Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hemodynamisk overvåking ved levertransplantasjon med VEnaRt hjerteutfall versus Swan-Ganz-kateter (VERO-studie) (VERO)

24. august 2023 oppdatert av: Luigi Vetrugno, Azienda Sanitaria-Universitaria Integrata di Udine

Hemodynamisk overvåking ved levertransplantasjon med VEnaRt hjerteeffekt versus Swan-Ganz-kateter VERO-studie

Swan-Ganz kateteret er gullstandarden for å måle hjertevolum under levertransplantasjonskirurgi. Dette er et invasivt hemodynamisk overvåkingssystem.

VenArt Cardiac Output (Mespere LifeSciences, Waterloo, Canada) er en ny, innovativ og ikke-invasiv enhet som tillater hemodynamisk overvåking.

Med en programvare basert på Ficks prinsipp er den i stand til å beregne hjertevolum, hjerteindeks og kontinuerlig hjertevolum.

Hypotesen for denne studien er å undersøke presisjonen og nøyaktigheten til denne metoden versus standarden for omsorg under levertransplantasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

26

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Udine, Italia, 33100
        • Anesthesiology and Intensive Care Clinic - Department of Medicine - ASUIUD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 95 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasientene som gjennomgår levertransplantasjon ved vår institusjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • levertransplantasjonspasienter

Ekskluderingskriterier:

  • alder < 18 år
  • kombinert lever-nyretransplantasjon
  • levertransplantasjon for akutt insuffisiens
  • ikke samtykke fra pasienten

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
OLTx
Pasienter med leversvikt som gjennomgår transplantasjonskirurgi
Enhet: VEnaRt Hjerteeffekt
Hver pasient overvåkes under levertransplantasjon med VEnaRt Cardiac Output versus Swan-Ganz Catheter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Presisjon av VenArt Cardiac Output-målinger av hjertevolum, hjerteindeks og kontinuerlig hjertevolum
Tidsramme: Under operasjonen
Evaluer presisjonen av VenArt Cardiac Output hjertevolumet, hjerteindeks og kontinuerlig hjertevolum versus lungekateteret hos pasienter som gjennomgår levertransplantasjon
Under operasjonen
Nøyaktighet av VenArt-målinger av hjertevolum, hjerteindeks og kontinuerlig hjertevolum
Tidsramme: Under operasjonen
Evaluer nøyaktigheten av VenArt Cardiac Output hjertevolumet, hjerteindeks og kontinuerlig hjertevolumet versus lungekateteret hos pasienter som gjennomgår levertransplantasjon
Under operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenheng
Tidsramme: Under operasjonen
Analyser VenArt Cardiac Output og Swan-Ganz kateter statistisk korrelasjon av hjertevolum og hjerteindeksmålinger
Under operasjonen
Konkordans
Tidsramme: Under operasjonen
Analyser VenArt Cardiac Output og Swan-Ganz kateter statistisk konkordans av hjertevolum og hjerteindeksmålinger
Under operasjonen
Tidspunkt for enhetens plassering
Tidsramme: Under operasjonen
Vurder tiden som er nødvendig for å plassere VenArt Cardiac Output og Swan-Ganz kateteret
Under operasjonen
Komplikasjoner ved posisjonering av enheten
Tidsramme: Under operasjonen
Evaluer komplikasjonen under VenArt Cardiac Output og Swan-Ganz kateterposisjonering.
Under operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Azienda Sanitaria-Universitaria Integrata di Udine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2021

Primær fullføring (Faktiske)

15. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

15. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

1. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CEUR-2020-OS-299

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere