Surveillance hémodynamique dans la transplantation hépatique avec le débit cardiaque VEnaRt par rapport au cathéter Swan-Ganz (étude VERO) (VERO)
24 août 2023 mis à jour par: Luigi Vetrugno, Azienda Sanitaria-Universitaria Integrata di Udine
Surveillance hémodynamique dans la transplantation hépatique avec le débit cardiaque VEnaRt par rapport à l'étude VERO du cathéter Swan-Ganz
Le cathéter Swan-Ganz est l'étalon-or pour mesurer le débit cardiaque pendant la chirurgie de transplantation hépatique. Il s'agit d'un système de surveillance hémodynamique invasif.
Le débit cardiaque VenArt (Mespere LifeSciences, Waterloo, Canada) est un nouveau dispositif innovant et non invasif qui permet la surveillance hémodynamique.
Avec un logiciel basé sur le principe de Fick, il est capable de calculer le débit cardiaque, l'index cardiaque et le débit cardiaque continu.
L'hypothèse de cette étude est d'étudier la précision et l'exactitude de cette méthode par rapport à la norme de soins lors d'une transplantation hépatique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
26
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Udine, Italie, 33100
- Anesthesiology and Intensive Care Clinic - Department of Medicine - ASUIUD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 97 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients subissant une greffe de foie dans notre établissement
La description
Critère d'intégration:
- patients transplantés hépatiques
Critère d'exclusion:
- âge < 18 ans
- greffe combinée foie-rein
- greffe de foie pour insuffisance aiguë
- pas de consentement du patient
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
OLTx
Patients insuffisants hépatiques subissant une chirurgie de transplantation
|
Chaque patient est surveillé pendant la transplantation hépatique avec le débit cardiaque VEnaRt par rapport au cathéter Swan-Ganz
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Précision du débit cardiaque VenArt Cardiac Output, de l'index cardiaque et des mesures continues du débit cardiaque
Délai: Pendant la chirurgie
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Évaluer la précision du débit cardiaque VenArt Cardiac Output, de l'index cardiaque et du débit cardiaque continu par rapport au cathéter pulmonaire chez les patients subissant une transplantation hépatique
|
Pendant la chirurgie
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Précision du débit cardiaque VenArt Cardiac Output, de l'index cardiaque et des mesures continues du débit cardiaque
Délai: Pendant la chirurgie
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Évaluer la précision du débit cardiaque VenArt Cardiac Output, de l'index cardiaque et du débit cardiaque continu par rapport au cathéter pulmonaire chez les patients subissant une transplantation hépatique
|
Pendant la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Corrélation
Délai: Pendant la chirurgie
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Analyser la corrélation statistique du débit cardiaque VenArt et du cathéter Swan-Ganz entre le débit cardiaque et les mesures de l'indice cardiaque
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Pendant la chirurgie
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Concordance
Délai: Pendant la chirurgie
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Analyser la concordance statistique du débit cardiaque VenArt et du cathéter Swan-Ganz entre le débit cardiaque et les mesures de l'indice cardiaque
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Pendant la chirurgie
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Heure de positionnement de l'appareil
Délai: Pendant la chirurgie
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Évaluer le temps nécessaire pour positionner le débit cardiaque VenArt et le cathéter Swan-Ganz
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Pendant la chirurgie
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Complications de positionnement de l'appareil
Délai: Pendant la chirurgie
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Évaluer la complication lors du positionnement du débit cardiaque VenArt et du cathéter Swan-Ganz.
|
Pendant la chirurgie
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Bland JM, Altman DG. Statistical methods for assessing agreement between two methods of clinical measurement. Lancet. 1986 Feb 8;1(8476):307-10.
- De Wolf AM. Pulmonary artery catheter: rest in peace? Not just quite yet.. Liver Transpl. 2008 Jul;14(7):917-8. doi: 10.1002/lt.21543. No abstract available.
- Rudnick MR, Marchi LD, Plotkin JS. Hemodynamic monitoring during liver transplantation: A state of the art review. World J Hepatol. 2015 Jun 8;7(10):1302-11. doi: 10.4254/wjh.v7.i10.1302.
- Cecconi M, Dawson D, Casaretti R, Grounds RM, Rhodes A. A prospective study of the accuracy and precision of continuous cardiac output monitoring devices as compared to intermittent thermodilution. Minerva Anestesiol. 2010 Dec;76(12):1010-7. Epub 2010 Jul 16.
- Weinbroum AA, Biderman P, Soffer D, Klausner JM, Szold O. Reliability of cardiac output calculation by the fick principle and central venous oxygen saturation in emergency conditions. J Clin Monit Comput. 2008 Oct;22(5):361-6. doi: 10.1007/s10877-008-9143-y. Epub 2008 Oct 23.
- Critchley LA, Critchley JA. A meta-analysis of studies using bias and precision statistics to compare cardiac output measurement techniques. J Clin Monit Comput. 1999 Feb;15(2):85-91. doi: 10.1023/a:1009982611386.
- Critchley LA, Lee A, Ho AM. A critical review of the ability of continuous cardiac output monitors to measure trends in cardiac output. Anesth Analg. 2010 Nov;111(5):1180-92. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181f08a5b. Epub 2010 Aug 24.
- Vetrugno L, Bignami E, Barbariol F, Langiano N, De Lorenzo F, Matellon C, Menegoz G, Della Rocca G. Cardiac output measurement in liver transplantation patients using pulmonary and transpulmonary thermodilution: a comparative study. J Clin Monit Comput. 2019 Apr;33(2):223-231. doi: 10.1007/s10877-018-0149-9. Epub 2018 May 3.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2021
Achèvement primaire (Réel)
15 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
15 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 mars 2021
Première publication (Réel)
1 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CEUR-2020-OS-299
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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