- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04824846
Dor lombar e qualidade de vida entre motoristas de ambulância em hospitais da Malásia
Um estudo intervencional sobre dor lombar e qualidade de vida entre motoristas de ambulância em hospitais da Malásia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um módulo integrado para dor nas costas (IBPM) será implementado para motoristas de ambulância (Reclamado) na península da Malásia. A avaliação pré-intervenção e a avaliação pós-intervenção serão realizadas em 18 hospitais governamentais envolvidos. Há nove hospitais em Perak que foram selecionados como grupo de intervenção e nove hospitais em Kelantan serão o grupo de controle. Duas regiões diferentes são selecionadas; a região Norte será o grupo de intervenção (Perak) enquanto a Costa Leste será o grupo de controle (Kelantan). Os benefícios clínicos do módulo IBPM para dor lombar e qualidade de vida serão relatados no início e no final da intervenção e após um período de acompanhamento de 6 meses.
O protocolo para o grupo de intervenção (Perak) incluiu cinco componentes do módulo educacional (IBPM), como estrutura e função da coluna vertebral, causas da lombalgia, como evitar lombalgia no local de trabalho, métodos de exercícios e gerenciamento psicológico. Os objetivos gerais são ajudar o motorista da ambulância a gerenciar sua lombalgia e prevenir futuras recorrências de lombalgia. A primeira etapa do protocolo é que os sujeitos são obrigados a participar de um curso introdutório por um dia e, em seguida, a intervenção durará 6 meses. A equipe de pesquisa explicará como operar e usar o módulo. Os sujeitos devem cumprir todas as orientações de cuidados e prevenção do módulo de pesquisa para que alcance os resultados esperados. Eles também precisam preencher a lista de verificação fornecida no software Edmodo por meio de seus respectivos smartphones. Os tokens na forma de recargas serão inseridos automaticamente após o recebimento da lista de verificação pelos pesquisadores.
O exercício será realizado pelos participantes 5 vezes por semana durante um total de 24 semanas. Cada sessão individual levará em torno de 5 minutos para realizar os exercícios de forma independente e enviar seu relatório através do Edmodo. Técnicas leves de exercícios de tecidos moles, como alongamento muscular ativo e exercícios de fortalecimento, serão usadas conforme necessário para facilitar a terapia do módulo educacional.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Perak
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Ipoh, Perak, Malásia, 31250
- Ministry of Health Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Adulto ≥ 18 anos.
- Experiência de trabalho ≥ 1 ano
Critério de exclusão:
- Pacientes com doenças crônicas não controladas, como hipertensão, diabetes mellitus, osteoartrite e gota.
- Lesão ou cirurgia da coluna vertebral
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Motoristas de ambulância com módulo integrado de dor nas costas (IBPM) recebido
Comportamental: Módulo integrado de dor nas costas (IBPM)
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Todos os motoristas de ambulância farão triagem com o Proforma para determinar seus sintomas de dor lombar.
Aqueles trabalhadores que são diagnosticados com dor mecânica nas costas durante os 12 meses preenchem um questionário de autoavaliação de qualidade de vida (SF-36).
Em seguida, o módulo integrado de dor nas costas (IBPM) será entregue a eles após o curso de introdução realizado por 1 dia e, em seguida, a intervenção durará 6 meses.
A equipe de pesquisa explicará como operar e usar o módulo.
Os sujeitos devem cumprir todas as orientações de cuidados e prevenção do módulo de pesquisa para que alcance os resultados esperados.
Eles também precisam preencher a lista de verificação fornecida no software Edmodo por meio de seus respectivos smartphones.
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Outro: Motoristas de ambulâncias com Panfleto Educativo em Saúde recebido.
Outros: Folheto Educativo em Saúde.
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Nas sessões do Folheto Educacional de Saúde (HEP), os participantes aprenderão a importância do movimento e da atividade, técnicas de controle da dor e métodos para desenvolver a consciência da postura da coluna vertebral durante as atividades da vida diária (por exemplo, levantar, empurrar, puxar, sentar, sair da cama e usando uma mochila).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparação da qualidade de vida em pacientes com dor lombar antes e depois da aplicação do módulo integrado de dor nas costas.
Prazo: Alteração desde a linha de base, 6 semanas, 12 semanas e 24 semanas
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A qualidade de vida foi avaliada pelo Short-Form 36 Health Survey (SF-36). Pontuações altas indicam boa qualidade de vida e pontuações baixas representam qualidade de vida ruim.
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Alteração desde a linha de base, 6 semanas, 12 semanas e 24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Mohd Nazri B Shafei, University Science Malaysia
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- S-UD0020/18(R)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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