Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bolesti zad a kvalita života mezi řidiči sanitek v malajsijských nemocnicích

9. května 2023 aktualizováno: Ab Hamid Bin Abas, Universiti Sains Malaysia

Intervenční studie o bolestech dolní části zad a kvalitě života mezi řidiči sanitek v malajsijských nemocnicích

Studie je komunitní intervenční studií využívající integrovaný modul bolesti zad (IBPM). Účelem této studie je zjistit, zda má modulový výcvik nějaký přínos v oblasti bolesti dolní části zad u řidičů sanitek. Efektivita modulu je určena základními výsledky kvality života ve srovnání s po ukončení intervenčního programu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Integrovaný modul bolesti zad (IBPM) bude implementován pro řidiče sanitek (odpůrce) v poloostrovní Malajsii. Předintervenční hodnocení a hodnocení po intervenci bude provedeno v 18 zapojených státních nemocnicích. Devět nemocnic v Peraku bylo vybráno jako intervenční skupina a devět nemocnic v Kelantanu bude kontrolní skupinou. Jsou vybrány dvě různé oblasti; severní region bude intervenční skupinou (Perak), zatímco východní pobřeží bude kontrolní skupinou (Kelantan). Klinické přínosy modulu IBPM bolesti v kříži a kvalita života budou hlášeny na začátku a na konci intervence a po 6 měsících sledování.

Protokol pro intervenční skupinu (Perak) zahrnoval pět složek vzdělávacího modulu (IBPM), jako je struktura a funkce páteře, příčiny LBP, jak se vyhnout bolesti zad na pracovišti, cvičební metody a psychologický management. Celkovým cílem je pomoci řidiči sanitky zvládnout LBP a zabránit budoucímu opakování LBP. Prvním krokem protokolu je, že subjekty musí absolvovat jeden den úvodního kurzu a poté bude intervence trvat 6 měsíců. Výzkumní pracovníci vysvětlí, jak modul ovládat a používat. Subjekty musí dodržovat všechny pokyny pro péči a prevenci výzkumného modulu tak, aby dosáhl očekávaných výsledků. Musí také vyplnit kontrolní seznam uvedený v softwaru Edmodo prostřednictvím příslušných chytrých telefonů. Tokeny ve formě dobití budou vloženy automaticky poté, co výzkumníci obdrží kontrolní seznam.

Cvičení budou účastníci provádět 5x týdně po dobu celkem 24 týdnů. Každá jednotlivá lekce zabere přibližně 5 minut nezávislého provedení cvičení a odeslání zprávy prostřednictvím Edmodo. K usnadnění vzdělávacího modulu terapie budou podle potřeby použity techniky cvičení lehkých měkkých tkání, jako je aktivní protahování svalů a posilovací cvičení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

198

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Malajsie
    • Perak
      • Ipoh, Perak, Malajsie, 31250
        • Ministry of Health Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý ≥ 18 let.
  • Praxe ≥ 1 rok

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s nekontrolovaným chronickým onemocněním, jako je hypertenze, diabetes mellitus, osteoartritida a dna.
  • Poranění nebo operace páteře

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Řidiči sanitky s přijatým integrovaným modulem bolesti zad (IBPM)
Behaviorální: Integrovaný modul bolesti zad (IBPM)
Behaviorální: Integrovaný modul bolesti zad (IBPM)
Všichni řidiči sanitky projdou screeningem pomocí Proforma, aby se určily jejich příznaky bolesti v kříži. Ti pracovníci, u kterých byla diagnostikována mechanická bolest zad během 12 měsíců, vyplní dotazník kvality života (SF-36). Poté jim bude doručen Integrovaný modul bolesti zad (IBPM) po úvodním kurzu vedeném 1 den a poté bude intervence trvat 6 měsíců. Výzkumní pracovníci vysvětlí, jak modul ovládat a používat. Subjekty musí dodržovat všechny pokyny pro péči a prevenci výzkumného modulu tak, aby dosáhl očekávaných výsledků. Musí také vyplnit kontrolní seznam uvedený v softwaru Edmodo prostřednictvím příslušných chytrých telefonů.
Jiný: Řidiči sanitek s obdrženou zdravotně výchovnou brožurou.
Jiné: Zdravotně výchovná brožurka.
Jiný: Zdravotně vzdělávací brožurka.
V lekcích Zdravotně vzdělávací brožury (HEP) se účastníci naučí důležitosti pohybu a aktivity, technikám zvládání bolesti a metodám pro rozvoj uvědomování si polohy páteře během činností každodenního života (např. postel a použití batohu).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srovnání kvality života u pacientů s bolestí dolní části zad před a po aplikaci integrovaného modulu bolesti zad.
Časové okno: Změna od výchozího stavu, 6 týdnů, 12 týdnů a 24 týdnů
Kvalita života byla hodnocena Short-Form 36 Health Survey (SF-36). Vysoké skóre značí dobrou kvalitu života a nízké skóre představuje špatnou kvalitu života.
Změna od výchozího stavu, 6 týdnů, 12 týdnů a 24 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universiti Sains Malaysia

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Mohd Nazri B Shafei, University Science Malaysia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. května 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

1. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • S-UD0020/18(R)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Klinické studie na Integrovaný modul bolesti zad (IBPM)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit