- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04824846
Боль в пояснице и качество жизни водителей скорой помощи в больницах Малайзии
Интервенционное исследование боли в пояснице и качества жизни среди водителей скорой помощи в больницах Малайзии
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Интегрированный модуль боли в спине (IBPM) будет внедрен для водителей скорой помощи (респондент) на полуострове Малайзия. Оценка до вмешательства и оценка после вмешательства будут проводиться в 18 участвующих государственных больницах. Девять больниц в Пераке были выбраны в качестве группы вмешательства, а девять больниц в Келантане будут контрольной группой. Выбраны два разных региона; Северный регион будет группой вмешательства (Перак), а Восточное побережье будет контрольной группой (Келантан). О клинических преимуществах модуля IBPM при боли в пояснице и качестве жизни сообщат в начале и в конце вмешательства, а также через 6 месяцев наблюдения.
Протокол для группы вмешательства (Perak) включал пять компонентов модуля обучения (IBPM), таких как структура и функция позвоночника, причины LBP, как избежать болей в пояснице на рабочем месте, методы упражнений и управление психологией. Общие цели состоят в том, чтобы помочь водителю скорой помощи управлять своей БНС и предотвратить повторение БНС в будущем. Первым шагом протокола является то, что испытуемые должны пройти вводный курс в течение одного дня, а затем вмешательство продлится 6 месяцев. Исследовательский персонал объяснит, как управлять и использовать модуль. Субъекты должны соблюдать все рекомендации по уходу и профилактике исследовательского модуля, чтобы достичь ожидаемых результатов. Им также необходимо заполнить контрольный список, представленный в программном обеспечении Edmodo, с помощью соответствующих смартфонов. Токены в виде пополнений будут вводиться автоматически после получения чек-листа исследователями.
Упражнение будет выполняться участниками 5 раз в неделю в общей сложности 24 недели. Каждая отдельная сессия займет около 5 минут, чтобы выполнить упражнения самостоятельно и отправить свой отчет через Edmodo. Легкие техники упражнений на мягкие ткани, такие как активное растяжение мышц и укрепляющие упражнения, будут использоваться по мере необходимости для облегчения образовательной модульной терапии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Perak
-
Ipoh, Perak, Малайзия, 31250
- Ministry of Health Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослый ≥ 18 лет.
- Опыт работы ≥ 1 года
Критерий исключения:
- Пациенты с неконтролируемыми хроническими заболеваниями, такими как гипертония, сахарный диабет, остеоартрит и подагра.
- Травма или операция на позвоночнике
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Водители скорой помощи с полученным интегрированным модулем боли в спине (IBPM)
Поведенческие: интегрированный модуль боли в спине (IBPM)
|
Все водители скорой помощи будут проходить скрининг с помощью Проформы, чтобы определить симптомы боли в пояснице.
Те работники, у которых диагностирована механическая боль в спине в течение 12 месяцев, заполняют анкету самооценки качества жизни (SF-36).
Затем им будет доставлен интегрированный модуль боли в спине (IBPM) после вводного курса, проведенного в течение 1 дня, а затем вмешательство продлится 6 месяцев.
Исследовательский персонал объяснит, как управлять и использовать модуль.
Субъекты должны соблюдать все рекомендации по уходу и профилактике исследовательского модуля, чтобы достичь ожидаемых результатов.
Им также необходимо заполнить контрольный список, представленный в программном обеспечении Edmodo, с помощью соответствующих смартфонов.
|
Другой: Водители скорой помощи с полученной санитарно-просветительской брошюрой.
Другое: Памфлет санитарного просвещения.
|
На занятиях по санитарно-просветительской брошюре (HEP) участников учат важности движения и деятельности, методам обезболивания и методам развития осознания положения позвоночника во время повседневной деятельности (например, подъема, толкания, вытягивания, сидения, выхода из кровати и с помощью рюкзака).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Сравнение качества жизни пациентов с болью в пояснице до и после доставки интегрированного модуля по боли в спине.
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем, 6 недель, 12 недель и 24 недели
|
Качество жизни оценивали с помощью Short-Form 36 Health Survey (SF-36). Высокие баллы указывают на хорошее качество жизни, а низкие баллы указывают на плохое качество жизни.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем, 6 недель, 12 недель и 24 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Mohd Nazri B Shafei, University Science Malaysia
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- S-UD0020/18(R)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Качество жизни
-
Swansea UniversityЗавершенныйA Bite of ACT '(BOA) Терапия принятия и приверженности Онлайн-курс психообразования | Список ожиданияСоединенное Королевство
-
Yale-NUS CollegeЗавершенныйОсновное внимание в исследовании уделяется ответам пациентов на анкету по лечению ожирения, проводимую SGH Life Center.Сингапур
-
Yale-NUS CollegeЗавершенныйОсновное внимание в исследовании уделяется ответам пациентов на анкету по лечению ожирения, проводимую SGH Life Center.Сингапур