュール(IBPM)の5つの構成要素が含まれていました。 全体的な目的は、救急車の運転手がLBPを管理し、将来のLBPの再発を防ぐのを支援することです。 プロトコールの最初のステップでは、被験者は 1 日の入門コースに参加する必要があり、その後介入は 6 か月間続きます。 研究スタッフがモジュールの操作方法や使い方を説明します。 被験者は、期待される結果を達成するために、研究モジュールのすべてのケアおよび予防ガイドラインに従わなければなりません。 また、各自のスマートフォンを介して、Edmodo ソフトウェアで提供されるチェックリストに記入する必要もあります。 研究者がチェックリストを受け取った後、トップアップの形でトークンが自動的に入力されます。

この演習は参加者によって週に5回、合計24週間実施されます。 各セッションには約 5 分かかり、個別に演習を実行し、Edmodo を通じてレポートを送信します。 教育モジュール療法を促進するために、必要に応じて、積極的な筋肉のストレッチや強化運動などの軽い軟部組織運動技術が使用されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

198

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Perak
      • Ipoh、Perak、マレーシア、31250
        • Ministry of Health Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 大人 18 歳以上。
  • 実務経験 1 年以上

除外基準:

  • 高血圧、糖尿病、変形性関節症、痛風などの慢性疾患を管理できない患者。
  • 脊椎の損傷または手術

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:統合腰痛モジュール (IBPM) を受け取った救急車ドライバー
行動: 統合腰痛モジュール (IBPM)
すべての救急車運転手は、腰痛の症状を判断するためにプロフォーマを使用してスクリーニングされます。 12 か月間に機械的腰痛と診断された労働者は、自己申告による生活の質に関するアンケート (SF-36) に回答します。 その後、1 日間実施される導入コースの後に統合腰痛モジュール (IBPM) が提供され、その後介入は 6 か月間続きます。 研究スタッフがモジュールの操作方法や使い方を説明します。 被験者は、期待される結果を達成するために、研究モジュールのすべてのケアおよび予防ガイドラインに従わなければなりません。 また、各自のスマートフォンを介して、Edmodo ソフトウェアで提供されるチェックリストに記入する必要もあります。
他の:健康教育パンフレットを受け取った救急車の運転手。
その他: 健康教育パンフレット。
健康教育パンフレット (HEP) セッションでは、参加者は、動作と活動の重要性、痛みの管理技術、および日常生活活動 (例: 持ち上げる、押す、引く、座る、椅子から出るなど) 中に脊椎の姿勢の意識を高める方法について学びます。ベッド、バックパックの使用)。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
統合型腰痛モジュール導入前後の腰痛患者の生活の質の比較。
時間枠:ベースライン、6週間、12週間、24週間からの変化
生活の質は、Short-Form 36 Health Survey (SF-36) によって評価されました。 高いスコアは生活の質が良好であることを示し、低いスコアは生活の質が低いことを示します。
ベースライン、6週間、12週間、24週間からの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Mohd Nazri B Shafei、University Science Malaysia

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年7月1日

一次修了 (実際)

2022年5月30日

研究の完了 (実際)

2022年12月31日

試験登録日

最初に提出

2021年3月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月27日

最初の投稿 (実際)

2021年4月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年5月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月9日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • S-UD0020/18(R)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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