- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04824846
Alaselän kipu ja elämänlaatu ambulanssikuljettajien keskuudessa Malesian sairaaloissa
Interventiotutkimus alaselkäkivuista ja ambulanssikuljettajien elämänlaadusta Malesian sairaaloissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Integroitu selkäkipumoduuli (IBPM) otetaan käyttöön ambulanssikuljettajille (vastaaja) Malesian niemimaalla. Interventiota edeltävä ja sen jälkeinen arviointi suoritetaan 18 valtion sairaalassa. Perakissa on yhdeksän sairaalaa, jotka on valittu interventioryhmäksi, ja yhdeksän Kelantanin sairaalaa on kontrolliryhmä. Kaksi erilaista aluetta on valittu; pohjoinen alue on interventioryhmä (Perak) ja itärannikko on kontrolliryhmä (Kelantan). IBPM-moduulin alaselkäkipujen kliiniset hyödyt ja elämänlaatu raportoidaan toimenpiteen alussa ja lopussa sekä 6 kuukauden seurantajakson jälkeen.
Interventioryhmän (Perak) protokolla sisälsi viisi koulutusmoduulin (IBPM) osaa, kuten selkärangan rakenne ja toiminta, LBP:n syyt, alaselkäkipujen välttäminen työpaikalla, Harjoitusmenetelmät ja psykologian hallinta. Yleisenä tavoitteena on auttaa ambulanssinkuljettajaa hallitsemaan LBP:tä ja ehkäistä tulevaisuuden LBP:n toistumista. Protokollan ensimmäinen vaihe on, että koehenkilöiden on osallistuttava yhden päivän peruskurssille, jonka jälkeen interventio kestää 6 kuukautta. Tutkimushenkilöstö selittää moduulin käytön ja käytön. Tutkittavien tulee noudattaa kaikkia tutkimusmoduulin hoito- ja ehkäisyohjeita, jotta se saavuttaa odotetut tulokset. Heidän on myös täytettävä Edmodo-ohjelmiston tarkistuslista omien älypuhelimiensa kautta. Top-up muodossa olevat tokenit syötetään automaattisesti, kun tarkistuslista on saapunut tutkijoille.
Harjoituksen osallistujat tekevät 5 kertaa viikossa yhteensä 24 viikon ajan. Jokainen yksittäinen istunto kestää noin 5 minuuttia harjoitusten suorittamiseen itsenäisesti ja raportin lähettämiseen Edmodon kautta. Tarvittaessa käytetään kevyitä pehmytkudosharjoitustekniikoita, kuten aktiivista lihasten venytystä ja vahvistavia harjoituksia, jotka helpottavat koulutusmoduuliterapiaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Perak
-
Ipoh, Perak, Malesia, 31250
- Ministry of Health Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen ≥ 18 vuotta vanha.
- Työkokemus ≥ 1 vuosi
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on hallitsematon krooninen sairaus, kuten hypertensio, diabetes, nivelrikko ja kihti.
- Selkärangan vamma tai leikkaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ambulanssikuljettajat, joissa on integroitu selkäkipumoduuli (IBPM)
Käyttäytyminen: Integroitu selkäkipumoduuli (IBPM)
|
Kaikille ambulanssikuljettajille tehdään seulonta Proformalla selvittääkseen heidän alaselkäkipunsa.
Ne työntekijät, joilla on diagnosoitu mekaaninen selkäkipu 12 kuukauden aikana, täyttävät itseraportoivan elämänlaatukyselyn (SF-36).
Sitten heille toimitetaan integroitu selkäkipumoduuli (IBPM) yhden päivän aloituskurssin jälkeen, jonka jälkeen interventio kestää 6 kuukautta.
Tutkimushenkilöstö selittää moduulin käytön ja käytön.
Tutkittavien tulee noudattaa kaikkia tutkimusmoduulin hoito- ja ehkäisyohjeita, jotta se saavuttaa odotetut tulokset.
Heidän on myös täytettävä Edmodo-ohjelmiston tarkistuslista omien älypuhelimiensa kautta.
|
|
Muut: Ambulanssinkuljettajat, joilla on terveyskoulutuslehtinen.
Muuta: Terveyskasvatuslehtinen.
|
Health Educational Pamflet (HEP) -istunnoissa osallistujille opetetaan liikkeen ja aktiivisuuden tärkeyttä, kivunhallintatekniikoita ja menetelmiä selkärangan asennon kehittämiseen päivittäisten toimintojen aikana (esim. nostaminen, työntäminen, vetäminen, istuminen, poistuminen). sänky ja reppu).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selkäkipupotilaiden elämänlaadun vertailu ennen ja jälkeen Integroitu selkäkipumoduuli toimitetaan.
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta, 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
|
Elämänlaatua arvioitiin Short-Form 36 Health Surveyllä (SF-36). Korkeat pisteet osoittavat hyvää elämänlaatua ja alhaiset pisteet huonoa elämänlaatua.
|
Muutos lähtötilanteesta, 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Mohd Nazri B Shafei, University Science Malaysia
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- S-UD0020/18(R)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .