Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ländryggssmärta och livskvalitet bland ambulansförarna på Malaysias sjukhus

9 maj 2023 uppdaterad av: Ab Hamid Bin Abas, Universiti Sains Malaysia

En interventionsstudie om ländryggssmärta och livskvalitet bland ambulansförare på Malaysias sjukhus

Studien är en gemenskapsinterventionsstudie genom att använda en integrerad ryggsmärtamodul (IBPM). Syftet med denna studie är att ta reda på om modulutbildningen har någon nytta mot ländryggssmärta bland ambulansförare. Effektiviteten av modulen bestäms av baseline livskvalitetsresultat jämfört med efter att interventionsprogrammet avslutats.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

En integrerad ryggsmärtamodul (IBPM) kommer att implementeras för ambulansförare (respondent) på halvön Malaysia. Utvärdering före och efter intervention kommer att genomföras på 18 statliga sjukhus. Det finns nio sjukhus i Perak som har valts ut som en interventionsgrupp och nio sjukhus i Kelantan kommer att vara kontrollgruppen. Två olika regioner väljs ut; den norra regionen kommer att vara interventionsgruppen (Perak) medan östkusten kommer att vara kontrollgruppen (Kelantan). De kliniska fördelarna med IBPM-modulen ländryggssmärta och livskvalitet kommer att rapporteras i början och slutet av interventionen och efter en period på 6 månaders uppföljning.

Protokollet för interventionsgruppen (Perak) inkluderade fem komponenter i utbildningsmodulen (IBPM) såsom ryggradens struktur och funktion, orsaker till LBP, hur man undviker smärta i ländryggen på arbetsplatsen, träningsmetoder och psykologihantering. De övergripande målen är att hjälpa ambulansföraren att hantera sin LBP och förhindra framtida LBP-recision. Det första steget i protokollet är att försökspersonerna måste gå en introduktionskurs under en dag och sedan kommer interventionen att pågå i 6 månader. Forskningspersonal kommer att förklara hur man använder och använder modulen. Ämnen måste följa forskningsmodulens alla riktlinjer för vård och förebyggande så att den uppnår förväntade resultat. De måste också fylla i checklistan som finns i Edmodo-programvaran via sina respektive smartphones. Poletter i form av påfyllningar kommer att matas in automatiskt efter att checklistan mottagits av forskare.

Övningen kommer att utföras av deltagarna 5 gånger per vecka under totalt 24 veckor. Varje enskild session kommer att ta cirka 5 minuter att utföra övningar självständigt och skicka sin rapport via Edmodo. Lätta mjukdelsövningstekniker som aktiv muskelsträckning och stärkande övningar kommer att användas vid behov för att underlätta den pedagogiska modulterapin.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

198

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Perak
      • Ipoh, Perak, Malaysia, 31250
        • Ministry of Health Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxen ≥ 18 år.
  • Arbetslivserfarenhet ≥ 1 år

Exklusions kriterier:

  • Patienter med okontrollerad kronisk sjukdom som hypertoni, diabetes mellitus, artros och gikt.
  • Skada eller operation av ryggraden

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ambulansförare med mottagen integrerad ryggsmärtamodul (IBPM)
Beteende: integrerad ryggsmärtamodul (IBPM)
Alla ambulansförare kommer att screenas med Proforma för att fastställa deras symptom på ländryggssmärta. De arbetare som diagnostiserats med mekanisk ryggsmärta under de 12 månaderna fyller i ett självrapporterande livskvalitetsformulär (SF-36). Sedan kommer Integrated Back pain Module (IBPM) att levereras till dem efter introduktionskursen som genomförts under 1 dag och därefter kommer interventionen att pågå i 6 månader. Forskningspersonal kommer att förklara hur man använder och använder modulen. Ämnen måste följa forskningsmodulens alla riktlinjer för vård och förebyggande så att den uppnår förväntade resultat. De måste också fylla i checklistan som finns i Edmodo-programvaran via sina respektive smartphones.
Övrig: Ambulansförare med mottagen hälsopedagogisk broschyr.
Övrigt: Hälsopedagogisk broschyr.
I hälsopedagogiska broschyrsessioner (HEP) kommer deltagarna att läras ut vikten av rörelse och aktivitet, smärtbehandlingstekniker och metoder för att utveckla ryggradshållningsmedvetenhet under aktiviteter i det dagliga livet (t. säng och använda en ryggsäck).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse av livskvalitet hos patienter med ländryggssmärta före och efter levererad integrerad ryggsmärtamodul.
Tidsram: Ändring från baslinjen, 6 veckor, 12 veckor och 24 veckor
Livskvalitet bedömdes av Short-Form 36 Health Survey (SF-36) Höga poäng indikerar god livskvalitet och låga poäng representerar dålig livskvalitet.
Ändring från baslinjen, 6 veckor, 12 veckor och 24 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Mohd Nazri B Shafei, University Science Malaysia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

30 maj 2022

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2021

Första postat (Faktisk)

1 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • S-UD0020/18(R)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera