分岐アテローム性疾患における早期の神経学的悪化を予防するためのスタチンおよび二重抗血小板療法 (SATBRAD)

包含基準:

• -国立衛生研究所脳卒中スケール（NIHSS）スコア1〜8の虚血性脳卒中の臨床診断
• MCA 穿通筋、ヒューブナー動脈領域、または脳幹の脊椎 - 脳底穿通領域に位置するびまん性強調画像上の虚血性病変で、軸径が 20mm 以下。
• 脳幹の基底面から拡張した MCA 穿通枝またはヒューブナー動脈領域または梗塞の 3 つ以上の軸方向 MRI 切断における目に見える病変によって定義される分岐アテローム性疾患。
• 新たな虚血症状がないことが最後に確認されてから 24 時間以内に無作為化する能力。
• 頭部 CT または MRI により、出血や、血管奇形、腫瘍、膿瘍など、症状を説明したり、治療を禁忌とする可能性のあるその他の病状を除外します。
• 50-325 mg/日の用量のアスピリン、300 mg 負荷のクロピドグレル、2 日目以降に 75 mg、および高強度スタチン (アトルバスタチン 40-80 mg またはロスバスタチン 20 mg/日) を含む、高強度の医学療法に耐える能力。
• 脳卒中前mRS≦1

除外基準:

• 年齢 < 20 歳。
• 主治医の判断で
• 血栓溶解療法、動脈内膜切除術または血管内治療の候補。
• -インデックスイベントの1週間前の静脈内または動脈内血栓溶解療法の受領。
• -磁気共鳴血管造影法（MRA）で、頭蓋内または頭蓋外の内頸動脈、中大脳動脈、または脳底動脈を含む関連動脈の狭窄が50％を超える患者。
• 心房細動、急性心筋梗塞、重度の心不全、心臓弁膜症など、心塞栓症のリスクが高い患者。
• 血管炎、ショック、抗リン脂質抗体症候群などの他の決定された脳卒中の病因。
• -インデックスイベントの前3か月以内の消化管出血または大手術。
• -非外傷性頭蓋内出血の病歴。
• -研究期間中の抗凝固の明確な兆候（深部静脈血栓症、肺塞栓症または凝固亢進状態）。
• -血管造影または手術によって誘発された適格な虚血性イベント。
• -平均余命が3か月未満の重度の非心血管合併症。
• -クロピドグレル、アスピリン、アトルバスタチンまたはロスバスタチンの禁忌
• -クロピドグレル、アスピリンアトルバスタチンまたはロスバスタチンに対する既知のアレルギー
• -重度の腎臓（血清クレアチニン> 2 mg / dL）または肝不全（INR> 1.2; ALT>40 U/L、または静脈瘤出血、脳症、または黄疸などの結果として生じる合併症)
• -過去3か月間の止血障害または全身性出血
• -現在の血小板減少症（血小板数<100 x109 / L）または白血球減少症（<2 x109 / L）
• -薬物誘発性の血液または肝臓の異常の病歴
• -長期（> 7日）の非研究用抗血小板薬（ジピリダモール、チカグレロール、チクロピジンなど）、またはNSAIDの予想される要件。
• -低密度リポタンパク質<70mg / dl 過去1年間または募集後2日以内にスタチン治療を受けていない