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子癇前症と接触活性化

2022年11月1日 更新者:Anne Cathrine Meldgaard Godtfredsen、University of Southern Denmark

子癇前症(PE)は全妊娠の約 5% に影響を及ぼしており、デンマークでは年間 2,500 件の症例が登録されています。 PE は、子宮のらせん動脈の不完全なモデリング、高血圧、炎症、凝固亢進およびタンパク尿を特徴とします。 新生児合併症と心血管リスクの増加は、この症候群の一般的な特徴です。

PE は、認識されているタンパク質のミスフォールディング障害と病態生理学的特徴を共有しており、ミスフォールディングされたタンパク質は PE 患者の女性の尿中に存在します。 ミスフォールドタンパク質は、炎症、凝固、線維素溶解に関与する接触システム (CAS) の強力な活性化因子です。

プラスミノーゲン アクティベーター インヒビター 2 (PAI-2) は、胎盤における重要な線溶プロセスを制御します。 PEを特徴付ける酸化環境はPAI-2のミスフォールディングを引き起こし、その後阻害能力を失うが、CAS活性化能力を獲得する可能性がある。 したがって、PAI-2 のミスフォールディングは胎盤の線溶系に影響を与え、らせん動脈のモデル化を損なう可能性があります。 さらに、ミスフォールドした PAI-2 は、PE 患者の女性の特徴である凝固亢進や炎症状態に寄与している可能性があります。

本研究の目的は、i) PE 患者の CAS の特徴を明らかにすること、ii) ミスフォールド PAI-2 の CAS 活性化能力を研究すること、および iii) 女性における天然およびミスフォールド PAI-2 を測定するための免疫化学的方法を開発および適用することである。プラズマ。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

234

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Esbjerg、デンマーク、6700
        • The Unit for Thrombosis Research, University of Southern Denmark

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

妊娠中のある時点での子癇前症の女性を、BMI と年齢が一致し、在胎週数が同じで健康な妊婦 (対照) と比較した。

説明

包含基準:

  • 子癇前症を発症している妊婦

除外基準:

  • 健康な妊婦

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
子癇前症の女性
妊娠中に子癇前症と診断された妊婦。
子癇前症によって複雑化した妊娠
健康な妊婦
子癇前症のない妊婦。 BMI、在胎週数、年齢に応じて照合されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コンタクトアクティベーションシステム (CAS)
時間枠:3年
血漿中の CAS のバイオマーカー 凝固因子 XII 抗原/活性、高分子量キニノーゲン (HK)、切断型 (HK)、プレカリクレイン抗原、カリクレイン生成、C1-エステラーゼ阻害剤、α-2-マクログロブリン、高速型α-2-マクログロブリン、トロンビン生成、
3年
ミスフォールド プラスミノーゲン アクティベーター インヒビター 2 (PAI-2)
時間枠:3年
血漿中のミスフォールド PAI-2 のバイオマーカー ネイティブ PAI-2 抗原、ミスフォールド PAI-2、ネイティブ PAI-1 抗原、
3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Jørgen B Gram, Professor、University of Southern Denmark

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月20日

一次修了 (実際)

2021年11月30日

研究の完了 (実際)

2021年11月30日

試験登録日

最初に提出

2021年3月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月30日

最初の投稿 (実際)

2021年4月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年11月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年11月1日

最終確認日

2022年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • s-20190142

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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