Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lænderygsmerter og livskvalitet blandt ambulancechaufførerne på Malaysias hospitaler

9. maj 2023 opdateret af: Ab Hamid Bin Abas, Universiti Sains Malaysia

En interventionsundersøgelse af lænderygsmerter og livskvalitet blandt ambulancechauffører på Malaysias hospitaler

Undersøgelsen er et fællesskabsinterventionsstudie ved at bruge et integreret rygsmertermodul (IBPM). Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af, om moduluddannelsen har nogen fordel ved lænderygsmerter blandt ambulancechauffører. Effektiviteten af ​​modulet bestemmes af baseline livskvalitetsresultater sammenlignet med efter at interventionsprogrammet er afsluttet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et integreret rygsmertermodul (IBPM) vil blive implementeret for ambulancechauffører (respondent) på halvøen Malaysia. Præ-interventionsvurdering og post-interventionsvurdering vil blive udført på 18 involverede offentlige hospitaler. Der er ni hospitaler i Perak, der er blevet udvalgt som en interventionsgruppe, og ni hospitaler i Kelantan vil være kontrolgruppen. To forskellige regioner er udvalgt; den nordlige region vil være interventionsgruppen (Perak), mens østkysten vil være kontrolgruppen (Kelantan). De kliniske fordele ved IBPM-modulet lænderygsmerter og livskvalitet vil blive rapporteret ved begyndelsen og slutningen af ​​interventionen og efter en periode på 6 måneders opfølgning.

Protokollen for interventionsgruppen (Perak) omfattede fem komponenter i uddannelsesmodulet (IBPM), såsom strukturen og funktionen af ​​rygsøjlen, årsager til LBP, hvordan man undgår lænderygsmerter på arbejdspladsen, træningsmetoder og psykologihåndtering. De overordnede mål er at hjælpe ambulancechaufføren med at styre deres LBP og forhindre fremtidige LBP-gentagelser. Det første trin i protokollen er, at forsøgspersoner skal deltage i et introduktionskursus i en dag, og derefter vil interventionen vare i 6 måneder. Forskningspersonale vil forklare, hvordan modulet betjenes og bruges. Forsøgspersoner skal overholde alle forskningsmodulets retningslinjer for pleje og forebyggelse, så det opnår de forventede resultater. De skal også udfylde tjeklisten i Edmodo-softwaren via deres respektive smartphones. Poletter i form af top-ups vil automatisk blive indtastet, efter at tjeklisten er modtaget af forskere.

Øvelsen udføres af deltagerne 5 gange om ugen i i alt 24 uger. Hver enkelt session vil tage omkring 5 minutter at udføre øvelser uafhængigt og sende deres rapport gennem Edmodo. Lette bløddelsøvelsesteknikker såsom aktiv muskelstrækning og styrkeøvelser vil blive brugt efter behov for at lette den pædagogiske modulterapi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

198

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Malaysia
    • Perak
      • Ipoh, Perak, Malaysia, 31250
        • Ministry of Health Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen ≥ 18 år.
  • Erhvervserfaring ≥ 1 år

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med ukontrolleret kronisk sygdom såsom hypertension, diabetes mellitus, slidgigt og gigt.
  • Skade eller operation af rygsøjlen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ambulancechauffører med modtaget integreret rygsmertermodul (IBPM)
Adfærdsmæssig: Integreret rygsmertermodul (IBPM)
Adfærdsmæssigt: Integreret rygsmerter modul (IBPM)
Alle ambulancechauffører vil blive screenet med Proforma for at bestemme deres lænderygsmerter. De arbejdere, der er diagnosticeret med mekaniske rygsmerter i løbet af de 12 måneder, opfylder et selvrapporterende livskvalitetsspørgeskema (SF-36). Derefter vil integreret rygsmerter modul (IBPM) blive leveret til dem efter introduktionskurset gennemført i 1 dag og derefter vil interventionen vare i 6 måneder. Forskningspersonale vil forklare, hvordan modulet betjenes og bruges. Forsøgspersoner skal overholde alle forskningsmodulets retningslinjer for pleje og forebyggelse, så det opnår de forventede resultater. De skal også udfylde tjeklisten i Edmodo-softwaren via deres respektive smartphones.
Andet: Ambulancechauffører med modtaget sundhedspædagogisk pjece.
Andet: Sundhedspædagogisk pjece.
Andet: Sundhedspædagogisk pjece.
I Health Educational Pamphlet-sessioner (HEP) vil deltagerne blive undervist i vigtigheden af ​​bevægelse og aktivitet, smertehåndteringsteknikker og metoder til at udvikle ryglæns holdningsbevidsthed under dagligdags aktiviteter (f.eks. løfte, skubbe, trække, sidde, komme ud af seng og brug af en rygsæk).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af livskvalitet hos patienter med lænderygsmerter før og efter leveret Integreret rygsmertermodul.
Tidsramme: Ændring fra baseline, 6 uger, 12 uger og 24 uger
Livskvalitet blev vurderet ved Short-Form 36 Health Survey (SF-36) Høje score indikerer god livskvalitet og lave scores repræsenterer dårlig livskvalitet.
Ændring fra baseline, 6 uger, 12 uger og 24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universiti Sains Malaysia

Efterforskere

  • Studiestol: Mohd Nazri B Shafei, University Science Malaysia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

1. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • S-UD0020/18(R)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med Integreret rygsmerter modul (IBPM)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner