Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мониторинг гемодинамики при трансплантации печени с сердечным выбросом VEnaRt по сравнению с катетером Свана-Ганца (исследование VERO) (VERO)

24 августа 2023 г. обновлено: Luigi Vetrugno, Azienda Sanitaria-Universitaria Integrata di Udine

Мониторинг гемодинамики при трансплантации печени с помощью VEnaRt Сердечный выброс по сравнению с исследованием VERO с катетером Свана-Ганца

Катетер Свана-Ганца является золотым стандартом для измерения сердечного выброса во время операции по пересадке печени. Это инвазивная система гемодинамического мониторинга.

Сердечный выброс VenArt (Mespere LifeSciences, Ватерлоо, Канада) — это новое, инновационное и неинвазивное устройство, позволяющее проводить гемодинамический мониторинг.

С помощью программного обеспечения, основанного на принципе Фика, можно рассчитать сердечный выброс, сердечный индекс и непрерывный сердечный выброс.

Гипотеза этого исследования заключается в изучении прецизионности и аккуратности этого метода по сравнению со стандартом лечения при трансплантации печени.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

26

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Udine, Италия, 33100
        • Anesthesiology and Intensive Care Clinic - Department of Medicine - ASUIUD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 95 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты, перенесшие трансплантацию печени в нашем учреждении

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с трансплантацией печени

Критерий исключения:

  • возраст < 18 лет
  • комбинированная трансплантация печени и почки
  • трансплантация печени при острой недостаточности
  • отсутствие согласия пациента

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
OLTx
Пациенты с печеночной недостаточностью, перенесшие операцию по трансплантации
Устройство: VENART Сердечный выброс
Мониторинг каждого пациента во время трансплантации печени проводится с помощью сердечного выброса VEnaRt по сравнению с катетером Свана-Ганца.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Точность сердечного выброса VenArt, сердечного выброса, сердечного индекса и непрерывных измерений сердечного выброса
Временное ограничение: Во время операции
Оцените точность сердечного выброса VenArt, сердечного индекса и непрерывного сердечного выброса по сравнению с легочным катетером у пациентов, перенесших трансплантацию печени.
Во время операции
Точность сердечного выброса VenArt, сердечного выброса, сердечного индекса и непрерывных измерений сердечного выброса
Временное ограничение: Во время операции
Оцените точность сердечного выброса VenArt, сердечного индекса и непрерывного сердечного выброса по сравнению с легочным катетером у пациентов, перенесших трансплантацию печени.
Во время операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляция
Временное ограничение: Во время операции
Анализ сердечного выброса VenArt и статистической корреляции катетера Свана-Ганца сердечного выброса и показателей сердечного индекса
Во время операции
Согласие
Временное ограничение: Во время операции
Анализ сердечного выброса VenArt и статистического соответствия катетера Свана-Ганца сердечного выброса и показателей сердечного индекса
Во время операции
Время позиционирования устройства
Временное ограничение: Во время операции
Оцените время, необходимое для позиционирования устройства измерения сердечного выброса VenArt и катетера Свана-Ганца.
Во время операции
Сложности с позиционированием устройства
Временное ограничение: Во время операции
Оцените осложнения во время определения сердечного выброса VenArt и установки катетера Свана-Ганца.
Во время операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Azienda Sanitaria-Universitaria Integrata di Udine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 марта 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CEUR-2020-OS-299

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться