Korsryggsmerter og livskvalitet blant ambulansesjåførene på Malaysias sykehus
En intervensjonsstudie om korsryggsmerter og livskvalitet blant ambulansesjåførene på Malaysias sykehus
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En integrert ryggsmertemodul (IBPM) vil bli implementert for ambulansesjåfører (respondent) på halvøya Malaysia. Pre-intervensjonsvurdering og post-intervensjonsvurdering vil bli utført ved 18 statlige sykehus involvert. Det er ni sykehus i Perak som er valgt ut som intervensjonsgruppe og ni sykehus i Kelantan vil være kontrollgruppen. To ulike regioner er valgt; region Nord vil være intervensjonsgruppe (Perak) mens østkysten vil være kontrollgruppe (Kelantan). De kliniske fordelene med IBPM-modulen korsryggsmerter og livskvalitet vil bli rapportert ved begynnelsen og slutten av intervensjonen og etter en periode på 6 måneders oppfølging.
Protokollen for intervensjonsgruppen (Perak) inkluderte fem komponenter i utdanningsmodulen (IBPM) som strukturen og funksjonen til ryggraden, årsaker til LBP, hvordan unngå korsryggsmerter på arbeidsplassen, treningsmetoder og psykologibehandling. De overordnede målene er å hjelpe ambulansesjåføren med å håndtere LBP og forhindre fremtidige LBP-gjentakelser. Det første trinnet i protokollen er at forsøkspersoner må delta på et introduksjonskurs i én dag, og deretter vil intervensjonen vare i 6 måneder. Forskningsmedarbeidere vil forklare hvordan man betjener og bruker modulen. Fagene må følge alle retningslinjene for omsorg og forebygging i forskningsmodulen slik at den oppnår de forventede resultatene. De må også fylle ut sjekklisten i Edmodo-programvaren via sine respektive smarttelefoner. Poletter i form av påfylling vil bli lagt inn automatisk etter at sjekklisten er mottatt av forskere.
Øvelsen vil bli utført av deltakerne 5 ganger per uke i totalt 24 uker. Hver individuell økt vil ta rundt 5 minutter å utføre øvelser uavhengig og sende rapporten gjennom Edmodo. Lette bløtvevsøvelser teknikker som aktiv muskelstrekking og styrkeøvelser vil bli brukt etter behov for å lette den pedagogiske modulterapien.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Perak
-
Ipoh, Perak, Malaysia, 31250
- Ministry of Health Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen ≥ 18 år.
- Arbeidserfaring ≥ 1 år
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med ukontrollert kronisk sykdom som hypertensjon, diabetes mellitus, artrose og gikt.
- Skade eller operasjon av ryggraden
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ambulansesjåfører med mottatt integrert ryggsmertemodul (IBPM)
Atferd: Integrert ryggsmertemodul (IBPM)
|
Alle ambulansesjåfører vil undersøke med Proforma for å finne symptomer på korsryggssmerter.
De arbeiderne som er diagnostisert med mekaniske ryggsmerter i løpet av de 12 månedene, oppfyller et spørreskjema for selvrapportering av livskvalitet (SF-36).
Deretter vil Integrated back pain module (IBPM) bli levert til dem etter introduksjonskurset gjennomført i 1 dag og deretter vil intervensjonen vare i 6 måneder.
Forskningsmedarbeidere vil forklare hvordan man betjener og bruker modulen.
Fagene må følge alle retningslinjene for omsorg og forebygging i forskningsmodulen slik at den oppnår de forventede resultatene.
De må også fylle ut sjekklisten i Edmodo-programvaren via sine respektive smarttelefoner.
|
|
Annen: Ambulansesjåfører med mottatt helsepedagogisk brosjyre.
Annet: Helsepedagogisk brosjyre.
|
På økter med helsepedagogiske brosjyrer (HEP) vil deltakerne bli undervist i viktigheten av bevegelse og aktivitet, smertebehandlingsteknikker og metoder for å utvikle ryggradsbevissthet under dagliglivets aktiviteter (f.eks. løfte, skyve, dra, sitte, komme seg ut av seng og bruk av ryggsekk).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av livskvalitet hos pasienter med korsryggsmerter før og etter integrert ryggsmertemodul levert.
Tidsramme: Endring fra baseline, 6 uker, 12 uker og 24 uker
|
Livskvalitet ble vurdert av Short-Form 36 Health Survey (SF-36) Høy skår indikerer god livskvalitet og lav skår representerer dårlig livskvalitet.
|
Endring fra baseline, 6 uker, 12 uker og 24 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Mohd Nazri B Shafei, University Science Malaysia
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- S-UD0020/18(R)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .