Lage rugpijn en kwaliteit van leven onder de ambulancechauffeurs in de ziekenhuizen in Maleisië
Een interventieonderzoek naar lage rugpijn en kwaliteit van leven bij ambulancechauffeurs in ziekenhuizen in Maleisië
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er wordt een geïntegreerde rugpijnmodule (IBPM) geïmplementeerd voor ambulancechauffeurs (Respondent) op het schiereiland Maleisië. De pre-interventiebeoordeling en de postinterventiebeoordeling zullen worden uitgevoerd in 18 betrokken overheidsziekenhuizen. Er zijn negen ziekenhuizen in Perak die zijn geselecteerd als interventiegroep en negen ziekenhuizen in Kelantan zullen de controlegroep zijn. Er worden twee verschillende regio's geselecteerd; de regio Noord zal de interventiegroep zijn (Perak) terwijl East Coast de controlegroep zal zijn (Kelantan). De klinische voordelen van de IBPM-module lage-rugpijn en kwaliteit van leven worden gerapporteerd aan het begin en het einde van de interventie en na een periode van 6 maanden follow-up.
Het protocol voor de interventiegroep (Perak) omvatte vijf componenten van de onderwijsmodule (IBPM), zoals de structuur en functie van de wervelkolom, oorzaken van lage rugpijn, hoe lage rugpijn op de werkplek te voorkomen, oefenmethoden en psychologiemanagement. De algemene doelstellingen zijn om ambulancechauffeurs te helpen hun LBP te beheersen en toekomstige LRP-recidieven te voorkomen. De eerste stap van het protocol is dat proefpersonen een dag een introductiecursus moeten volgen en daarna duurt de interventie 6 maanden. Onderzoeksmedewerkers zullen uitleggen hoe de module werkt en gebruikt wordt. Proefpersonen moeten voldoen aan alle zorg- en preventierichtlijnen van de onderzoeksmodule, zodat deze de verwachte resultaten bereikt. Ze moeten ook de checklist in de Edmodo-software invullen via hun respectievelijke smartphones. Tokens in de vorm van opwaarderingen worden automatisch ingevoerd nadat de checklist door de onderzoekers is ontvangen.
De oefening wordt door de deelnemers 5 keer per week uitgevoerd gedurende in totaal 24 weken. Elke individuele sessie duurt ongeveer 5 minuten om de oefeningen zelfstandig uit te voeren en hun rapport via Edmodo te verzenden. Lichte weke delen oefentechnieken zoals actief spierstrekken en spierversterkende oefeningen zullen waar nodig worden gebruikt om de educatieve moduletherapie te vergemakkelijken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Perak
-
Ipoh, Perak, Maleisië, 31250
- Ministry of Health Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassene ≥ 18 jaar oud.
- Werkervaring ≥ 1 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met ongecontroleerde chronische ziekten zoals hypertensie, diabetes mellitus, artrose en jicht.
- Verwonding of operatie van de wervelkolom
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ambulancechauffeurs met ontvangen Geïntegreerde rugpijnmodule (IBPM)
Gedrag: geïntegreerde rugpijnmodule (IBPM)
|
Alle ambulancechauffeurs zullen met de Proforma worden gescreend om hun symptomen van lage rugpijn te bepalen.
Die werknemers bij wie gedurende de 12 maanden mechanische rugpijn wordt vastgesteld, vullen een zelfrapportagevragenlijst over de kwaliteit van leven in (SF-36).
Daarna wordt de geïntegreerde rugpijnmodule (IBPM) aan hen geleverd na de introductiecursus van 1 dag en daarna duurt de interventie 6 maanden.
Onderzoeksmedewerkers zullen uitleggen hoe de module werkt en gebruikt wordt.
Proefpersonen moeten voldoen aan alle zorg- en preventierichtlijnen van de onderzoeksmodule, zodat deze de verwachte resultaten bereikt.
Ze moeten ook de checklist in de Edmodo-software invullen via hun respectievelijke smartphones.
|
|
Ander: Ambulancechauffeurs met ontvangen gezondheidseducatief pamflet.
Overig: Gezondheidseducatief pamflet.
|
In Health Educational Pamphlet (HEP)-sessies leren de deelnemers het belang van beweging en activiteit, pijnbeheersingstechnieken en methoden voor het ontwikkelen van bewustzijn van de houding van de wervelkolom tijdens activiteiten van het dagelijks leven (bijv. tillen, duwen, trekken, zitten, opstaan bed en het gebruik van een rugzak).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van kwaliteit van leven bij patiënten met lage rugpijn voor en na Geïntegreerde rugpijnmodule geleverd.
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline, 6 weken, 12 weken en 24 weken
|
Kwaliteit van leven werd beoordeeld door Short-Form 36 Health Survey (SF-36). Hoge scores duiden op een goede kwaliteit van leven en lage scores op een slechte kwaliteit van leven.
|
Verandering ten opzichte van baseline, 6 weken, 12 weken en 24 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Mohd Nazri B Shafei, University Science Malaysia
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- S-UD0020/18(R)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .