Monitorização hemodinâmica em transplante hepático com débito cardíaco VEnaRt versus cateter Swan-Ganz (estudo VERO) (VERO)
24 de agosto de 2023 atualizado por: Luigi Vetrugno, Azienda Sanitaria-Universitaria Integrata di Udine
Monitorização Hemodinâmica em Transplante de Fígado com Débito Cardíaco VEnaRt versus Cateter Swan-Ganz Estudo VERO
O cateter de Swan-Ganz é o padrão ouro para medir o débito cardíaco durante a cirurgia de transplante de fígado. Este é um sistema de monitoramento hemodinâmico invasivo.
O VenArt Cardiac Output (Mespere LifeSciences, Waterloo, Canadá) é um dispositivo novo, inovador e não invasivo que permite o monitoramento hemodinâmico.
Com um software baseado no princípio de Fick é possível calcular débito cardíaco, índice cardíaco e débito cardíaco contínuo.
A hipótese deste estudo é investigar a precisão e exatidão deste método versus o padrão de cuidado durante o transplante de fígado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
26
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
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Udine, Itália, 33100
- Anesthesiology and Intensive Care Clinic - Department of Medicine - ASUIUD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 95 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes submetidos a transplante hepático em nossa instituição
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes de transplante de fígado
Critério de exclusão:
- idade < 18 anos
- transplante combinado fígado-rim
- transplante de fígado para insuficiência aguda
- sem consentimento do paciente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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OLTx
Pacientes com insuficiência hepática submetidos a cirurgia de transplante
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Todo paciente é monitorado durante o transplante de fígado com Débito Cardíaco VEnaRt versus Cateter Swan-Ganz
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Precisão do débito cardíaco VenArt, índice cardíaco e medições contínuas do débito cardíaco
Prazo: Durante a cirurgia
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Avaliar a precisão do VenArt Cardiac Output débito cardíaco, índice cardíaco e débito cardíaco contínuo versus o cateter pulmonar em pacientes submetidos a transplante hepático
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Durante a cirurgia
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Precisão do débito cardíaco VenArt, índice cardíaco e medições contínuas do débito cardíaco
Prazo: Durante a cirurgia
|
Avalie a precisão do VenArt Cardiac Output débito cardíaco, índice cardíaco e débito cardíaco contínuo versus o cateter pulmonar em pacientes submetidos a transplante de fígado
|
Durante a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação
Prazo: Durante a cirurgia
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Analisar a correlação estatística VenArt Cardiac Output e Swan-Ganz de débito cardíaco e medidas de índice cardíaco
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Durante a cirurgia
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Concordância
Prazo: Durante a cirurgia
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Analisar a concordância estatística VenArt Cardiac Output e Swan-Ganz de medidas de débito cardíaco e índice cardíaco
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Durante a cirurgia
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Tempo de posicionamento do dispositivo
Prazo: Durante a cirurgia
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Avalie o tempo necessário para posicionar o VenArt Cardiac Output e o cateter de Swan-Ganz
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Durante a cirurgia
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Complicações de posicionamento do dispositivo
Prazo: Durante a cirurgia
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Avalie a complicação durante o débito cardíaco VenArt e o posicionamento do cateter de Swan-Ganz.
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Durante a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Bland JM, Altman DG. Statistical methods for assessing agreement between two methods of clinical measurement. Lancet. 1986 Feb 8;1(8476):307-10.
- De Wolf AM. Pulmonary artery catheter: rest in peace? Not just quite yet.. Liver Transpl. 2008 Jul;14(7):917-8. doi: 10.1002/lt.21543. No abstract available.
- Rudnick MR, Marchi LD, Plotkin JS. Hemodynamic monitoring during liver transplantation: A state of the art review. World J Hepatol. 2015 Jun 8;7(10):1302-11. doi: 10.4254/wjh.v7.i10.1302.
- Cecconi M, Dawson D, Casaretti R, Grounds RM, Rhodes A. A prospective study of the accuracy and precision of continuous cardiac output monitoring devices as compared to intermittent thermodilution. Minerva Anestesiol. 2010 Dec;76(12):1010-7. Epub 2010 Jul 16.
- Weinbroum AA, Biderman P, Soffer D, Klausner JM, Szold O. Reliability of cardiac output calculation by the fick principle and central venous oxygen saturation in emergency conditions. J Clin Monit Comput. 2008 Oct;22(5):361-6. doi: 10.1007/s10877-008-9143-y. Epub 2008 Oct 23.
- Critchley LA, Critchley JA. A meta-analysis of studies using bias and precision statistics to compare cardiac output measurement techniques. J Clin Monit Comput. 1999 Feb;15(2):85-91. doi: 10.1023/a:1009982611386.
- Critchley LA, Lee A, Ho AM. A critical review of the ability of continuous cardiac output monitors to measure trends in cardiac output. Anesth Analg. 2010 Nov;111(5):1180-92. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181f08a5b. Epub 2010 Aug 24.
- Vetrugno L, Bignami E, Barbariol F, Langiano N, De Lorenzo F, Matellon C, Menegoz G, Della Rocca G. Cardiac output measurement in liver transplantation patients using pulmonary and transpulmonary thermodilution: a comparative study. J Clin Monit Comput. 2019 Apr;33(2):223-231. doi: 10.1007/s10877-018-0149-9. Epub 2018 May 3.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2021
Conclusão Primária (Real)
15 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
15 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
1 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CEUR-2020-OS-299
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
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