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Schmerzen im unteren Rückenbereich und Lebensqualität bei Krankenwagenfahrern in malaysischen Krankenhäusern

9. Mai 2023 aktualisiert von: Ab Hamid Bin Abas, Universiti Sains Malaysia

Eine interventionelle Studie zu Schmerzen im unteren Rückenbereich und Lebensqualität bei Krankenwagenfahrern in malaysischen Krankenhäusern

Bei der Studie handelt es sich um eine gemeinschaftliche Interventionsstudie unter Verwendung eines integrierten Rückenschmerzmoduls (IBPM). Der Zweck dieser Studie besteht darin, herauszufinden, ob die Modulschulung einen Nutzen bei Rückenschmerzen bei Krankenwagenfahrern hat. Die Wirksamkeit des Moduls wird anhand der Ausgangsergebnisse zur Lebensqualität im Vergleich zu den Ergebnissen nach Abschluss des Interventionsprogramms bestimmt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Für Krankenwagenfahrer (Beklagter) auf der Halbinsel Malaysia wird ein integriertes Rückenschmerzmodul (IBPM) implementiert. Die Beurteilung vor und nach der Intervention wird in 18 beteiligten staatlichen Krankenhäusern durchgeführt. Es gibt neun Krankenhäuser in Perak, die als Interventionsgruppe ausgewählt wurden, und neun Krankenhäuser in Kelantan werden die Kontrollgruppe sein. Es werden zwei verschiedene Regionen ausgewählt; Die Nordregion wird die Interventionsgruppe (Perak) sein, während die Ostküste die Kontrollgruppe (Kelantan) sein wird. Der klinische Nutzen des IBPM-Moduls für Schmerzen im unteren Rückenbereich und Lebensqualität wird zu Beginn und am Ende des Eingriffs sowie nach einer Nachbeobachtungszeit von 6 Monaten berichtet.

Das Protokoll für die Interventionsgruppe (Perak) umfasste fünf Komponenten des Bildungsmoduls (IBPM), wie z. B. die Struktur und Funktion der Wirbelsäule, Ursachen von Kreuzschmerzen, die Vermeidung von Rückenschmerzen am Arbeitsplatz, Übungsmethoden und psychologisches Management. Die übergeordneten Ziele bestehen darin, Krankenwagenfahrern bei der Bewältigung ihres LBP zu helfen und künftige LBP-Rezidive zu verhindern. Der erste Schritt des Protokolls besteht darin, dass die Probanden einen Tag lang an einem Einführungskurs teilnehmen müssen und die Intervention dann sechs Monate dauert. Forschungsmitarbeiter erklären Ihnen die Bedienung und Nutzung des Moduls. Die Probanden müssen alle Pflege- und Präventionsrichtlinien des Forschungsmoduls einhalten, damit dieses die erwarteten Ergebnisse erzielt. Außerdem müssen sie über ihr jeweiliges Smartphone die in der Edmodo-Software bereitgestellte Checkliste ausfüllen. Tokens in Form von Aufladungen werden automatisch eingegeben, nachdem die Checkliste bei den Forschern eingegangen ist.

Die Übung wird von den Teilnehmern insgesamt 24 Wochen lang fünfmal pro Woche durchgeführt. Jede einzelne Sitzung dauert etwa 5 Minuten, um die Übungen selbstständig durchzuführen und ihren Bericht über Edmodo zu senden. Zur Erleichterung der pädagogischen Modultherapie werden bei Bedarf leichte Weichteilübungstechniken wie aktive Muskeldehnung und Kräftigungsübungen eingesetzt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

198

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Malaysia
    • Perak
      • Ipoh, Perak, Malaysia, 31250
        • Ministry of Health Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsener ≥ 18 Jahre alt.
  • Berufserfahrung ≥ 1 Jahr

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit unkontrollierten chronischen Erkrankungen wie Bluthochdruck, Diabetes mellitus, Arthrose und Gicht.
  • Verletzung oder Operation der Wirbelsäule

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Krankenwagenfahrer mit integriertem Rückenschmerzmodul (IBPM)
Verhalten: Integriertes Rückenschmerzmodul (IBPM)
Verhalten: Integriertes Rückenschmerzmodul (IBPM)
Alle Krankenwagenfahrer werden mit dem Proforma-Test untersucht, um die Symptome ihrer Schmerzen im unteren Rückenbereich festzustellen. Diejenigen Arbeitnehmer, bei denen während der 12 Monate mechanische Rückenschmerzen diagnostiziert wurden, füllen einen Selbstbericht zur Lebensqualität aus (SF-36). Nach dem eintägigen Einführungskurs wird ihnen dann das Integrierte Rückenschmerzmodul (IBPM) zur Verfügung gestellt, und die Intervention dauert dann 6 Monate. Forschungsmitarbeiter erklären Ihnen die Bedienung und Nutzung des Moduls. Die Probanden müssen alle Pflege- und Präventionsrichtlinien des Forschungsmoduls einhalten, damit dieses die erwarteten Ergebnisse erzielt. Außerdem müssen sie über ihr jeweiliges Smartphone die in der Edmodo-Software bereitgestellte Checkliste ausfüllen.
Sonstiges: Krankenwagenfahrer mit erhaltener Gesundheitserziehungsbroschüre.
Sonstiges: Broschüre zur Gesundheitserziehung.
Sonstiges: Broschüre zur Gesundheitserziehung.
In HEP-Sitzungen (Health Educational Pamphlet) werden den Teilnehmern die Bedeutung von Bewegung und Aktivität, Techniken zur Schmerzbehandlung und Methoden zur Entwicklung eines Bewusstseins für die Wirbelsäulenhaltung bei Aktivitäten des täglichen Lebens (z. B. Heben, Schieben, Ziehen, Sitzen, Aufstehen) beigebracht Bett und Rucksacknutzung).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich der Lebensqualität von Patienten mit Schmerzen im unteren Rücken vor und nach der Bereitstellung des integrierten Rückenschmerzmoduls.
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert, 6 Wochen, 12 Wochen und 24 Wochen
Die Lebensqualität wurde durch den Short-Form 36 Health Survey (SF-36) bewertet. Hohe Werte bedeuten eine gute Lebensqualität, niedrige Werte bedeuten eine schlechte Lebensqualität.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert, 6 Wochen, 12 Wochen und 24 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universiti Sains Malaysia

Ermittler

  • Studienstuhl: Mohd Nazri B Shafei, University Science Malaysia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • S-UD0020/18(R)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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