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말레이시아 병원 구급차 운전자의 요통과 삶의 질

2023년 5월 9일 업데이트: Ab Hamid Bin Abas, Universiti Sains Malaysia

말레이시아 병원 구급차 운전자의 요통과 삶의 질에 관한 중재적 연구

이 연구는 통합 요통 모듈(IBPM)을 사용하는 지역사회 개입 연구입니다. 본 연구의 목적은 모듈 교육이 구급차 운전자의 요통에 도움이 되는지 알아보는 것이다. 모듈의 효과는 개입 프로그램이 완료된 후와 비교한 기준선 삶의 질 결과에 의해 결정됩니다.

연구 개요

상세 설명

통합 허리 통증 모듈(IBPM)은 말레이시아 반도의 구급차 운전자(응답자)를 위해 구현될 것입니다. 개입 전 평가 및 개입 후 평가는 관련된 18개의 정부 병원에서 수행됩니다. 개입 그룹으로 선정된 페락의 9개 병원과 통제 그룹이 될 켈란탄의 9개 병원이 있습니다. 서로 다른 두 지역이 선택됩니다. 북부 지역은 개입 그룹(Perak)이 되고 동부 해안은 통제 그룹(Kelantan)이 됩니다. IBPM 모듈 요통 및 삶의 질의 임상적 이점은 중재 시작 및 종료 시점과 6개월 추적 기간 후에 보고됩니다.

중재 그룹(Perak)을 위한 프로토콜에는 척추의 구조와 기능, 요통의 원인, 작업장에서 요통을 피하는 방법, 운동 방법 및 심리 관리와 같은 교육 모듈(IBPM)의 5가지 구성 요소가 포함되었습니다. 전반적인 목표는 구급차 운전자가 LBP를 관리하고 향후 LBP 재발을 방지하도록 돕는 것입니다. 프로토콜의 첫 번째 단계는 피험자가 하루 동안 입문 과정에 참석해야 하며 이후 개입이 6개월 동안 지속된다는 것입니다. 연구원이 모듈 작동 및 사용 방법을 설명합니다. 피험자는 예상 결과를 달성할 수 있도록 연구 모듈의 모든 관리 및 예방 지침을 준수해야 합니다. 또한 각 스마트폰을 통해 Edmodo 소프트웨어에서 제공하는 체크리스트를 완료해야 합니다. 충전 형태의 토큰은 연구원이 체크리스트를 받은 후 자동으로 입력됩니다.

운동은 총 24주 동안 주당 5회 참가자에 의해 수행됩니다. 각 개별 세션은 독립적으로 운동을 수행하고 Edmodo를 통해 보고서를 전송하는 데 약 5분이 소요됩니다. 능동적 근육 스트레칭, 근력 강화 운동과 같은 가벼운 연조직 운동 기법을 필요에 따라 사용하여 교육 모듈 치료를 용이하게 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

198

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Perak
      • Ipoh, Perak, 말레이시아, 31250
        • Ministry of Health Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 성인 ≥ 18세.
  • 근무 경력 ≥ 1년

제외 기준:

  • 고혈압, 당뇨병, 골관절염 및 통풍과 같은 조절되지 않는 만성 질환이 있는 환자.
  • 척추 부상 또는 수술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 통합 요통 모듈(IBPM)을 받은 구급차 운전자
행동: 통합 요통 모듈(IBPM)
모든 구급차 운전자는 요통 증상을 확인하기 위해 Proforma로 검사합니다. 12개월 동안 기계적 요통으로 진단받은 근로자는 자가 보고 삶의 질 설문지(SF-36)를 작성합니다. 그런 다음 1일간의 소개 과정을 거친 후 통합 요통 모듈(IBPM)을 전달하고 6개월간 중재를 진행합니다. 연구원이 모듈 작동 및 사용 방법을 설명합니다. 피험자는 예상 결과를 달성할 수 있도록 연구 모듈의 모든 관리 및 예방 지침을 준수해야 합니다. 또한 각 스마트폰을 통해 Edmodo 소프트웨어에서 제공하는 체크리스트를 완료해야 합니다.
다른: 건강 교육 팜플렛을 받은 구급차 운전사.
기타: 건강 교육 팜플렛.
건강 교육 팜플렛(HEP) 세션에서 참가자는 움직임과 활동의 중요성, 통증 관리 기술 및 일상 생활 활동(예: 들어올리기, 밀기, 당기기, 앉기, 일어나기 침대, 배낭 사용).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
요통 환자의 통합 요통 모듈 제공 전후의 삶의 질 비교.
기간: 기준선, 6주, 12주, 24주에서의 변화
삶의 질은 Short-Form 36 Health Survey(SF-36)로 평가되었습니다. 높은 점수는 삶의 질이 좋은 것이고 낮은 점수는 나쁜 삶의 질을 나타냅니다.
기준선, 6주, 12주, 24주에서의 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Mohd Nazri B Shafei, University Science Malaysia

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 5월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 27일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 9일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • S-UD0020/18(R)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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