Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hemodynamické monitorování při transplantaci jater pomocí srdečního výdeje VENaRt versus Swan-Ganzův katétr (studie VERO) (VERO)

24. srpna 2023 aktualizováno: Luigi Vetrugno, Azienda Sanitaria-Universitaria Integrata di Udine

Hemodynamické monitorování při transplantaci jater s VENaRt srdeční výdej versus Swan-Ganzův katétr Studie VERO

Swan-Ganzův katétr je zlatým standardem pro měření srdečního výdeje během transplantace jater. Jedná se o invazivní hemodynamický monitorovací systém.

VenArt Cardiac Output (Mespere LifeSciences, Waterloo, Kanada) je nové, inovativní a neinvazivní zařízení, které umožňuje hemodynamické monitorování.

Pomocí softwaru založeného na Fickově principu je schopen vypočítat srdeční výdej, srdeční index a kontinuální srdeční výdej.

Hypotézou této studie je prozkoumat preciznost a správnost této metody oproti standardní péči při transplantaci jater.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

26

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Udine, Itálie, 33100
        • Anesthesiology and Intensive Care Clinic - Department of Medicine - ASUIUD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 97 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti podstupující transplantaci jater v našem ústavu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů s transplantací jater

Kritéria vyloučení:

  • věk < 18 let
  • kombinovaná transplantace jater a ledvin
  • transplantace jater pro akutní nedostatečnost
  • bez souhlasu pacienta

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
OLTx
Pacienti s jaterní insuficiencí podstupující transplantační operaci
Přístroj: Srdeční výdej VNaRt
Každý pacient je během transplantace jater sledován pomocí VENaRt Cardiac Output versus Swan-Ganz Catheter

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost měření srdečního výdeje VenArt, srdečního indexu a kontinuálního srdečního výdeje
Časové okno: Během operace
Vyhodnoťte přesnost srdečního výdeje VenArt Cardiac Output, srdečního indexu a kontinuálního srdečního výdeje oproti plicnímu katétru u pacientů podstupujících transplantaci jater
Během operace
Přesnost měření srdečního výdeje VenArt, srdečního indexu a kontinuálního srdečního výdeje
Časové okno: Během operace
Vyhodnoťte přesnost srdečního výdeje VenArt Cardiac Output, srdečního indexu a kontinuálního srdečního výdeje oproti plicnímu katétru u pacientů podstupujících transplantaci jater
Během operace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace
Časové okno: Během operace
Analyzujte statistickou korelaci srdečního výdeje a měření srdečního indexu VenArt Cardiac Output a Swan-Ganz katétr
Během operace
Konkordance
Časové okno: Během operace
Analyzujte statistickou shodu měření srdečního výdeje a srdečního indexu VenArt Cardiac Output a Swan-Ganz katétr
Během operace
Čas umístění zařízení
Časové okno: Během operace
Vyhodnoťte čas potřebný k umístění srdečního výstupu VenArt a katetru Swan-Ganz
Během operace
Komplikace umístění zařízení
Časové okno: Během operace
Vyhodnoťte komplikaci během VenArt Cardiac Output a umístění katétru Swan-Ganz.
Během operace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Azienda Sanitaria-Universitaria Integrata di Udine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

15. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

15. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

1. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CEUR-2020-OS-299

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transplantace jater; Komplikace

  • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
    Staženo
    RCT ACP pro transplantaci
    Pacienti s rakovinou podstupující transplantaci kmenových buněk (RCT of ACP for Transplant)
  • Baylor College of Medicine
    Patient-Centered Outcomes Research Institute; M.D. Anderson Cancer Center; The... a další spolupracovníci
    Dokončeno
    Vývoj a testování pomůcky pro rozhodování pro umístění LVAD (VADDA)
    Srdeční selhání v konečné fázi | Bridge-to-Transplant LVAD Placement (BTT) | Umístění cílové terapie LVAD (DT) | Odmítnutí umístění LVAD (odmítači) | Pečovatelé LVAD
    Spojené státy

Klinické studie na Srdeční výdej VNaRt

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit