Hemodinamikai monitorozás májtranszplantációban VENaRt szívkimenettel a Swan-Ganz katéterrel szemben (VERO-tanulmány) (VERO)
2023. augusztus 24. frissítette: Luigi Vetrugno, Azienda Sanitaria-Universitaria Integrata di Udine
Hemodinamikai monitorozás májtranszplantációban VENaRt szívteljesítménnyel versus Swan-Ganz katéteres VERO vizsgálat
A Swan-Ganz katéter az arany standard a perctérfogat mérésére a májátültetési műtét során. Ez egy invazív hemodinamikai monitorozó rendszer.
A VenArt Cardiac Output (Mespere LifeSciences, Waterloo, Kanada) egy új, innovatív és nem invazív eszköz, amely lehetővé teszi a hemodinamikai monitorozást.
A Fick-elven alapuló szoftverrel képes kiszámítani a perctérfogatot, a szívindexet és a folyamatos perctérfogatot.
Ennek a tanulmánynak a hipotézise az, hogy megvizsgálja ennek a módszernek a pontosságát és pontosságát a májátültetés során nyújtott ellátás színvonalával szemben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
26
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Udine, Olaszország, 33100
- Anesthesiology and Intensive Care Clinic - Department of Medicine - ASUIUD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Intézményünkben minden májátültetésen átesett beteg
Leírás
Bevételi kritériumok:
- májátültetett betegek
Kizárási kritériumok:
- életkor < 18 év
- kombinált máj-vesetranszplantáció
- májtranszplantáció akut elégtelenség miatt
- nincs a beteg beleegyezése
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
OLTx
Transzplantációs műtéten átesett májelégtelenségben szenvedő betegek
|
A májátültetés során minden beteget monitoroznak a VENaRt szívteljesítmény és a Swan-Ganz katéter segítségével.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A VenArt Cardiac Output perctérfogat, szívindex és folyamatos perctérfogat mérések pontossága
Időkeret: A műtét során
|
Értékelje a VenArt Cardiac Output perctérfogat, szívindex és folyamatos perctérfogat pontosságát a pulmonalis katéterhez képest májátültetésen átesett betegeknél
|
A műtét során
|
|
A VenArt Cardiac Output perctérfogat, szívindex és folyamatos perctérfogat mérések pontossága
Időkeret: A műtét során
|
Értékelje a VenArt Cardiac Output perctérfogat, szívindex és folyamatos perctérfogat pontosságát a pulmonalis katéterhez képest májátültetésen átesett betegeknél
|
A műtét során
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Korreláció
Időkeret: A műtét során
|
Elemezze a VenArt szívteljesítmény és a Swan-Ganz katéter statisztikai korrelációját a perctérfogat és a szívindex mérései között
|
A műtét során
|
|
Összhang
Időkeret: A műtét során
|
Elemezze a VenArt szívteljesítmény és a Swan-Ganz katéter statisztikai összhangját a perctérfogat és a szívindex mérései között
|
A műtét során
|
|
A készülék pozicionálásának ideje
Időkeret: A műtét során
|
Mérje fel a VenArt Cardiac Output és a Swan-Ganz katéter elhelyezéséhez szükséges időt
|
A műtét során
|
|
Eszköz pozicionálási komplikációk
Időkeret: A műtét során
|
Értékelje a szövődményt a VenArt Cardiac Output és a Swan-Ganz katéter elhelyezése során.
|
A műtét során
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Bland JM, Altman DG. Statistical methods for assessing agreement between two methods of clinical measurement. Lancet. 1986 Feb 8;1(8476):307-10.
- De Wolf AM. Pulmonary artery catheter: rest in peace? Not just quite yet.. Liver Transpl. 2008 Jul;14(7):917-8. doi: 10.1002/lt.21543. No abstract available.
- Rudnick MR, Marchi LD, Plotkin JS. Hemodynamic monitoring during liver transplantation: A state of the art review. World J Hepatol. 2015 Jun 8;7(10):1302-11. doi: 10.4254/wjh.v7.i10.1302.
- Cecconi M, Dawson D, Casaretti R, Grounds RM, Rhodes A. A prospective study of the accuracy and precision of continuous cardiac output monitoring devices as compared to intermittent thermodilution. Minerva Anestesiol. 2010 Dec;76(12):1010-7. Epub 2010 Jul 16.
- Weinbroum AA, Biderman P, Soffer D, Klausner JM, Szold O. Reliability of cardiac output calculation by the fick principle and central venous oxygen saturation in emergency conditions. J Clin Monit Comput. 2008 Oct;22(5):361-6. doi: 10.1007/s10877-008-9143-y. Epub 2008 Oct 23.
- Critchley LA, Critchley JA. A meta-analysis of studies using bias and precision statistics to compare cardiac output measurement techniques. J Clin Monit Comput. 1999 Feb;15(2):85-91. doi: 10.1023/a:1009982611386.
- Critchley LA, Lee A, Ho AM. A critical review of the ability of continuous cardiac output monitors to measure trends in cardiac output. Anesth Analg. 2010 Nov;111(5):1180-92. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181f08a5b. Epub 2010 Aug 24.
- Vetrugno L, Bignami E, Barbariol F, Langiano N, De Lorenzo F, Matellon C, Menegoz G, Della Rocca G. Cardiac output measurement in liver transplantation patients using pulmonary and transpulmonary thermodilution: a comparative study. J Clin Monit Comput. 2019 Apr;33(2):223-231. doi: 10.1007/s10877-018-0149-9. Epub 2018 May 3.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. december 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. december 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. március 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 29.
Első közzététel (Tényleges)
2021. április 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. augusztus 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 24.
Utolsó ellenőrzés
2023. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CEUR-2020-OS-299
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .