Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hæmodynamisk overvågning ved levertransplantation med VEnaRt hjerteoutput versus Swan-Ganz kateter (VERO-undersøgelse) (VERO)

24. august 2023 opdateret af: Luigi Vetrugno, Azienda Sanitaria-Universitaria Integrata di Udine

Hæmodynamisk overvågning ved levertransplantation med VEnaRt hjerteoutput versus Swan-Ganz kateter VERO-undersøgelse

Swan-Ganz kateteret er guldstandarden til måling af hjerteoutput under levertransplantationskirurgi. Dette er et invasivt hæmodynamisk overvågningssystem.

VenArt Cardiac Output (Mespere LifeSciences, Waterloo, Canada) er en ny, innovativ og ikke-invasiv enhed, der tillader hæmodynamisk overvågning.

Med en software baseret på Ficks princip er den i stand til at beregne hjertevolumen, hjerteindeks og kontinuerligt hjertevolumen.

Hypotesen for denne undersøgelse er at undersøge præcisionen og nøjagtigheden af ​​denne metode versus standarden for pleje under levertransplantation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

26

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Udine, Italien, 33100
        • Anesthesiology and Intensive Care Clinic - Department of Medicine - ASUIUD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 95 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der gennemgår levertransplantation på vores institution

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • levertransplantationspatienter

Ekskluderingskriterier:

  • alder < 18 år
  • kombineret lever-nyretransplantation
  • levertransplantation ved akut insufficiens
  • intet samtykke fra patienten

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
OLTx
Patienter med leverinsufficiens, der gennemgår en transplantationsoperation
Enhed: VEnaRt hjerteoutput
Hver patient overvåges under levertransplantation med VEnaRt Cardiac Output versus Swan-Ganz kateter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Præcision af VenArt Cardiac Output hjertevolumen, hjerteindeks og kontinuerlige hjerteoutputmålinger
Tidsramme: Under operationen
Evaluer præcisionen af ​​VenArt Cardiac Output, cardiac output, cardiac index og kontinuerlig cardiac output versus lungekateteret hos patienter, der gennemgår levertransplantation
Under operationen
Nøjagtighed af VenArt Cardiac Output målinger af hjerteoutput, hjerteindeks og kontinuerlige hjerteoutput
Tidsramme: Under operationen
Evaluer nøjagtigheden af ​​VenArt Cardiac Output cardiac output, cardiac index og kontinuerlig cardiac output versus lungekateteret hos patienter, der gennemgår levertransplantation
Under operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation
Tidsramme: Under operationen
Analyser VenArt Cardiac Output og Swan-Ganz kateterets statistiske korrelation af cardiac output og cardiac indeksmålinger
Under operationen
Overensstemmelse
Tidsramme: Under operationen
Analyser VenArt Cardiac Output og Swan-Ganz kateterets statistiske overensstemmelse af hjertevolumen og hjerteindeksmålinger
Under operationen
Tidspunkt for placering af enheden
Tidsramme: Under operationen
Evaluer den tid, der er nødvendig for at placere VenArt Cardiac Output og Swan-Ganz kateteret
Under operationen
Komplikationer ved placering af enheden
Tidsramme: Under operationen
Evaluer komplikationen under VenArt Cardiac Output og Swan-Ganz kateterpositionering.
Under operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Azienda Sanitaria-Universitaria Integrata di Udine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

15. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

1. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CEUR-2020-OS-299

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Levertransplantation; Komplikationer

Kliniske forsøg med VEnaRt hjerteoutput

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner