- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04825145
자간전증 및 접촉 활성화
자간전증(PE)은 모든 임신의 약 5%에 영향을 미치며 덴마크에서 매년 2,500건이 등록됩니다. PE는 자궁의 나선 동맥, 고혈압, 염증, 과응고 및 단백뇨의 불완전한 모델링을 특징으로 합니다. 신생아 합병증과 심혈관 위험 증가는 이 증후군의 일반적인 특징입니다.
PE는 인지된 단백질 미스폴딩 장애와 병태생리학적 특징을 공유하며 잘못 폴딩된 단백질은 PE가 있는 여성의 소변에 존재합니다. 잘못 접힌 단백질은 염증, 응고 및 섬유소 분해와 관련된 접촉 시스템(CAS)의 강력한 활성제입니다.
Plasminogen activator inhibitor 2(PAI-2)는 태반에서 중요한 섬유소 용해 과정을 조절합니다. PE를 특성화하는 산화 환경은 PAI-2의 잘못된 폴딩을 유발하여 억제 능력을 상실하지만 CAS 활성화 능력을 얻을 수 있습니다. 따라서 PAI-2의 잘못 접힘은 태반의 섬유소 용해 시스템에 영향을 미치고 나선 동맥의 모델링을 손상시킬 수 있습니다. 또한, 잘못 접힌 PAI-2는 PE를 가진 여성을 특징짓는 염증 상태와 응고항진에 기여할 수 있습니다.
현재 연구의 목적은 i) PE가 있는 여성의 CAS를 특성화하고, ii) 잘못 접힌 PAI-2의 CAS 활성화 능력을 연구하고, iii) 자연 및 잘못 접힌 PAI-2를 결정하기 위한 면역 화학적 방법을 개발하고 적용하는 것입니다. 혈장.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Esbjerg, 덴마크, 6700
- The Unit for Thrombosis Research, University of Southern Denmark
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 자간전증이 발생하는 임산부
제외 기준:
- 건강한 임산부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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자간전증 여성
임신 중 자간전증 진단을 받은 임산부.
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자간전증으로 복잡한 임신
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건강한 임산부
자간전증이 없는 임산부.
체질량 지수, 재태 연령 및 연령에 대해 일치합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연락처 활성화 시스템(CAS)
기간: 3 년
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혈장 내 CAS에 대한 바이오마커 응고 인자 XII 항원/활성, 고분자량 키니노겐(HK), 절단형(HK), 프리칼리크레인 항원, 칼리크레인 생성, C1-에스테라아제 억제제, 알파-2-마크로글로불린, 패스트폼 알파-2-마크로글로불린 , 트롬빈 생성,
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3 년
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잘못 접힌 플라스미노겐 활성제 억제제 2(PAI-2)
기간: 3 년
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혈장 내 잘못 폴딩된 PAI-2에 대한 바이오마커 천연 PAI-2 항원, 잘못 폴딩된 PAI-2, 천연 PAI-1 항원,
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Jørgen B Gram, Professor, University of Southern Denmark
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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