Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Monitorowanie hemodynamiczne po przeszczepieniu wątroby za pomocą rzutu serca VENaRt w porównaniu z cewnikiem Swana-Ganza (badanie VERO) (VERO)

24 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Luigi Vetrugno, Azienda Sanitaria-Universitaria Integrata di Udine

Monitorowanie hemodynamiczne po przeszczepieniu wątroby z rzutem serca VENaRt w porównaniu z cewnikiem Swana-Ganza Badanie VERO

Cewnik Swana-Ganza jest złotym standardem pomiaru pojemności minutowej serca podczas operacji przeszczepu wątroby. Jest to inwazyjny system monitorowania hemodynamicznego.

Urządzenie VenArt Cardiac Output (Mespere LifeSciences, Waterloo, Kanada) to nowe, innowacyjne i nieinwazyjne urządzenie umożliwiające monitorowanie hemodynamiczne.

Dzięki oprogramowaniu opartemu na zasadzie Ficka jest w stanie obliczyć pojemność minutową serca, wskaźnik sercowy i ciągłą pojemność minutową serca.

Hipotezą tego badania jest zbadanie precyzji i dokładności tej metody w porównaniu ze standardem opieki podczas przeszczepu wątroby.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Udine, Włochy, 33100
        • Anesthesiology and Intensive Care Clinic - Department of Medicine - ASUIUD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 95 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci poddawani przeszczepowi wątroby w naszej placówce

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów po przeszczepie wątroby

Kryteria wyłączenia:

  • wiek < 18 lat
  • połączony przeszczep wątroby i nerki
  • przeszczep wątroby z powodu ostrej niewydolności
  • brak zgody pacjenta

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
OLTx
Pacjenci z niewydolnością wątroby poddawani zabiegom transplantacyjnym
Urządzenie: Rzut serca VENaRt
Każdy pacjent jest monitorowany podczas przeszczepu wątroby za pomocą rzutu serca VENaRt w porównaniu z cewnikiem Swana-Ganza

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Precyzja pomiarów rzutu serca VenArt, wskaźnika sercowego i ciągłego rzutu serca
Ramy czasowe: Podczas operacji
Oceń precyzję rzutu serca VenArt Cardiac Output, wskaźnika sercowego i ciągłego rzutu serca w porównaniu z cewnikiem płucnym u pacjentów poddawanych przeszczepowi wątroby
Podczas operacji
Dokładność pomiaru rzutu serca VenArt, wskaźnika sercowego i ciągłego rzutu serca
Ramy czasowe: Podczas operacji
Ocena dokładności rzutu serca VenArt Cardiac Output, wskaźnika sercowego i ciągłego rzutu serca w porównaniu z cewnikiem płucnym u pacjentów poddawanych przeszczepowi wątroby
Podczas operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja
Ramy czasowe: Podczas operacji
Przeanalizuj statystyczną korelację rzutu serca VenArt i cewnika Swana-Ganza w zakresie rzutu serca i wskaźników sercowych
Podczas operacji
Zgodność
Ramy czasowe: Podczas operacji
Analiza zgodności statystycznej rzutu serca VenArt i cewnika Swana-Ganza w zakresie pojemności minutowej serca i wskaźnika sercowego
Podczas operacji
Czas pozycjonowania urządzenia
Ramy czasowe: Podczas operacji
Ocenić czas potrzebny do umieszczenia wyjścia serca VenArt i cewnika Swana-Ganza
Podczas operacji
Komplikacje pozycjonowania urządzenia
Ramy czasowe: Podczas operacji
Oceń powikłania podczas umieszczania rzutu serca VenArt i cewnika Swana-Ganza.
Podczas operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Azienda Sanitaria-Universitaria Integrata di Udine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CEUR-2020-OS-299

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przeszczep wątroby; Komplikacje

Badania kliniczne na Rzut serca VENaRt

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Macedonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj