VEnaRT 심박출량 대 Swan-Ganz 카테터를 사용한 간 이식의 혈류역학 모니터링(VERO 연구) (VERO)
2023년 8월 24일 업데이트: Luigi Vetrugno, Azienda Sanitaria-Universitaria Integrata di Udine
VEnaRT 심박출량 대 Swan-Ganz 카테터 VERO 연구를 통한 간 이식의 혈류역학 모니터링
Swan-Ganz 카테터는 간 이식 수술 중 심박출량을 측정하는 표준입니다. 이것은 침습적 혈류역학 모니터링 시스템입니다.
VenArt Cardiac Output(Mespere LifeSciences, Waterloo, Canada)은 혈역학적 모니터링을 허용하는 새롭고 혁신적인 비침습적 장치입니다.
Fick의 원리에 기반한 소프트웨어를 사용하면 심박출량, 심박수 및 연속 심박출량을 계산할 수 있습니다.
이 연구의 가설은 간 이식 동안 치료 표준에 비해 이 방법의 정확성과 정확성을 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
26
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Udine, 이탈리아, 33100
- Anesthesiology and Intensive Care Clinic - Department of Medicine - ASUIUD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
우리 기관에서 간 이식을 받는 모든 환자
설명
포함 기준:
- 간 이식 환자
제외 기준:
- 나이 < 18세
- 간-신장 결합 이식
- 급성 기능 부전을 위한 간 이식
- 환자의 동의 없이
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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OLTx
이식 수술을 받는 간 기능 부전 환자
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간 이식 동안 VEnaRT 심박출량 대 Swan-Ganz 카테터를 사용하여 모든 환자를 모니터링합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VenArt 심박출량의 정밀도 심박출량, 심박수 및 지속적인 심박출량 측정
기간: 수술 중
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간 이식을 받는 환자의 폐 카테터에 비해 VenArt Cardiac Output 심박출량, 심장 지수 및 지속적인 심박출량의 정밀도를 평가합니다.
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수술 중
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VenArt 심박출량의 정확도 심박출량, 심박수 및 지속적인 심박출량 측정
기간: 수술 중
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간 이식을 받는 환자의 폐 카테터 대비 VenArt Cardiac Output 심박출량, 심장 지수 및 지속적인 심박출량의 정확도를 평가합니다.
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수술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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상관관계
기간: 수술 중
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심박출량과 심박수 측정의 VenArt 심박출량 및 Swan-Ganz 카테터 통계적 상관관계 분석
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수술 중
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일치
기간: 수술 중
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VenArt 심박출량 및 Swan-Ganz 카테터의 심박출량 및 심박수 측정의 통계적 일치도 분석
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수술 중
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장치 포지셔닝 시간
기간: 수술 중
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VenArt 심박출량 및 Swan-Ganz 카테터를 배치하는 데 필요한 시간을 평가합니다.
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수술 중
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장치 포지셔닝 합병증
기간: 수술 중
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VenArt 심박출량 및 Swan-Ganz 카테터 배치 중 합병증을 평가합니다.
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수술 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bland JM, Altman DG. Statistical methods for assessing agreement between two methods of clinical measurement. Lancet. 1986 Feb 8;1(8476):307-10.
- De Wolf AM. Pulmonary artery catheter: rest in peace? Not just quite yet.. Liver Transpl. 2008 Jul;14(7):917-8. doi: 10.1002/lt.21543. No abstract available.
- Rudnick MR, Marchi LD, Plotkin JS. Hemodynamic monitoring during liver transplantation: A state of the art review. World J Hepatol. 2015 Jun 8;7(10):1302-11. doi: 10.4254/wjh.v7.i10.1302.
- Cecconi M, Dawson D, Casaretti R, Grounds RM, Rhodes A. A prospective study of the accuracy and precision of continuous cardiac output monitoring devices as compared to intermittent thermodilution. Minerva Anestesiol. 2010 Dec;76(12):1010-7. Epub 2010 Jul 16.
- Weinbroum AA, Biderman P, Soffer D, Klausner JM, Szold O. Reliability of cardiac output calculation by the fick principle and central venous oxygen saturation in emergency conditions. J Clin Monit Comput. 2008 Oct;22(5):361-6. doi: 10.1007/s10877-008-9143-y. Epub 2008 Oct 23.
- Critchley LA, Critchley JA. A meta-analysis of studies using bias and precision statistics to compare cardiac output measurement techniques. J Clin Monit Comput. 1999 Feb;15(2):85-91. doi: 10.1023/a:1009982611386.
- Critchley LA, Lee A, Ho AM. A critical review of the ability of continuous cardiac output monitors to measure trends in cardiac output. Anesth Analg. 2010 Nov;111(5):1180-92. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181f08a5b. Epub 2010 Aug 24.
- Vetrugno L, Bignami E, Barbariol F, Langiano N, De Lorenzo F, Matellon C, Menegoz G, Della Rocca G. Cardiac output measurement in liver transplantation patients using pulmonary and transpulmonary thermodilution: a comparative study. J Clin Monit Comput. 2019 Apr;33(2):223-231. doi: 10.1007/s10877-018-0149-9. Epub 2018 May 3.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 15일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 29일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 24일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
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