Traitement par statines et double antiplaquettaire pour prévenir la détérioration neurologique précoce dans la maladie athéromateuse des branches (SATBRAD)

Critère d'intégration:

• Diagnostic clinique d'AVC ischémique avec un score NIHSS (National Institute of Health Stroke Scale) de 1 à 8
• Une lésion ischémique en imagerie pondérée diffuse localisée dans les territoires perforants de l'ACM, ou les territoires artériels de Heubner ou les territoires perforants vertébro-basilaires du tronc cérébral, de diamètre axial ≦ 20mm.-.
• Maladie athéromateuse de branche, définie par une lésion visible dans trois coupes axiales ou plus d'IRM dans la perforante MCA ou les territoires ou infarctus de l'artère de Heubner qui s'étendent à partir de la surface basale du tronc cérébral.
• Capacité à effectuer une randomisation dans les 24 heures suivant la dernière période connue sans nouveaux symptômes ischémiques.
• TDM ou IRM de la tête excluant une hémorragie ou une autre pathologie, telle qu'une malformation vasculaire, une tumeur ou un abcès, qui pourrait expliquer les symptômes ou contre-indiquer le traitement.
• Capacité à tolérer un traitement médical de haute intensité, y compris l'aspirine à une dose de 50-325 mg/jour, le clopidogrel avec une charge de 300 mg et 75 mg après le jour 2 et une statine de haute intensité (soit atorvastatine 40-80 mg ou rosuvastatine 20 mg/jour).
• Pré-AVC mRS≦1

Critère d'exclusion:

• Âge < 20 ans.
• Au jugement du médecin traitant
• Un candidat pour une thrombolyse, une endartériectomie ou une intervention endovasculaire.
• Réception de toute thrombolyse intraveineuse ou intra-artérielle dans la semaine précédant l'événement index.
• Patients présentant une sténose de plus de 50 % des artères concernées à l'angiographie par résonance magnétique (ARM), y compris l'artère carotide interne intra- ou extra-crânienne, l'artère cérébrale moyenne ou l'artère basilaire.
• Patients présentant un risque élevé de source cardio-embolique, comme la fibrillation auriculaire, l'infarctus aigu du myocarde, l'insuffisance cardiaque sévère ou la cardiopathie valvulaire.
• Autre étiologie déterminée de l'AVC, telle que vascularite, choc, syndrome des anticorps antiphospholipides, etc.
• Saignement gastro-intestinal ou intervention chirurgicale majeure dans les 3 mois précédant l'événement index.
• Antécédents d'hémorragie intracrânienne non traumatique.
• Indication claire d'anticoagulation pendant la période d'étude (thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire ou état d'hypercoagulabilité).
• Événement ischémique qualifiant induit par une angiographie ou une intervention chirurgicale.
• Comorbidité non cardiovasculaire sévère avec espérance de vie < 3 mois.
• Contre-indication au clopidogrel, à l'aspirine, à l'atorvastatine ou à la rosuvastatine
• Allergie connue au clopidogrel, à l'aspirine, à l'atorvastatine ou à la rosuvastatine
• Insuffisance rénale sévère (créatinine sérique > 2 mg/dL) ou hépatique (INR > 1,2 ; ALT> 40 U/L ou toute complication résultante, telle qu'un saignement variqueux, une encéphalopathie ou une jaunisse)
• Trouble hémostatique ou saignement systémique au cours des 3 derniers mois
• Thrombocytopénie actuelle (numération plaquettaire <100 x109/L) ou leucopénie (<2 x109/L)
• Antécédents d'anomalies hématologiques ou hépatiques d'origine médicamenteuse
• Besoin anticipé de médicaments antiplaquettaires à long terme (> 7 jours) hors étude (par exemple, dipyridamole, ticagrelor, ticlopidine) ou d'AINS.
• Lipoprotéines de basse densité < 70 mg/dl sans traitement préalable par statine au cours de l'année récente ou dans les 2 jours suivant le recrutement