- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04824846
Derékfájás és életminőség a mentősofőrök között a malajziai kórházakban
Egy intervenciós tanulmány a derékfájásról és a mentősofőrök életminőségéről a malajziai kórházakban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Integrált hátfájás modult (IBPM) vezetnek be a mentősofőrök számára (Respondent) a Malajzia-félszigeten. A beavatkozás előtti és a beavatkozás utáni értékelést 18 érintett állami kórházban végzik el. Perakban kilenc kórházat választottak ki beavatkozási csoportnak, és kilenc Kelantan kórház lesz a kontrollcsoport. Két különböző régió van kiválasztva; az északi régió lesz az intervenciós csoport (Perak), míg a keleti part a kontrollcsoport (Kelantan). Az IBPM modul derékfájás klinikai előnyeiről és az életminőségről a beavatkozás elején és végén, valamint 6 hónapos nyomon követés után számolnak be.
Az intervenciós csoport (Perak) protokollja az oktatási modul (IBPM) öt összetevőjét tartalmazza, mint például a gerinc szerkezete és funkciója, az LBP okai, a derékfájás elkerülésének módja a munkahelyen, gyakorlati módszerek és pszichológiai menedzsment. Az általános célkitűzések az, hogy segítsék a mentőautó-sofőröket kezelni az LBP-t, és megakadályozzák az LBP jövőbeni megismétlődését. A protokoll első lépése, hogy az alanyoknak egy napos bevezető tanfolyamon kell részt venniük, majd a beavatkozás 6 hónapig tart. A kutató személyzet elmagyarázza a modul kezelését és használatát. Az alanyoknak meg kell felelniük a kutatási modul összes gondozási és megelőzési irányelvének, hogy az elérje a várt eredményeket. Ezenkívül ki kell tölteniük az Edmodo szoftverben található ellenőrzőlistát a megfelelő okostelefonjukon keresztül. A feltöltés formájában megjelenő tokenek automatikusan bekerülnek, miután az ellenőrző listát a kutatók megkapták.
A gyakorlatot a résztvevők heti 5 alkalommal hajtják végre, összesen 24 héten keresztül. Minden egyes ülés körülbelül 5 percet vesz igénybe a gyakorlatok önálló végrehajtása és a jelentés elküldése az Edmodón keresztül. Az oktatási modulterápia megkönnyítése érdekében szükség szerint könnyű lágyrész-gyakorlati technikákat, például aktív izomfeszítést és erősítő gyakorlatokat alkalmazunk.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Perak
-
Ipoh, Perak, Malaysia, 31250
- Ministry of Health Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt ≥ 18 éves.
- Szakmai tapasztalat ≥ 1 év
Kizárási kritériumok:
- Kontrollálatlan krónikus betegségekben, például magas vérnyomásban, cukorbetegségben, osteoarthritisben és köszvényben szenvedő betegek.
- A gerinc sérülése vagy műtétje
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Mentősofőrök integrált hátfájás modullal (IBPM)
Viselkedés: Integrált hátfájás modul (IBPM)
|
Minden mentősofőr a Proformával szűrésre kerül, hogy megállapítsa derékfájás tüneteit.
Azok a dolgozók, akiknél mechanikus hátfájást diagnosztizáltak a 12 hónap alatt, kitöltenek egy önbeszámoló életminőség-kérdőívet (SF-36).
Ezt követően az 1 napos bevezető tanfolyamot követően integrált hátfájás modult (IBPM) szállítanak ki részükre, majd a beavatkozás 6 hónapig tart.
A kutató személyzet elmagyarázza a modul kezelését és használatát.
Az alanyoknak meg kell felelniük a kutatási modul összes gondozási és megelőzési irányelvének, hogy az elérje a várt eredményeket.
Ezenkívül ki kell tölteniük az Edmodo szoftverben található ellenőrzőlistát a megfelelő okostelefonjukon keresztül.
|
|
Egyéb: A mentősofőrök egészségügyi tájékoztató füzetet kaptak.
Egyéb: Egészségügyi oktatási füzet.
|
Az egészségügyi oktatási brosúra (HEP) foglalkozásokon a résztvevőket megtanítják a mozgás és tevékenység fontosságára, a fájdalomcsillapítási technikákra, valamint a gerinctartás tudatosságának fejlesztésére szolgáló módszerekre a mindennapi tevékenységek során (pl. emelés, tolás, húzás, ülés, kiszállás) ágy és hátizsák használata).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Derékfájásban szenvedő betegek életminőségének összehasonlítása a beépített hátfájás modul beadása előtt és után.
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest, 6 hét, 12 hét és 24 hét
|
Az életminőséget a Short-Form 36 Health Survey (SF-36) segítségével értékelték. A magas pontszámok a jó életminőséget, az alacsony pontszámok pedig a rossz életminőséget jelzik.
|
Változás az alapvonalhoz képest, 6 hét, 12 hét és 24 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Mohd Nazri B Shafei, University Science Malaysia
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- S-UD0020/18(R)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .