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Dolor lumbar y calidad de vida entre los conductores de ambulancias en los hospitales de Malasia

9 de mayo de 2023 actualizado por: Ab Hamid Bin Abas, Universiti Sains Malaysia

Un estudio de intervención sobre el dolor lumbar y la calidad de vida entre los conductores de ambulancias en los hospitales de Malasia

El estudio es un estudio de intervención comunitaria mediante el uso de un módulo integrado de dolor de espalda (IBPM). El propósito de este estudio es averiguar si el módulo de capacitación tiene algún beneficio sobre el dolor lumbar entre los conductores de ambulancias. La eficacia del módulo está determinada por los resultados de la calidad de vida inicial en comparación con una vez finalizado el programa de intervención.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se implementará un módulo integrado de dolor de espalda (IBPM) para conductores de ambulancias (Encuestado) en Malasia peninsular. La evaluación previa a la intervención y la evaluación posterior a la intervención se llevarán a cabo en los 18 hospitales gubernamentales involucrados. Hay nueve hospitales en Perak que han sido seleccionados como grupo de intervención y nueve hospitales en Kelantan serán el grupo de control. Se seleccionan dos regiones diferentes; la región Norte será el grupo de intervención (Perak) mientras que la Costa Este será el grupo de control (Kelantan). Los beneficios clínicos del módulo de dolor lumbar y calidad de vida del módulo IBPM se informarán al principio y al final de la intervención y después de un período de seguimiento de 6 meses.

El protocolo para el grupo de intervención (Perak) incluía cinco componentes del módulo educativo (IBPM), como la estructura y función de la columna vertebral, las causas del dolor lumbar, cómo evitar el dolor lumbar en el lugar de trabajo, los métodos de ejercicio y el manejo psicológico. Los objetivos generales son ayudar al conductor de la ambulancia a controlar su LBP y prevenir futuras recurrencias de LBP. El primer paso del protocolo es que los sujetos deben asistir a un curso introductorio de un día y luego la intervención tendrá una duración de 6 meses. El personal de investigación explicará cómo operar y utilizar el módulo. Los sujetos deben cumplir con todos los lineamientos de atención y prevención del módulo de investigación para que alcance los resultados esperados. También deben completar la lista de verificación provista en el software Edmodo a través de sus respectivos teléfonos inteligentes. Los tokens en forma de recargas se ingresarán automáticamente después de que los investigadores reciban la lista de verificación.

Los participantes realizarán el ejercicio 5 veces por semana durante un total de 24 semanas. Cada sesión individual tomará alrededor de 5 minutos para realizar ejercicios de forma independiente y enviar su informe a través de Edmodo. Se utilizarán técnicas de ejercicios ligeros de tejidos blandos, como estiramiento muscular activo y ejercicios de fortalecimiento, según sea necesario para facilitar la terapia del módulo educativo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

198

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Perak
      • Ipoh, Perak, Malasia, 31250
        • Ministry of Health Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adulto ≥ 18 años.
  • Experiencia laboral ≥ 1 año

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con Enfermedades Crónicas No Controladas como Hipertensión, Diabetes Mellitus, Artrosis y Gota.
  • Lesión o cirugía de la columna vertebral

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Conductores de ambulancia con módulo de dolor de espalda integrado (IBPM) recibido
Comportamiento: módulo de dolor de espalda integrado (IBPM)
Todos los conductores de ambulancias serán evaluados con el Proforma para determinar sus síntomas de dolor lumbar. Aquellos trabajadores a los que se les diagnostica lumbalgia mecánica durante los 12 meses cumplimentan un cuestionario de calidad de vida de autoinforme (SF-36). Luego, se les entregará el módulo integrado de dolor de espalda (IBPM) después del curso de introducción realizado durante 1 día y luego la intervención durará 6 meses. El personal de investigación explicará cómo operar y utilizar el módulo. Los sujetos deben cumplir con todos los lineamientos de atención y prevención del módulo de investigación para que alcance los resultados esperados. También deben completar la lista de verificación provista en el software Edmodo a través de sus respectivos teléfonos inteligentes.
Otro: Conductores de ambulancia con Folleto Educativo de Salud recibido.
Otro: Folleto Educativo para la Salud.
En las sesiones del Folleto Educativo para la Salud (HEP, por sus siglas en inglés), a los participantes se les enseñará la importancia del movimiento y la actividad, las técnicas de manejo del dolor y los métodos para desarrollar la conciencia de la postura de la columna durante las actividades de la vida diaria (p. cama y usando una mochila).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparación de la calidad de vida en pacientes con dolor lumbar antes y después de la entrega del módulo integrado de dolor de espalda.
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio, 6 semanas, 12 semanas y 24 semanas
La calidad de vida se evaluó mediante la encuesta de salud Short-Form 36 (SF-36). Las puntuaciones altas indican una buena calidad de vida y las puntuaciones bajas representan una mala calidad de vida.
Cambio desde el inicio, 6 semanas, 12 semanas y 24 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Mohd Nazri B Shafei, University Science Malaysia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2021

Finalización primaria (Actual)

30 de mayo de 2022

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

1 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • S-UD0020/18(R)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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