Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ból krzyża i jakość życia wśród kierowców karetek w malezyjskich szpitalach

9 maja 2023 zaktualizowane przez: Ab Hamid Bin Abas, Universiti Sains Malaysia

Badanie interwencyjne dotyczące bólu krzyża i jakości życia wśród kierowców karetek w malezyjskich szpitalach

Badanie jest interwencyjnym badaniem społeczności z wykorzystaniem zintegrowanego modułu bólu pleców (IBPM). Celem tego badania jest sprawdzenie, czy szkolenie modułowe przynosi jakiekolwiek korzyści w przypadku bólu krzyża wśród kierowców karetek pogotowia. O skuteczności modułu decydują wyjściowe wyniki jakości życia w porównaniu z wynikami po zakończeniu programu interwencyjnego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zintegrowany moduł bólu pleców (IBPM) zostanie wdrożony dla kierowców karetek pogotowia (Respondent) na Półwyspie Malajskim. Ocena przed interwencją i ocena po interwencji zostaną przeprowadzone w 18 zaangażowanych szpitalach rządowych. Dziewięć szpitali w Perak zostało wybranych jako grupa interwencyjna, a dziewięć szpitali w Kelantan będzie grupą kontrolną. Wybrano dwa różne regiony; region północny będzie grupą interwencyjną (Perak), podczas gdy wschodnie wybrzeże będzie grupą kontrolną (Kelantan). Kliniczne korzyści z modułu IBPM dotyczące bólu krzyża i jakości życia zostaną przedstawione na początku i na końcu interwencji oraz po okresie 6 miesięcy obserwacji.

Protokół dla grupy interwencyjnej (Perak) obejmował pięć elementów modułu edukacyjnego (IBPM), takich jak budowa i funkcja kręgosłupa, przyczyny LBP, sposoby unikania bólu krzyża w miejscu pracy, metody ćwiczeń i postępowanie psychologiczne. Ogólnym celem jest pomoc kierowcy karetki w radzeniu sobie z LBP i zapobieganie nawrotom LBP w przyszłości. Pierwszy krok protokołu polega na tym, że badani muszą uczestniczyć w kursie wprowadzającym przez jeden dzień, a następnie interwencja trwa 6 miesięcy. Pracownicy naukowi wyjaśnią, jak obsługiwać i używać modułu. Badani muszą przestrzegać wszystkich wytycznych dotyczących opieki i profilaktyki modułu badawczego, aby osiągnął on oczekiwane rezultaty. Muszą również wypełnić listę kontrolną dostarczoną w oprogramowaniu Edmodo za pośrednictwem swoich smartfonów. Tokeny w formie doładowań zostaną wpisane automatycznie po otrzymaniu checklisty przez badaczy.

Ćwiczenie będzie wykonywane przez uczestników 5 razy w tygodniu przez łącznie 24 tygodnie. Każda indywidualna sesja zajmie około 5 minut na samodzielne wykonanie ćwiczeń i wysłanie ich raportu przez Edmodo. Lekkie techniki ćwiczeń na tkankach miękkich, takie jak aktywne rozciąganie mięśni i ćwiczenia wzmacniające, będą stosowane w razie potrzeby w celu ułatwienia terapii modułu edukacyjnego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

198

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Malezja
    • Perak
      • Ipoh, Perak, Malezja, 31250
        • Ministry of Health Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorosły ≥ 18 lat.
  • Doświadczenie zawodowe ≥ 1 rok

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z niekontrolowanymi chorobami przewlekłymi, takimi jak nadciśnienie, cukrzyca, choroba zwyrodnieniowa stawów i dna moczanowa.
  • Uraz lub operacja kręgosłupa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kierowcy karetek z otrzymanym Zintegrowanym modułem przeciwbólowym (IBPM)
Behawioralny: Zintegrowany moduł bólu pleców (IBPM)
Behawioralne: Zintegrowany moduł bólu pleców (IBPM)
Wszyscy kierowcy karetek pogotowia będą badani za pomocą Proforma, aby określić objawy bólu krzyża. Pracownicy, u których zdiagnozowano mechaniczny ból pleców w ciągu 12 miesięcy, wypełniają samoopisowy kwestionariusz jakości życia (SF-36). Następnie po kursie wprowadzającym prowadzonym przez 1 dzień zostanie im dostarczony Zintegrowany Moduł Bólu Pleców (IBPM), a następnie interwencja potrwa 6 miesięcy. Pracownicy naukowi wyjaśnią, jak obsługiwać i używać modułu. Badani muszą przestrzegać wszystkich wytycznych dotyczących opieki i profilaktyki modułu badawczego, aby osiągnął on oczekiwane rezultaty. Muszą również wypełnić listę kontrolną dostarczoną w oprogramowaniu Edmodo za pośrednictwem swoich smartfonów.
Inny: Kierowcy karetek z otrzymaną broszurą edukacyjną dotyczącą zdrowia.
Inne: Broszura edukacyjna dotycząca zdrowia.
Inny: Broszura edukacyjna dotycząca zdrowia.
Podczas sesji Broszury edukacyjnej o zdrowiu (HEP) uczestnicy zostaną nauczeni znaczenia ruchu i aktywności, technik radzenia sobie z bólem oraz metod rozwijania świadomości postawy kręgosłupa podczas codziennych czynności (np. podnoszenia, pchania, ciągnięcia, siedzenia, wstawania z łóżku i z plecakiem).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie jakości życia pacjentów z bólem krzyża przed i po dostarczeniu zintegrowanego modułu bólu pleców.
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego, 6 tygodni, 12 tygodni i 24 tygodni
Jakość życia oceniano za pomocą kwestionariusza Short-Form 36 Health Survey (SF-36). Wysokie wyniki wskazują na dobrą jakość życia, a niskie wyniki na słabą.
Zmiana od punktu początkowego, 6 tygodni, 12 tygodni i 24 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universiti Sains Malaysia

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Mohd Nazri B Shafei, University Science Malaysia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 maja 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • S-UD0020/18(R)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Badania kliniczne na Zintegrowany moduł bólu pleców (IBPM)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj