Статины и двойная антитромбоцитарная терапия для предотвращения раннего неврологического ухудшения при атероматозной болезни ветви (SATBRAD)

Критерии включения:

• Клинический диагноз ишемического инсульта по шкале инсульта Национального института здравоохранения (NIHSS) от 1 до 8 баллов
• Ишемическое поражение на диффузно-взвешенном изображении, расположенное в области перфоратора СМА, или в бассейне артерии Гейбнера, или в бассейне вертебро-базилярного перфоратора в стволе головного мозга, с аксиальным диаметром ≦ 20 мм.-.
• Отраслевая атероматозная болезнь, определяемая видимым поражением в трех или более аксиальных МРТ-срезах в бассейнах перфораторной артерии СМА или артерии Гейбнера или инфарктами, которые простираются от базальной поверхности ствола мозга.
• Возможность рандомизации в течение 24 часов после последнего известного отсутствия новых симптомов ишемии.
• КТ или МРТ головы исключают кровоизлияние или другую патологию, такую ​​как сосудистая мальформация, опухоль или абсцесс, которые могут объяснить симптомы или противопоказать терапию.
• Способность переносить высокоинтенсивную медикаментозную терапию, включая аспирин в дозе 50–325 мг/сут, клопидогрел в дозе 300 мг при нагрузке и 75 мг после 2-го дня и статины высокой интенсивности (либо аторвастатин 40–80 мг, либо розувастатин 20 мг/сут).
• До инсульта mRS ≦ 1

Критерий исключения:

• Возраст < 20 лет.
• По заключению лечащего врача
• Кандидат на тромболизис, эндартерэктомию или эндоваскулярное вмешательство.
• Получение любого внутривенного или внутриартериального тромболизиса в течение 1 недели до индексного события.
• Пациенты со стенозом более 50% соответствующих артерий по данным магнитно-резонансной ангиографии (МРА), включая интра- или экстракраниальную внутреннюю сонную артерию, среднюю мозговую артерию или базилярную артерию.
• Пациенты с высоким риском кардиоэмболического источника, такого как мерцательная аритмия, острый инфаркт миокарда, тяжелая сердечная недостаточность или пороки клапанов сердца.
• Другая детерминированная этиология инсульта, такая как васкулит, шок, синдром антифосфолипидных антител и др.
• Желудочно-кишечное кровотечение или обширное хирургическое вмешательство в течение 3 месяцев до исходного события.
• История нетравматического внутричерепного кровоизлияния.
• Четкие показания к антикоагулянтной терапии в период исследования (тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии или гиперкоагуляция).
• Квалификационное ишемическое событие, вызванное ангиографией или хирургическим вмешательством.
• Тяжелые несердечно-сосудистые сопутствующие заболевания с ожидаемой продолжительностью жизни менее 3 мес.
• Противопоказания к клопидогрелю, аспирину, аторвастатину или розувастатину.
• Известная аллергия на клопидогрел, аспирин, аторвастатин или розувастатин.
• Тяжелая почечная (сывороточный креатинин > 2 мг/дл) или печеночная недостаточность (МНО > 1,2; АЛТ > 40 ЕД/л или любое последующее осложнение, такое как варикозное кровотечение, энцефалопатия или желтуха)
• Нарушение гемостаза или системное кровотечение в течение последних 3 мес.
• Текущая тромбоцитопения (количество тромбоцитов <100 x 109/л) или лейкопения (<2 x 109/л)
• Гематологические или печеночные нарушения в анамнезе
• Предполагаемая потребность в длительном (> 7 дней) приеме антитромбоцитарных препаратов (например, дипиридамола, тикагрелора, тиклопидина) или НПВП, не являющихся предметом исследования.
• Липопротеины низкой плотности <70 мг/дл без предварительного лечения статинами в течение последнего года или в течение 2 дней после набора