Statin- och dubbla trombocythämmande terapi för att förhindra tidig neurologisk försämring av grenateromatös sjukdom (SATBRAD)

Inklusionskriterier:

• Klinisk diagnos av ischemisk stroke med National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) poäng på 1-8
• En ischemisk lesion på diffust viktad avbildning lokaliserad i MCA-perforatorn, eller Heubners artärterritorier eller vertebro-basilära perforatorterritorier vid hjärnstammen, med en axiell diameter ≦ 20 mm.-.
• Ateromatös grensjukdom, definierad av en synlig lesion i tre eller flera axiella MRI-snitt i MCA-perforatorn eller Heubners artärterritorier eller infarkter som sträckte sig från hjärnstammens basala yta.
• Förmåga att randomisera inom 24 timmar från den senast kända tiden utan nya ischemiska symtom.
• Huvud-CT eller MRT utesluter blödning eller annan patologi, såsom vaskulär missbildning, tumör eller abscess, som kan förklara symtom eller kontraindicera behandling.
• Förmåga att tolerera högintensiv medicinsk behandling, inklusive aspirin i en dos på 50-325 mg/dag, klopidogrel med 300 mg laddning och 75 mg efter dag 2 och högintensiv statin (antingen atorvastatin 40-80 mg eller rosuvastatin 20 mg/dag).
• Förslag mRS≦1

Exklusions kriterier:

• Ålder < 20 år.
• Enligt den behandlande läkarens bedömning
• En kandidat för trombolys, endarterektomi eller endovaskulär intervention.
• Mottagande av eventuell intravenös eller intraarteriell trombolys inom 1 vecka före indexhändelse.
• Patienter med mer än 50 % stenos av de relevanta artärerna på magnetisk resonansangiografi (MRA), inklusive intra- eller extrakraniell inre halsartär, cerebral artär eller basilarartär.
• Patienter med hög risk för kardioembolisk källa, såsom förmaksflimmer, akut hjärtinfarkt, allvarlig hjärtsvikt eller hjärtklaffsjukdom.
• Annan bestämd strokeetiologi, såsom vaskulit, chock, antifosfolipidantikroppssyndrom och etc.
• Gastrointestinal blödning eller större operation inom 3 månader före indexhändelse.
• Historik av icke-traumatisk intrakraniell blödning.
• Tydlig indikation för antikoagulering under studieperioden (djup ventrombos, lungemboli eller hyperkoagulerbart tillstånd).
• Kvalificerande ischemisk händelse inducerad av angiografi eller kirurgi.
• Svår icke-kardiovaskulär komorbiditet med förväntad livslängd <3 månader.
• Kontraindikation för klopidogrel, aspirin, atorvastatin eller rosuvastatin
• Känd allergi mot klopidogrel, aspirin atorvastatin eller rosuvastatin
• Allvarlig njur- (serumkreatinin >2 mg/dL) eller leverinsufficiens (INR>1,2; ALT>40 U/L eller någon resulterande komplikation, såsom variceal blödning, encefalopati eller gulsot)
• Hemostatisk störning eller systemisk blödning under de senaste 3 månaderna
• Aktuell trombocytopeni (trombocytantal <100 x109/L) eller leukopeni (<2 x109/L)
• Anamnes med läkemedelsinducerade hematologiska eller hepatiska abnormiteter
• Förväntat behov av långvariga (>7 dagar) icke-studiede trombocythämmande läkemedel (t.ex. dipyridamol, ticagrelor, tiklopidin) eller NSAID.
• Lågdensitetslipoprotein<70mg/dl utan föregående statinbehandling under det senaste året eller inom 2 dagar efter rekrytering