Estatina e Terapia Antiplaquetária Dupla para Prevenir a Deterioração Neurológica Precoce na Doença Ateromatosa de Ramo (SATBRAD)

Critério de inclusão:

• Diagnóstico clínico de AVC isquêmico com pontuação de 1-8 na Escala do Instituto Nacional de Saúde (NIHSS)
• Uma lesão isquêmica na imagem ponderada difusa localizada no perfurante da MCA, ou territórios da artéria de Heubner ou territórios perfurantes vértebro-basilares no tronco cerebral, com um diâmetro axial ≦ 20mm.-.
• Doença ateromatosa de ramo, definida por uma lesão visível em três ou mais cortes axiais de RM no perfurador da MCA ou nos territórios ou infartos da artéria de Heubner que se estendiam da superfície basal do tronco cerebral.
• Capacidade de randomizar dentro de 24 horas do último tempo conhecido livre de novos sintomas isquêmicos.
• TC ou RM do crânio descartando hemorragia ou outra patologia, como malformação vascular, tumor ou abscesso, que poderia explicar os sintomas ou contraindicar a terapia.
• Capacidade de tolerar terapia médica de alta intensidade, incluindo aspirina na dose de 50-325 mg/dia, clopidogrel com carga de 300 mg e 75 mg após o dia 2 e estatina de alta intensidade (atorvastatina 40-80 mg ou rosuvastatina 20 mg/dia).
• Pré-AVC mRS≦1

Critério de exclusão:

• Idade < 20 anos.
• A critério do médico assistente
• Um candidato para trombólise, endarterectomia ou intervenção endovascular.
• Recebimento de qualquer trombólise intravenosa ou intra-arterial dentro de 1 semana antes do evento índice.
• Pacientes com mais de 50% de estenose das artérias relevantes na angiografia por ressonância magnética (ARM), incluindo artéria carótida interna intra ou extracraniana, artéria cerebral média ou artéria basilar.
• Pacientes com alto risco de fonte cardioembólica, como fibrilação atrial, infarto agudo do miocárdio, insuficiência cardíaca grave ou doença cardíaca valvular.
• Outra etiologia determinada do AVC, como vasculite, choque, síndrome do anticorpo antifosfolípide e etc.
• Sangramento gastrointestinal ou cirurgia de grande porte nos 3 meses anteriores ao evento índice.
• História de hemorragia intracraniana não traumática.
• Indicação clara de anticoagulação durante o período do estudo (trombose venosa profunda, embolia pulmonar ou estado de hipercoagulabilidade).
• Evento isquêmico qualificador induzido por angiografia ou cirurgia.
• Comorbidade não cardiovascular grave com expectativa de vida <3 meses.
• Contra-indicação para clopidogrel, aspirina, atorvastatina ou rosuvastatina
• Alergia conhecida a clopidogrel, aspirina, atorvastatina ou rosuvastatina
• Insuficiência renal grave (creatinina sérica >2 mg/dL) ou hepática (INR>1,2; ALT>40 U/L ou qualquer complicação resultante, como sangramento varicoso, encefalopatia ou icterícia)
• Distúrbio hemostático ou sangramento sistêmico nos últimos 3 meses
• Trombocitopenia atual (contagem de plaquetas <100 x109/L) ou leucopenia (<2 x109/L)
• História de anormalidades hematológicas ou hepáticas induzidas por drogas
• Necessidade antecipada de medicamentos antiplaquetários de longo prazo (>7 dias) não incluídos no estudo (por exemplo, dipiridamol, ticagrelor, ticlopidina) ou AINEs.
• Lipoproteína de baixa densidade <70mg/dl sem tratamento prévio com estatina no último ano ou dentro de 2 dias após o recrutamento