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Lombalgia e qualità della vita tra gli autisti di ambulanza negli ospedali malesi

9 maggio 2023 aggiornato da: Ab Hamid Bin Abas, Universiti Sains Malaysia

Uno studio interventistico sulla lombalgia e sulla qualità della vita tra i conducenti di ambulanze negli ospedali malesi

Lo studio è uno studio interventistico di comunità che utilizza un modulo integrato per il mal di schiena (IBPM). Lo scopo di questo studio è scoprire se la formazione del modulo ha qualche beneficio sulla lombalgia tra i conducenti di ambulanza. L'efficacia del modulo è determinata dai risultati della qualità della vita di base rispetto a dopo il completamento del programma di intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Un modulo integrato per il mal di schiena (IBPM) sarà implementato per i conducenti di ambulanze (Rispondente) nella Malesia peninsulare. La valutazione pre-intervento e la valutazione post-intervento saranno condotte in 18 ospedali governativi coinvolti. Ci sono nove ospedali a Perak che sono stati selezionati come gruppo di intervento e nove ospedali a Kelantan saranno il gruppo di controllo. Vengono selezionate due diverse regioni; la regione settentrionale sarà il gruppo di intervento (Perak) mentre la costa orientale sarà il gruppo di controllo (Kelantan). I benefici clinici del modulo IBPM per la lombalgia e la qualità della vita saranno riportati all'inizio e alla fine dell'intervento e dopo un periodo di 6 mesi di follow-up.

Il protocollo per il gruppo di intervento (Perak) includeva cinque componenti del modulo educativo (IBPM) come la struttura e la funzione della colonna vertebrale, le cause del LBP, come evitare la lombalgia sul posto di lavoro, i metodi di esercizio e la gestione psicologica. Gli obiettivi generali sono aiutare il conducente dell'ambulanza a gestire il proprio LBP e prevenire future recidive di LBP. Il primo passo del protocollo prevede che i soggetti debbano frequentare un corso introduttivo per un giorno e poi l'intervento durerà per 6 mesi. Il personale di ricerca spiegherà come far funzionare e utilizzare il modulo. I soggetti devono rispettare tutte le linee guida di cura e prevenzione del modulo di ricerca in modo che raggiunga i risultati attesi. Devono inoltre completare la lista di controllo fornita nel software Edmodo tramite i rispettivi smartphone. I token sotto forma di ricariche verranno inseriti automaticamente dopo che la lista di controllo è stata ricevuta dai ricercatori.

L'esercizio verrà eseguito dai partecipanti 5 volte a settimana per un totale di 24 settimane. Ogni sessione individuale impiegherà circa 5 minuti per eseguire gli esercizi in autonomia e inviare il proprio report tramite Edmodo. Tecniche di esercizi leggeri sui tessuti molli come lo stretching muscolare attivo e gli esercizi di rafforzamento saranno utilizzati secondo necessità per facilitare la terapia del modulo educativo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

198

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Malaysia
    • Perak
      • Ipoh, Perak, Malaysia, 31250
        • Ministry of Health Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulto ≥ 18 anni.
  • Esperienza lavorativa ≥ 1 anno

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con malattie croniche non controllate come ipertensione, diabete mellito, artrosi e gotta.
  • Lesioni o interventi chirurgici alla colonna vertebrale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Autisti di ambulanza con modulo integrato per il mal di schiena (IBPM) ricevuto
Comportamentale: modulo integrato per il mal di schiena (IBPM)
Comportamentale: Modulo integrato per il mal di schiena (IBPM)
Tutti i conducenti di ambulanze effettueranno lo screening con il Proforma per determinare i sintomi della lombalgia. Quei lavoratori a cui viene diagnosticato mal di schiena meccanico durante i 12 mesi soddisfano un questionario sulla qualità della vita di autovalutazione (SF-36). Quindi verrà consegnato loro il modulo integrato per il mal di schiena (IBPM) dopo il corso introduttivo condotto per 1 giorno e poi l'intervento durerà per 6 mesi. Il personale di ricerca spiegherà come far funzionare e utilizzare il modulo. I soggetti devono rispettare tutte le linee guida di cura e prevenzione del modulo di ricerca in modo che raggiunga i risultati attesi. Devono inoltre completare la lista di controllo fornita nel software Edmodo tramite i rispettivi smartphone.
Altro: Autisti di ambulanza con opuscolo di educazione sanitaria ricevuto.
Altro: Opuscolo Educativo alla Salute.
Altro: Opuscolo Educativo Sanitario.
Nelle sessioni dell'Health Educational Pamphlet (HEP), ai partecipanti verrà insegnata l'importanza del movimento e dell'attività, le tecniche di gestione del dolore e i metodi per sviluppare la consapevolezza della postura della colonna vertebrale durante le attività della vita quotidiana (ad es. letto e utilizzando uno zaino).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto della qualità della vita nei pazienti con lombalgia prima e dopo la consegna del modulo integrato per il mal di schiena.
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale, 6 settimane, 12 settimane e 24 settimane
La qualità della vita è stata valutata da Short-Form 36 Health Survey (SF-36). Punteggi alti indicano una buona qualità della vita e punteggi bassi indicano una scarsa qualità della vita.
Variazione rispetto al basale, 6 settimane, 12 settimane e 24 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universiti Sains Malaysia

Investigatori

  • Cattedra di studio: Mohd Nazri B Shafei, University Science Malaysia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 maggio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

1 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • S-UD0020/18(R)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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