Estatinas y terapia antiplaquetaria dual para prevenir el deterioro neurológico temprano en la enfermedad ateromatosa de rama (SATBRAD)

Criterios de inclusión:

• Diagnóstico clínico de accidente cerebrovascular isquémico con una puntuación de 1 a 8 en la Escala de accidente cerebrovascular del Instituto Nacional de Salud (NIHSS)
• Una lesión isquémica en la imagen de ponderación difusa localizada en la ACM perforante, o territorios de la arteria de Heubner o territorios perforantes vertebro-basilares en el tronco encefálico, con un diámetro axial ≦ 20 mm.-.
• Enfermedad ateromatosa de ramas, definida por una lesión visible en tres o más cortes axiales de resonancia magnética en los territorios de la arteria perforante o de Heubner de la ACM o infartos que se extienden desde la superficie basal del tronco encefálico.
• Capacidad de aleatorizar dentro de las 24 horas del último tiempo conocido libre de nuevos síntomas isquémicos.
• Tomografía computarizada o resonancia magnética de la cabeza para descartar hemorragia u otra patología, como malformación vascular, tumor o absceso, que podría explicar los síntomas o contraindicar la terapia.
• Capacidad para tolerar la terapia médica de alta intensidad, que incluye aspirina a una dosis de 50-325 mg/día, clopidogrel con carga de 300 mg y 75 mg después del día 2 y estatina de alta intensidad (ya sea atorvastatina 40-80 mg o rosuvastatina 20 mg/día).
• Antes del accidente cerebrovascular mRS≦1

Criterio de exclusión:

• Edad < 20 años.
• A juicio del médico tratante
• Candidato a trombólisis, endarterectomía o intervención endovascular.
• Recepción de cualquier trombólisis intravenosa o intraarterial dentro de la semana anterior al evento índice.
• Pacientes con más del 50% de estenosis de las arterias relevantes en la angiografía por resonancia magnética (ARM), incluida la arteria carótida interna intra o extracraneal, la arteria cerebral media o la arteria basilar.
• Pacientes con alto riesgo de fuente cardioembólica, como fibrilación auricular, infarto agudo de miocardio, insuficiencia cardiaca grave o enfermedad valvular cardiaca.
• Otras etiologías de ictus determinadas, como vasculitis, shock, síndrome de anticuerpos antifosfolípidos, etc.
• Hemorragia gastrointestinal o cirugía mayor dentro de los 3 meses anteriores al evento índice.
• Antecedentes de hemorragia intracraneal no traumática.
• Indicación clara de anticoagulación durante el periodo de estudio (trombosis venosa profunda, embolismo pulmonar o estado de hipercoagulabilidad).
• Evento isquémico calificador inducido por angiografía o cirugía.
• Comorbilidad grave no cardiovascular con esperanza de vida < 3 meses.
• Contraindicación para clopidogrel, aspirina, atorvastatina o rosuvastatina
• Alergia conocida a clopidogrel, aspirina, atorvastatina o rosuvastatina
• Insuficiencia renal grave (creatinina sérica >2 mg/dl) o hepática (INR>1,2; ALT>40 U/L o cualquier complicación resultante, como sangrado por várices, encefalopatía o ictericia)
• Trastorno hemostático o sangrado sistémico en los últimos 3 meses
• Trombocitopenia actual (recuento de plaquetas <100 x109/L) o leucopenia (<2 x109/L)
• Antecedentes de anomalías hematológicas o hepáticas inducidas por fármacos
• Necesidad prevista de fármacos antiplaquetarios a largo plazo (>7 días) que no pertenecen al estudio (p. ej., dipiridamol, ticagrelor, ticlopidina) o AINE.
• Lipoproteína de baja densidad <70 mg/dl sin tratamiento previo con estatinas en el último año o dentro de los 2 días posteriores al reclutamiento