- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04824846
Dolor lumbar y calidad de vida entre los conductores de ambulancias en los hospitales de Malasia
Un estudio de intervención sobre el dolor lumbar y la calidad de vida entre los conductores de ambulancias en los hospitales de Malasia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se implementará un módulo integrado de dolor de espalda (IBPM) para conductores de ambulancias (Encuestado) en Malasia peninsular. La evaluación previa a la intervención y la evaluación posterior a la intervención se llevarán a cabo en los 18 hospitales gubernamentales involucrados. Hay nueve hospitales en Perak que han sido seleccionados como grupo de intervención y nueve hospitales en Kelantan serán el grupo de control. Se seleccionan dos regiones diferentes; la región Norte será el grupo de intervención (Perak) mientras que la Costa Este será el grupo de control (Kelantan). Los beneficios clínicos del módulo de dolor lumbar y calidad de vida del módulo IBPM se informarán al principio y al final de la intervención y después de un período de seguimiento de 6 meses.
El protocolo para el grupo de intervención (Perak) incluía cinco componentes del módulo educativo (IBPM), como la estructura y función de la columna vertebral, las causas del dolor lumbar, cómo evitar el dolor lumbar en el lugar de trabajo, los métodos de ejercicio y el manejo psicológico. Los objetivos generales son ayudar al conductor de la ambulancia a controlar su LBP y prevenir futuras recurrencias de LBP. El primer paso del protocolo es que los sujetos deben asistir a un curso introductorio de un día y luego la intervención tendrá una duración de 6 meses. El personal de investigación explicará cómo operar y utilizar el módulo. Los sujetos deben cumplir con todos los lineamientos de atención y prevención del módulo de investigación para que alcance los resultados esperados. También deben completar la lista de verificación provista en el software Edmodo a través de sus respectivos teléfonos inteligentes. Los tokens en forma de recargas se ingresarán automáticamente después de que los investigadores reciban la lista de verificación.
Los participantes realizarán el ejercicio 5 veces por semana durante un total de 24 semanas. Cada sesión individual tomará alrededor de 5 minutos para realizar ejercicios de forma independiente y enviar su informe a través de Edmodo. Se utilizarán técnicas de ejercicios ligeros de tejidos blandos, como estiramiento muscular activo y ejercicios de fortalecimiento, según sea necesario para facilitar la terapia del módulo educativo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Perak
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Ipoh, Perak, Malasia, 31250
- Ministry of Health Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adulto ≥ 18 años.
- Experiencia laboral ≥ 1 año
Criterio de exclusión:
- Pacientes con Enfermedades Crónicas No Controladas como Hipertensión, Diabetes Mellitus, Artrosis y Gota.
- Lesión o cirugía de la columna vertebral
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Conductores de ambulancia con módulo de dolor de espalda integrado (IBPM) recibido
Comportamiento: módulo de dolor de espalda integrado (IBPM)
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Todos los conductores de ambulancias serán evaluados con el Proforma para determinar sus síntomas de dolor lumbar.
Aquellos trabajadores a los que se les diagnostica lumbalgia mecánica durante los 12 meses cumplimentan un cuestionario de calidad de vida de autoinforme (SF-36).
Luego, se les entregará el módulo integrado de dolor de espalda (IBPM) después del curso de introducción realizado durante 1 día y luego la intervención durará 6 meses.
El personal de investigación explicará cómo operar y utilizar el módulo.
Los sujetos deben cumplir con todos los lineamientos de atención y prevención del módulo de investigación para que alcance los resultados esperados.
También deben completar la lista de verificación provista en el software Edmodo a través de sus respectivos teléfonos inteligentes.
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Otro: Conductores de ambulancia con Folleto Educativo de Salud recibido.
Otro: Folleto Educativo para la Salud.
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En las sesiones del Folleto Educativo para la Salud (HEP, por sus siglas en inglés), a los participantes se les enseñará la importancia del movimiento y la actividad, las técnicas de manejo del dolor y los métodos para desarrollar la conciencia de la postura de la columna durante las actividades de la vida diaria (p. cama y usando una mochila).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación de la calidad de vida en pacientes con dolor lumbar antes y después de la entrega del módulo integrado de dolor de espalda.
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio, 6 semanas, 12 semanas y 24 semanas
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La calidad de vida se evaluó mediante la encuesta de salud Short-Form 36 (SF-36). Las puntuaciones altas indican una buena calidad de vida y las puntuaciones bajas representan una mala calidad de vida.
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Cambio desde el inicio, 6 semanas, 12 semanas y 24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Mohd Nazri B Shafei, University Science Malaysia
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- S-UD0020/18(R)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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