Statine e doppia terapia antipiastrinica per prevenire il deterioramento neurologico precoce nella malattia ateromatosa del ramo (SATBRAD)

Criterio di inclusione:

• Diagnosi clinica di ictus ischemico con punteggio NIHSS (National Institute of Health Stroke Scale) di 1-8
• Una lesione ischemica all'imaging a pesatura diffusa localizzata nella perforante MCA, o nei territori dell'arteria di Heubner o nei territori della perforazione vertebro-basilare al tronco encefalico, con un diametro assiale ≦ 20 mm.-.
• Malattia ateromatosa ramificata, definita da una lesione visibile in tre o più tagli assiali della risonanza magnetica nella perforante dell'MCA o nei territori o infarti dell'arteria di Heubner che si estendevano dalla superficie basale del tronco encefalico.
• Capacità di randomizzare entro 24 ore dall'ultima nota senza nuovi sintomi ischemici.
• La TC o la risonanza magnetica dell'encefalo escludono emorragie o altre patologie, come malformazioni vascolari, tumori o ascesso, che potrebbero spiegare i sintomi o controindicare la terapia.
• Capacità di tollerare la terapia medica ad alta intensità, inclusa l'aspirina alla dose di 50-325 mg/die, clopidogrel con 300 mg di carico e 75 mg dopo il giorno 2 e statina ad alta intensità (o atorvastatina 40-80 mg o rosuvastatina 20 mg/die).
• Pre-ictus mRS≦1

Criteri di esclusione:

• Età < 20 anni.
• A giudizio del medico curante
• Un candidato per trombolisi, endoarterectomia o intervento endovascolare.
• Ricezione di qualsiasi trombolisi endovenosa o intra-arteriosa entro 1 settimana prima dell'evento indice.
• Pazienti con più del 50% di stenosi delle arterie interessate all'angiografia con risonanza magnetica (MRA), inclusa l'arteria carotide interna intra o extracranica, l'arteria cerebrale media o l'arteria basilare.
• Pazienti ad alto rischio di fonte cardioembolica, come fibrillazione atriale, infarto miocardico acuto, insufficienza cardiaca grave o cardiopatia valvolare.
• Altra eziologia dell'ictus determinata, come vasculite, shock, sindrome da anticorpi antifosfolipidi e così via.
• Sanguinamento gastrointestinale o intervento chirurgico maggiore entro 3 mesi prima dell'evento indice.
• Storia di emorragia intracranica non traumatica.
• Chiara indicazione per l'anticoagulazione durante il periodo di studio (trombosi venosa profonda, embolia polmonare o stato di ipercoagulabilità).
• Evento ischemico qualificante indotto da angiografia o intervento chirurgico.
• Grave comorbilità non cardiovascolare con aspettativa di vita <3 mesi.
• Controindicazione a clopidogrel, aspirina, atorvastatina o rosuvastatina
• Allergia nota a clopidogrel, aspirina atorvastatina o rosuvastatina
• Grave insufficienza renale (creatinina sierica >2 mg/dL) o epatica (INR >1,2; ALT>40 U/L o qualsiasi complicazione risultante, come sanguinamento da varici, encefalopatia o ittero)
• Disturbo emostatico o sanguinamento sistemico negli ultimi 3 mesi
• Trombocitopenia in atto (conta piastrinica <100 x109/L) o leucopenia (<2 x109/L)
• Anamnesi di anomalie ematologiche o epatiche indotte da farmaci
• Requisito previsto di farmaci antiaggreganti piastrinici a lungo termine (>7 giorni) non in studio (ad es. Dipiridamolo, ticagrelor, ticlopidina) o FANS.
• Lipoproteine ​​a bassa densità <70 mg/dl senza precedente trattamento con statine nell'ultimo anno o entro 2 giorni dall'assunzione