- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04824846
Ländryggssmärta och livskvalitet bland ambulansförarna på Malaysias sjukhus
En interventionsstudie om ländryggssmärta och livskvalitet bland ambulansförare på Malaysias sjukhus
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En integrerad ryggsmärtamodul (IBPM) kommer att implementeras för ambulansförare (respondent) på halvön Malaysia. Utvärdering före och efter intervention kommer att genomföras på 18 statliga sjukhus. Det finns nio sjukhus i Perak som har valts ut som en interventionsgrupp och nio sjukhus i Kelantan kommer att vara kontrollgruppen. Två olika regioner väljs ut; den norra regionen kommer att vara interventionsgruppen (Perak) medan östkusten kommer att vara kontrollgruppen (Kelantan). De kliniska fördelarna med IBPM-modulen ländryggssmärta och livskvalitet kommer att rapporteras i början och slutet av interventionen och efter en period på 6 månaders uppföljning.
Protokollet för interventionsgruppen (Perak) inkluderade fem komponenter i utbildningsmodulen (IBPM) såsom ryggradens struktur och funktion, orsaker till LBP, hur man undviker smärta i ländryggen på arbetsplatsen, träningsmetoder och psykologihantering. De övergripande målen är att hjälpa ambulansföraren att hantera sin LBP och förhindra framtida LBP-recision. Det första steget i protokollet är att försökspersonerna måste gå en introduktionskurs under en dag och sedan kommer interventionen att pågå i 6 månader. Forskningspersonal kommer att förklara hur man använder och använder modulen. Ämnen måste följa forskningsmodulens alla riktlinjer för vård och förebyggande så att den uppnår förväntade resultat. De måste också fylla i checklistan som finns i Edmodo-programvaran via sina respektive smartphones. Poletter i form av påfyllningar kommer att matas in automatiskt efter att checklistan mottagits av forskare.
Övningen kommer att utföras av deltagarna 5 gånger per vecka under totalt 24 veckor. Varje enskild session kommer att ta cirka 5 minuter att utföra övningar självständigt och skicka sin rapport via Edmodo. Lätta mjukdelsövningstekniker som aktiv muskelsträckning och stärkande övningar kommer att användas vid behov för att underlätta den pedagogiska modulterapin.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Perak
-
Ipoh, Perak, Malaysia, 31250
- Ministry of Health Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxen ≥ 18 år.
- Arbetslivserfarenhet ≥ 1 år
Exklusions kriterier:
- Patienter med okontrollerad kronisk sjukdom som hypertoni, diabetes mellitus, artros och gikt.
- Skada eller operation av ryggraden
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ambulansförare med mottagen integrerad ryggsmärtamodul (IBPM)
Beteende: integrerad ryggsmärtamodul (IBPM)
|
Alla ambulansförare kommer att screenas med Proforma för att fastställa deras symptom på ländryggssmärta.
De arbetare som diagnostiserats med mekanisk ryggsmärta under de 12 månaderna fyller i ett självrapporterande livskvalitetsformulär (SF-36).
Sedan kommer Integrated Back pain Module (IBPM) att levereras till dem efter introduktionskursen som genomförts under 1 dag och därefter kommer interventionen att pågå i 6 månader.
Forskningspersonal kommer att förklara hur man använder och använder modulen.
Ämnen måste följa forskningsmodulens alla riktlinjer för vård och förebyggande så att den uppnår förväntade resultat.
De måste också fylla i checklistan som finns i Edmodo-programvaran via sina respektive smartphones.
|
|
Övrig: Ambulansförare med mottagen hälsopedagogisk broschyr.
Övrigt: Hälsopedagogisk broschyr.
|
I hälsopedagogiska broschyrsessioner (HEP) kommer deltagarna att läras ut vikten av rörelse och aktivitet, smärtbehandlingstekniker och metoder för att utveckla ryggradshållningsmedvetenhet under aktiviteter i det dagliga livet (t. säng och använda en ryggsäck).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförelse av livskvalitet hos patienter med ländryggssmärta före och efter levererad integrerad ryggsmärtamodul.
Tidsram: Ändring från baslinjen, 6 veckor, 12 veckor och 24 veckor
|
Livskvalitet bedömdes av Short-Form 36 Health Survey (SF-36) Höga poäng indikerar god livskvalitet och låga poäng representerar dålig livskvalitet.
|
Ändring från baslinjen, 6 veckor, 12 veckor och 24 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Mohd Nazri B Shafei, University Science Malaysia
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- S-UD0020/18(R)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .