- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04824846
말레이시아 병원 구급차 운전자의 요통과 삶의 질
말레이시아 병원 구급차 운전자의 요통과 삶의 질에 관한 중재적 연구
연구 개요
상세 설명
통합 허리 통증 모듈(IBPM)은 말레이시아 반도의 구급차 운전자(응답자)를 위해 구현될 것입니다. 개입 전 평가 및 개입 후 평가는 관련된 18개의 정부 병원에서 수행됩니다. 개입 그룹으로 선정된 페락의 9개 병원과 통제 그룹이 될 켈란탄의 9개 병원이 있습니다. 서로 다른 두 지역이 선택됩니다. 북부 지역은 개입 그룹(Perak)이 되고 동부 해안은 통제 그룹(Kelantan)이 됩니다. IBPM 모듈 요통 및 삶의 질의 임상적 이점은 중재 시작 및 종료 시점과 6개월 추적 기간 후에 보고됩니다.
중재 그룹(Perak)을 위한 프로토콜에는 척추의 구조와 기능, 요통의 원인, 작업장에서 요통을 피하는 방법, 운동 방법 및 심리 관리와 같은 교육 모듈(IBPM)의 5가지 구성 요소가 포함되었습니다. 전반적인 목표는 구급차 운전자가 LBP를 관리하고 향후 LBP 재발을 방지하도록 돕는 것입니다. 프로토콜의 첫 번째 단계는 피험자가 하루 동안 입문 과정에 참석해야 하며 이후 개입이 6개월 동안 지속된다는 것입니다. 연구원이 모듈 작동 및 사용 방법을 설명합니다. 피험자는 예상 결과를 달성할 수 있도록 연구 모듈의 모든 관리 및 예방 지침을 준수해야 합니다. 또한 각 스마트폰을 통해 Edmodo 소프트웨어에서 제공하는 체크리스트를 완료해야 합니다. 충전 형태의 토큰은 연구원이 체크리스트를 받은 후 자동으로 입력됩니다.
운동은 총 24주 동안 주당 5회 참가자에 의해 수행됩니다. 각 개별 세션은 독립적으로 운동을 수행하고 Edmodo를 통해 보고서를 전송하는 데 약 5분이 소요됩니다. 능동적 근육 스트레칭, 근력 강화 운동과 같은 가벼운 연조직 운동 기법을 필요에 따라 사용하여 교육 모듈 치료를 용이하게 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Perak
-
Ipoh, Perak, 말레이시아, 31250
- Ministry of Health Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 성인 ≥ 18세.
- 근무 경력 ≥ 1년
제외 기준:
- 고혈압, 당뇨병, 골관절염 및 통풍과 같은 조절되지 않는 만성 질환이 있는 환자.
- 척추 부상 또는 수술
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 통합 요통 모듈(IBPM)을 받은 구급차 운전자
행동: 통합 요통 모듈(IBPM)
|
모든 구급차 운전자는 요통 증상을 확인하기 위해 Proforma로 검사합니다.
12개월 동안 기계적 요통으로 진단받은 근로자는 자가 보고 삶의 질 설문지(SF-36)를 작성합니다.
그런 다음 1일간의 소개 과정을 거친 후 통합 요통 모듈(IBPM)을 전달하고 6개월간 중재를 진행합니다.
연구원이 모듈 작동 및 사용 방법을 설명합니다.
피험자는 예상 결과를 달성할 수 있도록 연구 모듈의 모든 관리 및 예방 지침을 준수해야 합니다.
또한 각 스마트폰을 통해 Edmodo 소프트웨어에서 제공하는 체크리스트를 완료해야 합니다.
|
|
다른: 건강 교육 팜플렛을 받은 구급차 운전사.
기타: 건강 교육 팜플렛.
|
건강 교육 팜플렛(HEP) 세션에서 참가자는 움직임과 활동의 중요성, 통증 관리 기술 및 일상 생활 활동(예: 들어올리기, 밀기, 당기기, 앉기, 일어나기 침대, 배낭 사용).
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
요통 환자의 통합 요통 모듈 제공 전후의 삶의 질 비교.
기간: 기준선, 6주, 12주, 24주에서의 변화
|
삶의 질은 Short-Form 36 Health Survey(SF-36)로 평가되었습니다. 높은 점수는 삶의 질이 좋은 것이고 낮은 점수는 나쁜 삶의 질을 나타냅니다.
|
기준선, 6주, 12주, 24주에서의 변화
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Mohd Nazri B Shafei, University Science Malaysia
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
삶의 질에 대한 임상 시험
-
Queens College, The City University of New York모병
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health (NIMH)완전한
-
Hôpital Léon Bérard완전한
-
Swansea University완전한A Bite of ACT' (BOA) 수용전념치료 온라인 심리교육 과정 | 대기자 명단 제어영국
-
Centre Hospitalier Universitaire Dijon완전한
-
Yale-NUS College완전한연구 초점은 SGH Life Center에서 관리하는 비만 관리 설문지에 대한 환자의 반응입니다.싱가포르
-
Scripps Translational Science Institute완전한
-
National Taiwan University Hospital모병수술 부위 감염 | 상처 감염 | 지연된 상처 치유 | ExtraCorporeal Life Support (ECLS) | 바이오필름 관련 감염대만
-
Novartis Pharmaceuticals완전한신경내분비종양 | GI 오리진의 고급 NET | 고급 NET of Lung Origin미국, 콜롬비아, 이탈리아, 대만, 영국, 벨기에, 체코, 독일, 일본, 사우디 아라비아, 캐나다, 네덜란드, 스페인, 대한민국, 레바논, 오스트리아, 중국, 그리스, 남아프리카, 태국, 헝가리, 칠면조, 폴란드, 슬로바키아, 러시아 연방
-
Yale-NUS College완전한