马来西亚医院救护车司机的腰痛和生活质量
2023年5月9日 更新者：Ab Hamid Bin Abas、Universiti Sains Malaysia
马来西亚医院救护车司机腰痛与生活质量的介入研究
该研究是一项使用综合背痛模块 (IBPM) 的社区干预研究。
本研究的目的是找出模块培训是否对救护车司机的腰痛有任何好处。
该模块的有效性取决于与干预计划完成后相比的基线生活质量结果。
研究概览
详细说明
将为马来西亚半岛的救护车司机（受访者）实施综合背痛模块（IBPM）。 将在涉及的18家政府医院进行干预前评估和干预后评估。 霹雳州有九家医院被选为干预组，而吉兰丹州的九家医院将成为对照组。 选择了两个不同的区域；北部地区将成为干预组（霹雳州），而东海岸将成为对照组（吉兰丹州）。 IBPM 模块腰痛和生活质量的临床益处将在干预开始和结束时以及 6 个月的随访期后报告。
干预组（霹雳州）的协议包括教育模块（IBPM）的五个组成部分，例如脊柱的结构和功能、LBP 的原因、如何在工作场所避免腰痛、锻炼方法和心理管理。 总体目标是帮助救护车司机管理他们的 LBP 并防止将来再次发生 LBP。 该协议的第一步是受试者需要参加一天的入门课程，然后干预将持续 6 个月。 研究人员将解释如何操作和使用该模块。 受试者必须遵守研究模块的所有护理和预防指南，以便达到预期的结果。 他们还需要通过各自的智能手机完成 Edmodo 软件中提供的清单。 研究人员收到清单后，将自动输入充值形式的代币。
参与者将每周进行 5 次练习，共进行 24 周。 每个单独的会话将花费大约 5 分钟来独立执行练习并通过 Edmodo 发送他们的报告。 将根据需要使用轻度软组织锻炼技术，例如主动肌肉拉伸和强化锻炼，以促进教育模块治疗。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
198
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Perak
-
Ipoh、Perak、马来西亚、31250
- Ministry of Health Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 成人≥18岁。
- 工作经验≥1年
排除标准：
- 患有不受控制的慢性疾病如高血压、糖尿病、骨关节炎和痛风的患者。
- 脊柱受伤或手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：带有集成背痛模块 (IBPM) 的救护车司机
行为：综合背痛模块 (IBPM)
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所有救护车司机都将使用 Proforma 进行筛查，以确定他们的腰痛症状。
那些在 12 个月内被诊断患有机械性背痛的工人完成了一份自我报告的生活质量问卷 (SF-36)。
然后，在进行了 1 天的介绍课程后，将向他们提供综合背痛模块 (IBPM)，然后干预将持续 6 个月。
研究人员将解释如何操作和使用该模块。
受试者必须遵守研究模块的所有护理和预防指南，以便达到预期的结果。
他们还需要通过各自的智能手机完成 Edmodo 软件中提供的清单。
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其他：收到健康教育小册子的救护车司机。
其他：健康教育手册。
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在健康教育手册 (HEP) 课程中，参与者将学习运动和活动的重要性、疼痛管理技术以及在日常生活活动（例如举、推、拉、坐、下车）中培养脊柱姿势意识的方法床，并使用背包）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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集成腰痛模块交付前后腰痛患者生活质量的比较。
大体时间：相对于基线、6 周、12 周和 24 周的变化
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生活质量通过简表 36 健康调查 (SF-36) 进行评估。高分表示生活质量好，低分表示生活质量差。
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相对于基线、6 周、12 周和 24 周的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Mohd Nazri B Shafei、University Science Malaysia
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年7月1日
初级完成 (实际的)
2022年5月30日
研究完成 (实际的)
2022年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年3月27日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月27日
首次发布 (实际的)
2021年4月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年5月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月9日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
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