- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04824846
Lombalgie et qualité de vie chez les ambulanciers des hôpitaux malaisiens
Une étude interventionnelle sur la lombalgie et la qualité de vie parmi les chauffeurs d'ambulance dans les hôpitaux de Malaisie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un module intégré pour les maux de dos (IBPM) sera mis en place pour les chauffeurs d'ambulance (défendeur) dans la péninsule malaise. L'évaluation pré-intervention et l'évaluation post-intervention seront menées dans 18 hôpitaux publics concernés. Il y a neuf hôpitaux à Perak qui ont été sélectionnés comme groupe d'intervention et neuf hôpitaux à Kelantan seront le groupe témoin. Deux régions différentes sont sélectionnées ; la région Nord sera le groupe d'intervention (Perak) tandis que la Côte Est sera le groupe témoin (Kelantan). Les bénéfices cliniques du module IBPM lombalgie et qualité de vie seront rapportés au début et à la fin de l'intervention et après une période de suivi de 6 mois.
Le protocole pour le groupe d'intervention (Perak) comprenait cinq composantes du module d'éducation (IBPM) telles que la structure et la fonction de la colonne vertébrale, les causes de la lombalgie, comment éviter les lombalgies sur le lieu de travail, les méthodes d'exercice et la gestion psychologique. Les objectifs généraux sont d'aider les ambulanciers à gérer leur lombalgie et à prévenir les récidives futures de la lombalgie. La première étape du protocole est que les sujets doivent suivre un cours d'introduction pendant une journée, puis l'intervention durera 6 mois. Le personnel de recherche expliquera comment faire fonctionner et utiliser le module. Les sujets doivent se conformer à toutes les directives de soins et de prévention du module de recherche afin qu'il atteigne les résultats attendus. Ils doivent également remplir la check-list fournie dans le logiciel Edmodo via leurs smartphones respectifs. Les jetons sous forme de recharges seront saisis automatiquement après réception de la liste de contrôle par les chercheurs.
L'exercice sera exécuté par les participants 5 fois par semaine pour un total de 24 semaines. Chaque session individuelle prendra environ 5 minutes pour effectuer des exercices de manière indépendante et envoyer leur rapport via Edmodo. Des techniques d'exercices légers des tissus mous tels que l'étirement musculaire actif et des exercices de renforcement seront utilisés au besoin pour faciliter la thérapie du module éducatif.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Perak
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Ipoh, Perak, Malaisie, 31250
- Ministry of Health Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Adulte ≥ 18 ans.
- Expérience professionnelle ≥ 1 an
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de maladies chroniques non contrôlées telles que l'hypertension, le diabète sucré, l'arthrose et la goutte.
- Blessure ou chirurgie de la colonne vertébrale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Conducteurs d'ambulance avec module intégré de douleur dorsale reçu (IBPM)
Comportemental : Module intégré de douleur dorsale (IBPM)
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Tous les chauffeurs d'ambulance feront l'objet d'un dépistage avec le formulaire pour déterminer leurs symptômes de lombalgie.
Les travailleurs qui reçoivent un diagnostic de mal de dos mécanique au cours des 12 mois remplissent un questionnaire d'auto-évaluation de la qualité de vie (SF-36).
Ensuite, le module intégré dorsalgie (IBPM) leur sera délivré après le cours d'introduction mené pendant 1 jour, puis l'intervention durera 6 mois.
Le personnel de recherche expliquera comment faire fonctionner et utiliser le module.
Les sujets doivent se conformer à toutes les directives de soins et de prévention du module de recherche afin qu'il atteigne les résultats attendus.
Ils doivent également remplir la check-list fournie dans le logiciel Edmodo via leurs smartphones respectifs.
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Autre: Conducteurs d'ambulance avec dépliant d'éducation sanitaire reçu.
Autre : Brochure éducative sur la santé.
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Dans les séances du Health Educational Pamphlet (HEP), les participants apprendront l'importance du mouvement et de l'activité, les techniques de gestion de la douleur et les méthodes pour développer la conscience de la posture de la colonne vertébrale pendant les activités de la vie quotidienne (par exemple, soulever, pousser, tirer, s'asseoir, sortir de lit et à l'aide d'un sac à dos).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison de la qualité de vie des patients souffrant de lombalgie avant et après la livraison du module intégré sur les douleurs dorsales.
Délai: Changement par rapport au départ, 6 semaines, 12 semaines et 24 semaines
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La qualité de vie a été évaluée par le Short-Form 36 Health Survey (SF-36). Les scores élevés indiquent une bonne qualité de vie et les scores faibles représentent une mauvaise qualité de vie.
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Changement par rapport au départ, 6 semaines, 12 semaines et 24 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Mohd Nazri B Shafei, University Science Malaysia
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- S-UD0020/18(R)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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