Hemodynaaminen seuranta maksansiirrossa VENaRt-sydämen tehon vs. Swan-Ganzin katetrilla (VERO-tutkimus) (VERO)
torstai 24. elokuuta 2023 päivittänyt: Luigi Vetrugno, Azienda Sanitaria-Universitaria Integrata di Udine
Hemodynaaminen seuranta maksansiirrossa VENaRt-sydämen tuotoksen kanssa verrattuna Swan-Ganz-katetriin VERO-tutkimus
Swan-Ganz-katetri on kultainen standardi sydämen minuuttitilavuuden mittaamiseen maksansiirtoleikkauksen aikana. Tämä on invasiivinen hemodynaaminen seurantajärjestelmä.
VenArt Cardiac Output (Mespere LifeSciences, Waterloo, Kanada) on uusi, innovatiivinen ja ei-invasiivinen laite, joka mahdollistaa hemodynaamisen monitoroinnin.
Fickin periaatteeseen perustuvalla ohjelmistolla voidaan laskea sydämen minuuttitilavuus, sydänindeksi ja jatkuva sydämen minuuttitilavuus.
Tämän tutkimuksen hypoteesi on tutkia tämän menetelmän tarkkuutta ja tarkkuutta verrattuna maksansiirron aikaiseen hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
26
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Udine, Italia, 33100
- Anesthesiology and Intensive Care Clinic - Department of Medicine - ASUIUD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 95 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki laitoksessamme maksansiirtopotilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- maksansiirtopotilaat
Poissulkemiskriteerit:
- ikä < 18 vuotta vanha
- yhdistetty maksa-munuaissiirto
- maksansiirto akuutin vajaatoiminnan vuoksi
- ei potilaan suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
OLTx
Maksan vajaatoimintapotilaat, joille tehdään siirtoleikkaus
|
Jokaista potilasta seurataan maksansiirron aikana VENaRt Cardiac Output vs. Swan-Ganz katetrilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VenArt Cardiac Output -sydämen minuuttitilavuus, sydänindeksi ja jatkuva sydämen minuuttitilavuusmittausten tarkkuus
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
|
Arvioi VenArt Cardiac Output -sydämen minuuttitilavuuden, sydämen indeksin ja jatkuvan sydämen minuuttimäärän tarkkuus verrattuna keuhkokatetriin potilailla, joille tehdään maksansiirto
|
Leikkauksen aikana
|
|
VenArt Cardiac Output -sydämen minuuttitilavuus, sydänindeksi ja jatkuva sydämen minuuttitilavuusmittausten tarkkuus
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
|
Arvioi VenArt Cardiac Output -sydämen minuuttitilavuuden, sydänindeksin ja jatkuvan sydämen minuuttitilavuuden tarkkuus verrattuna keuhkokatetriin potilailla, joille tehdään maksansiirto
|
Leikkauksen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korrelaatio
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
|
Analysoi VenArt-sydämen tehon ja Swan-Ganz-katetrin tilastollinen korrelaatio sydämen minuuttitilavuuden ja sydänindeksimittausten välillä
|
Leikkauksen aikana
|
|
Yhteensopivuus
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
|
Analysoi VenArt-sydämen tehon ja Swan-Ganz-katetrin tilastollinen yhteensopivuus sydämen minuuttitilavuuden ja sydänindeksimittausten kanssa
|
Leikkauksen aikana
|
|
Laitteen paikannusaika
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
|
Arvioi VenArt-sydämen ulostulon ja Swan-Ganz-katetrin sijoittamiseen tarvittava aika
|
Leikkauksen aikana
|
|
Laitteen paikannusongelmat
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
|
Arvioi komplikaatio VenArt-sydämen ulostulon ja Swan-Ganz-katetrin asettamisen aikana.
|
Leikkauksen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bland JM, Altman DG. Statistical methods for assessing agreement between two methods of clinical measurement. Lancet. 1986 Feb 8;1(8476):307-10.
- De Wolf AM. Pulmonary artery catheter: rest in peace? Not just quite yet.. Liver Transpl. 2008 Jul;14(7):917-8. doi: 10.1002/lt.21543. No abstract available.
- Rudnick MR, Marchi LD, Plotkin JS. Hemodynamic monitoring during liver transplantation: A state of the art review. World J Hepatol. 2015 Jun 8;7(10):1302-11. doi: 10.4254/wjh.v7.i10.1302.
- Cecconi M, Dawson D, Casaretti R, Grounds RM, Rhodes A. A prospective study of the accuracy and precision of continuous cardiac output monitoring devices as compared to intermittent thermodilution. Minerva Anestesiol. 2010 Dec;76(12):1010-7. Epub 2010 Jul 16.
- Weinbroum AA, Biderman P, Soffer D, Klausner JM, Szold O. Reliability of cardiac output calculation by the fick principle and central venous oxygen saturation in emergency conditions. J Clin Monit Comput. 2008 Oct;22(5):361-6. doi: 10.1007/s10877-008-9143-y. Epub 2008 Oct 23.
- Critchley LA, Critchley JA. A meta-analysis of studies using bias and precision statistics to compare cardiac output measurement techniques. J Clin Monit Comput. 1999 Feb;15(2):85-91. doi: 10.1023/a:1009982611386.
- Critchley LA, Lee A, Ho AM. A critical review of the ability of continuous cardiac output monitors to measure trends in cardiac output. Anesth Analg. 2010 Nov;111(5):1180-92. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181f08a5b. Epub 2010 Aug 24.
- Vetrugno L, Bignami E, Barbariol F, Langiano N, De Lorenzo F, Matellon C, Menegoz G, Della Rocca G. Cardiac output measurement in liver transplantation patients using pulmonary and transpulmonary thermodilution: a comparative study. J Clin Monit Comput. 2019 Apr;33(2):223-231. doi: 10.1007/s10877-018-0149-9. Epub 2018 May 3.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 25. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEUR-2020-OS-299
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .