使用 VEnaRt 心输出量与 Swan-Ganz 导管进行肝移植的血流动力学监测（VERO 研究） (VERO)
2023年8月24日 更新者：Luigi Vetrugno、Azienda Sanitaria-Universitaria Integrata di Udine
使用 VEnaRt 心输出量与 Swan-Ganz 导管 VERO 研究的肝移植血流动力学监测
Swan-Ganz 导管是肝移植手术期间测量心输出量的金标准。 这是一种侵入性血液动力学监测系统。
VenArt Cardiac Output（Mespere LifeSciences，滑铁卢，加拿大）是一种新型、创新的非侵入性设备，可以进行血液动力学监测。
使用基于菲克原理的软件，它能够计算心输出量、心脏指数和连续心输出量。
本研究的假设是调查这种方法与肝移植期间护理标准的精确度和准确性。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
26
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Udine、意大利、33100
- Anesthesiology and Intensive Care Clinic - Department of Medicine - ASUIUD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 95年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
在我院接受肝移植的所有患者
描述
纳入标准：
- 肝移植患者
排除标准：
- 年龄 < 18 岁
- 肝肾联合移植
- 急性肝功能不全的肝移植
- 未经患者同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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OLTx
接受移植手术的肝功能不全患者
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每位患者在肝移植期间都通过 VEnaRt 心输出量与 Swan-Ganz 导管进行监测
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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VenArt Cardiac Output 心输出量、心脏指数和连续心输出量测量的精确度
大体时间：手术期间
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评估 VenArt Cardiac Output 心输出量、心脏指数和连续心输出量与肝移植患者肺导管相比的精度
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手术期间
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VenArt Cardiac Output 心输出量、心脏指数和连续心输出量测量的准确性
大体时间：手术期间
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评估 VenArt Cardiac Output 心输出量、心脏指数和连续心输出量与肝移植患者肺导管相比的准确性
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手术期间
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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相关性
大体时间：手术期间
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分析 VenArt 心输出量和 Swan-Ganz 导管心输出量和心脏指数测量的统计相关性
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手术期间
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索引
大体时间：手术期间
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分析 VenArt 心输出量和 Swan-Ganz 导管心输出量和心脏指数测量的统计一致性
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手术期间
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设备定位时间
大体时间：手术期间
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评估放置 VenArt 心输出量和 Swan-Ganz 导管所需的时间
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手术期间
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装置定位并发症
大体时间：手术期间
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评估 VenArt 心输出量和 Swan-Ganz 导管定位期间的并发症。
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手术期间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Bland JM, Altman DG. Statistical methods for assessing agreement between two methods of clinical measurement. Lancet. 1986 Feb 8;1(8476):307-10.
- De Wolf AM. Pulmonary artery catheter: rest in peace? Not just quite yet.. Liver Transpl. 2008 Jul;14(7):917-8. doi: 10.1002/lt.21543. No abstract available.
- Rudnick MR, Marchi LD, Plotkin JS. Hemodynamic monitoring during liver transplantation: A state of the art review. World J Hepatol. 2015 Jun 8;7(10):1302-11. doi: 10.4254/wjh.v7.i10.1302.
- Cecconi M, Dawson D, Casaretti R, Grounds RM, Rhodes A. A prospective study of the accuracy and precision of continuous cardiac output monitoring devices as compared to intermittent thermodilution. Minerva Anestesiol. 2010 Dec;76(12):1010-7. Epub 2010 Jul 16.
- Weinbroum AA, Biderman P, Soffer D, Klausner JM, Szold O. Reliability of cardiac output calculation by the fick principle and central venous oxygen saturation in emergency conditions. J Clin Monit Comput. 2008 Oct;22(5):361-6. doi: 10.1007/s10877-008-9143-y. Epub 2008 Oct 23.
- Critchley LA, Critchley JA. A meta-analysis of studies using bias and precision statistics to compare cardiac output measurement techniques. J Clin Monit Comput. 1999 Feb;15(2):85-91. doi: 10.1023/a:1009982611386.
- Critchley LA, Lee A, Ho AM. A critical review of the ability of continuous cardiac output monitors to measure trends in cardiac output. Anesth Analg. 2010 Nov;111(5):1180-92. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181f08a5b. Epub 2010 Aug 24.
- Vetrugno L, Bignami E, Barbariol F, Langiano N, De Lorenzo F, Matellon C, Menegoz G, Della Rocca G. Cardiac output measurement in liver transplantation patients using pulmonary and transpulmonary thermodilution: a comparative study. J Clin Monit Comput. 2019 Apr;33(2):223-231. doi: 10.1007/s10877-018-0149-9. Epub 2018 May 3.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月1日
初级完成 (实际的)
2022年12月15日
研究完成 (实际的)
2022年12月15日
研究注册日期
首次提交
2021年3月26日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月29日
首次发布 (实际的)
2021年4月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月24日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
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