Statin és kettős trombocita-ellenes terápia az ági atheromatózisos betegség korai neurológiai leromlásának megelőzésére (SATBRAD)

Bevételi kritériumok:

• Az ischaemiás stroke klinikai diagnózisa a National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) 1-8 pontjával
• Ischaemiás lézió a diffúz súlyozott képalkotáson az MCA perforátorban vagy a Heubner-artéria területein vagy az agytörzsi vertebro-basilaris perforátor területein, tengelyirányú átmérője ≦ 20 mm.-.
• Elágazó atheromatosus betegség, amelyet három vagy több axiális MRI vágás látható elváltozása határoz meg az MCA perforátorban vagy a Heubner-artéria területén, vagy olyan infarktus, amely az agytörzs bazális felszínétől terjedt ki.
• Lehetőség a véletlenszerű besorolásra az utolsó ismert időponttól számított 24 órán belül, új ischaemiás tünetektől mentesen.
• Fej CT vagy MRI, amely kizárja a vérzést vagy más patológiát, például érrendszeri rendellenességet, daganatot vagy tályogot, amelyek magyarázatot adhatnak a tünetekre vagy a terápia ellenjavallására.
• Képes elviselni a nagy intenzitású orvosi terápiát, beleértve az 50-325 mg/nap dózisú aszpirint, a 300 mg-os és a 2. nap után 75 mg-os klopidogrelt, valamint a nagy intenzitású sztatint (40-80 mg atorvasztatint vagy 20 mg/nap rozuvasztatint).
• Löket előtti mRS≦1

Kizárási kritériumok:

• Életkor < 20 év.
• A kezelőorvos megítélése szerint
• Alkalmas trombolízisre, endarterectomiára vagy endovaszkuláris beavatkozásra.
• Bármilyen intravénás vagy intraartériás trombolízis átvétele az indexeseményt megelőző 1 héten belül.
• Olyan betegek, akiknél a mágneses rezonancia angiográfián (MRA) a releváns artériák több mint 50%-os szűkülete van, beleértve az intra- vagy extracranialis belső nyaki artériát, a középső agyi artériát vagy az artériát basilaris vizsgálatot.
• Olyan betegek, akiknél magas a kardioembóliás forrás kockázata, például pitvarfibrilláció, akut miokardiális infarktus, súlyos szívelégtelenség vagy szívbillentyű-betegség.
• Egyéb meghatározott stroke etiológia, mint például vasculitis, sokk, antifoszfolipid antitest szindróma stb.
• Emésztőrendszeri vérzés vagy nagyobb műtét az indexeseményt megelőző 3 hónapon belül.
• Nem traumás intracranialis vérzés a kórtörténetben.
• Egyértelmű indikáció az antikoaguláns kezelésre a vizsgálati időszak alatt (mélyvénás trombózis, tüdőembólia vagy hiperkoagulálható állapot).
• Az angiográfia vagy műtét által kiváltott minősítő ischaemiás esemény.
• Súlyos, nem kardiovaszkuláris komorbiditás, a várható élettartam <3 hónap.
• Ellenjavallat a klopidogrél, aszpirin, atorvasztatin vagy rozuvasztatin alkalmazása esetén
• Ismert allergia klopidogrélre, aszpirin atorvasztatinra vagy rosuvastatinra
• Súlyos vese (szérum kreatinin > 2 mg/dl) vagy májelégtelenség (INR > 1,2); ALT > 40 U/L vagy bármely ebből eredő szövődmény, mint például visszérvérzés, encephalopathia vagy sárgaság)
• Hemostatikus rendellenesség vagy szisztémás vérzés az elmúlt 3 hónapban
• Jelenlegi thrombocytopenia (thrombocytaszám <100x109/l) vagy leukopenia (<2x109/l)
• Gyógyszer okozta hematológiai vagy máj rendellenességek anamnézisében
• Hosszú távú (>7 napos) nem vizsgálati thrombocyta-aggregáció gátló gyógyszerek (pl. dipiridamol, ticagrelor, tiklopidin) vagy NSAID-ok várható szükséglete.
• Alacsony sűrűségű lipoprotein <70 mg/dl előzetes sztatinkezelés nélkül az elmúlt egy évben vagy a felvételt követő 2 napon belül