Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Monitoraggio emodinamico nel trapianto di fegato con gittata cardiaca VEnaRt rispetto al catetere di Swan-Ganz (studio VERO) (VERO)

24 agosto 2023 aggiornato da: Luigi Vetrugno, Azienda Sanitaria-Universitaria Integrata di Udine

Studio VERO sul monitoraggio emodinamico nel trapianto di fegato con gittata cardiaca VEnaRt rispetto al catetere di Swan-Ganz

Il catetere di Swan-Ganz è il gold standard per misurare la gittata cardiaca durante l'intervento di trapianto di fegato. Questo è un sistema di monitoraggio emodinamico invasivo.

Il VenArt Cardiac Output (Mespere LifeSciences, Waterloo, Canada) è un nuovo dispositivo innovativo e non invasivo che consente il monitoraggio emodinamico.

Con un software basato sul principio di Fick è in grado di calcolare la gittata cardiaca, l'indice cardiaco e la gittata cardiaca continua.

L'ipotesi di questo studio è di indagare la precisione e l'accuratezza di questo metodo rispetto allo standard di cura durante il trapianto di fegato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

26

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Udine, Italia, 33100
        • Anesthesiology and Intensive Care Clinic - Department of Medicine - ASUIUD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 95 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti sottoposti a trapianto di fegato presso la nostra istituzione

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti sottoposti a trapianto di fegato

Criteri di esclusione:

  • età < 18 anni
  • trapianto combinato fegato-rene
  • trapianto di fegato per insufficienza acuta
  • nessun consenso del paziente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
OLTx
Pazienti con insufficienza epatica sottoposti a intervento chirurgico di trapianto
Dispositivo: Gittata cardiaca VEnaRt
Ogni paziente viene monitorato durante il trapianto di fegato con la gittata cardiaca VEnaRt rispetto al catetere di Swan-Ganz

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Precisione della gittata cardiaca VenArt Misurazioni della gittata cardiaca, dell'indice cardiaco e della gittata cardiaca continua
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico
Valutare la precisione della gittata cardiaca VenArt Cardiac Output, dell'indice cardiaco e della gittata cardiaca continua rispetto al catetere polmonare nei pazienti sottoposti a trapianto di fegato
Durante l'intervento chirurgico
Precisione della gittata cardiaca VenArt Misurazioni della gittata cardiaca, dell'indice cardiaco e della gittata cardiaca continua
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico
Valutare l'accuratezza della gittata cardiaca VenArt, dell'indice cardiaco e della gittata cardiaca continua rispetto al catetere polmonare nei pazienti sottoposti a trapianto di fegato
Durante l'intervento chirurgico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico
Analizzare la correlazione statistica della gittata cardiaca VenArt e del catetere di Swan-Ganz delle misure della gittata cardiaca e dell'indice cardiaco
Durante l'intervento chirurgico
Concordanza
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico
Analizzare la concordanza statistica della gittata cardiaca VenArt e del catetere di Swan-Ganz delle misure della gittata cardiaca e dell'indice cardiaco
Durante l'intervento chirurgico
Tempo di posizionamento del dispositivo
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico
Valutare il tempo necessario per posizionare la gittata cardiaca VenArt e il catetere di Swan-Ganz
Durante l'intervento chirurgico
Complicanze nel posizionamento del dispositivo
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico
Valutare la complicazione durante la gittata cardiaca VenArt e il posizionamento del catetere di Swan-Ganz.
Durante l'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Azienda Sanitaria-Universitaria Integrata di Udine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2021

Completamento primario (Effettivo)

15 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

15 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

1 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CEUR-2020-OS-299

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Trapianto di fegato; Complicazioni

Prove cliniche su Gittata cardiaca VEnaRt

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi