Preeclampsia e attivazione da contatto
La preeclampsia (PE) colpisce circa il 5% di tutte le gravidanze con 2.500 casi registrati ogni anno in Danimarca. PE è caratterizzata da modellazione incompleta delle arterie a spirale dell'utero, ipertensione, infiammazione, ipercoagulabilità e proteinuria. Le complicanze neonatali e l'aumento del rischio cardiovascolare sono caratteristiche comuni della sindrome.
L'EP condivide le caratteristiche fisiopatologiche con i disordini da misfolding delle proteine riconosciuti e le proteine mal ripiegate sono presenti nelle urine delle donne con EP. Le proteine mal ripiegate sono potenti attivatori del sistema di contatto (CAS) che è coinvolto nell'infiammazione, nella coagulazione e nella fibrinolisi.
L'inibitore 2 dell'attivatore del plasminogeno (PAI-2) regola importanti processi fibrinolitici nella placenta. L'ambiente ossidativo che caratterizza la PE può innescare il ripiegamento errato di PAI-2 che quindi perde la capacità inibitoria, ma acquisisce capacità di attivazione CAS. Pertanto, l'errato ripiegamento di PAI-2 può influenzare il sistema fibrinolitico nella placenta e compromettere la modellazione delle arterie a spirale. Inoltre, il PAI-2 mal ripiegato può contribuire all'ipercoagulabilità e alle condizioni infiammatorie che caratterizzano le donne con EP.
Lo scopo del presente studio è i) caratterizzare CAS in donne con EP, ii) studiare la capacità di attivazione CAS di PAI-2 mal ripiegato e iii) sviluppare e applicare metodi immunochimici per la determinazione di PAI-2 nativo e mal ripiegato in plasma.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Esbjerg, Danimarca, 6700
- The Unit for Thrombosis Research, University of Southern Denmark
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne incinte che sviluppano preeclampsia
Criteri di esclusione:
- Donne incinte sane
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Donne preeclamptiche
Donne incinte a cui viene diagnosticata la preeclampsia durante qualsiasi momento della gravidanza.
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Gravidanze complicate da preeclampsia
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Donne incinte sane
Donne in gravidanza senza preeclampsia.
Verrà abbinato per indice di massa corporea, età gestazionale ed età.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il sistema di attivazione dei contatti (CAS)
Lasso di tempo: 3 anni
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Biomarcatori per il CAS nel plasma Antigene/attività del fattore XII della coagulazione, chininogeno ad alto peso molecolare (HK), troncato (HK), antigene della precallicreina, generazione della callicreina, inibitore della C1-esterasi, alfa-2-macroglobulina, alfa-2-macroglobulina in forma veloce , Generazione di trombina,
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3 anni
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Inibitore dell'attivatore del plasminogeno mal ripiegato 2 (PAI-2)
Lasso di tempo: 3 anni
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Biomarcatori per PAI-2 mal ripiegato nel plasma Antigene PAI-2 nativo, PAI-2 mal ripiegato, antigene PAI-1 nativo,
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3 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Jørgen B Gram, Professor, University of Southern Denmark
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- s-20190142
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Prove cliniche su Gravidanza
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Duke UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS); University of Chicago e altri collaboratoriAttivo, non reclutanteLupus eritematoso sistemico | ContraccezioneStati Uniti