VEnaRt 心拍出量と Swan-Ganz カテーテルを使用した肝移植における血行動態モニタリング (VERO 研究) (VERO)
2023年8月24日 更新者:Luigi Vetrugno、Azienda Sanitaria-Universitaria Integrata di Udine
VEnaRt 心拍出量と Swan-Ganz カテーテルを使用した肝臓移植における血行動態モニタリング VERO 試験
Swan-Ganz カテーテルは、肝移植手術中の心拍出量を測定するためのゴールド スタンダードです。 これは、侵襲的な血行動態モニタリング システムです。
VenArt Cardiac Output (Mespere LifeSciences、ウォータールー、カナダ) は、血行動態のモニタリングを可能にする新しい革新的で非侵襲的なデバイスです。
フィックの原理に基づくソフトウェアを使用すると、心拍出量、心拍数、および連続心拍出量を計算できます。
この研究の仮説は、肝移植中の標準治療に対するこの方法の精度と精度を調査することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
26
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Udine、イタリア、33100
- Anesthesiology and Intensive Care Clinic - Department of Medicine - ASUIUD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年~97年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
当院で肝移植を行っている全ての患者様
説明
包含基準:
- 肝移植患者
除外基準:
- 年齢 < 18 歳
- 肝腎複合移植
- 急性肝不全に対する肝移植
- 患者の同意なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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OLTx
移植手術を受ける肝不全患者
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すべての患者は、VEnaRt Cardiac Output と Swan-Ganz カテーテルを使用して、肝移植中に監視されます
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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VenArt 心拍出量の精度、心拍出量、心拍数、および連続心拍出量測定
時間枠:手術中
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肝移植を受ける患者の VenArt Cardiac Output 心拍出量、心拍数、および肺カテーテルと比較した連続心拍出量の精度を評価します
|
手術中
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VenArt 心拍出量の精度 心拍出量、心拍数、および連続心拍出量測定
時間枠:手術中
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肝移植を受ける患者の VenArt Cardiac Output 心拍出量、心拍数、および肺カテーテルと比較した連続心拍出量の精度を評価します
|
手術中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
相関
時間枠:手術中
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VenArt 心拍出量と Swan-Ganz カテーテルの心拍出量と心係数測定値の統計的相関を分析します
|
手術中
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一致
時間枠:手術中
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VenArt Cardiac Output と Swan-Ganz カテーテルの心拍出量と心係数測定値の統計的一致を分析する
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手術中
|
デバイスの位置決めの時間
時間枠:手術中
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VenArt Cardiac Output と Swan-Ganz カテーテルの配置に必要な時間を評価する
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手術中
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デバイスの配置の複雑さ
時間枠:手術中
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VenArt Cardiac Output および Swan-Ganz カテーテルの位置決め中の合併症を評価します。
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手術中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Bland JM, Altman DG. Statistical methods for assessing agreement between two methods of clinical measurement. Lancet. 1986 Feb 8;1(8476):307-10.
- De Wolf AM. Pulmonary artery catheter: rest in peace? Not just quite yet.. Liver Transpl. 2008 Jul;14(7):917-8. doi: 10.1002/lt.21543. No abstract available.
- Rudnick MR, Marchi LD, Plotkin JS. Hemodynamic monitoring during liver transplantation: A state of the art review. World J Hepatol. 2015 Jun 8;7(10):1302-11. doi: 10.4254/wjh.v7.i10.1302.
- Cecconi M, Dawson D, Casaretti R, Grounds RM, Rhodes A. A prospective study of the accuracy and precision of continuous cardiac output monitoring devices as compared to intermittent thermodilution. Minerva Anestesiol. 2010 Dec;76(12):1010-7. Epub 2010 Jul 16.
- Weinbroum AA, Biderman P, Soffer D, Klausner JM, Szold O. Reliability of cardiac output calculation by the fick principle and central venous oxygen saturation in emergency conditions. J Clin Monit Comput. 2008 Oct;22(5):361-6. doi: 10.1007/s10877-008-9143-y. Epub 2008 Oct 23.
- Critchley LA, Critchley JA. A meta-analysis of studies using bias and precision statistics to compare cardiac output measurement techniques. J Clin Monit Comput. 1999 Feb;15(2):85-91. doi: 10.1023/a:1009982611386.
- Critchley LA, Lee A, Ho AM. A critical review of the ability of continuous cardiac output monitors to measure trends in cardiac output. Anesth Analg. 2010 Nov;111(5):1180-92. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181f08a5b. Epub 2010 Aug 24.
- Vetrugno L, Bignami E, Barbariol F, Langiano N, De Lorenzo F, Matellon C, Menegoz G, Della Rocca G. Cardiac output measurement in liver transplantation patients using pulmonary and transpulmonary thermodilution: a comparative study. J Clin Monit Comput. 2019 Apr;33(2):223-231. doi: 10.1007/s10877-018-0149-9. Epub 2018 May 3.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年4月1日
一次修了 (実際)
2022年12月15日
研究の完了 (実際)
2022年12月15日
試験登録日
最初に提出
2021年3月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月29日
最初の投稿 (実際)
2021年4月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月24日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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