Pre-eclampsie en contactactivering
Pre-eclampsie (PE) treft ongeveer 5% van alle zwangerschappen met 2.500 geregistreerde gevallen per jaar in Denemarken. PE wordt gekenmerkt door onvolledige modellering van de spiraalslagaders van de baarmoeder, hypertensie, ontsteking, hypercoagulabiliteit en proteïnurie. Neonatale complicaties en verhoogd cardiovasculair risico zijn veelvoorkomende kenmerken van het syndroom.
PE deelt pathofysiologische kenmerken met erkende stoornissen in het verkeerd vouwen van eiwitten en er zijn verkeerd gevouwen eiwitten aanwezig in de urine van vrouwen met PE. Verkeerd gevouwen eiwitten zijn krachtige activatoren van het contactsysteem (CAS) dat betrokken is bij ontsteking, stolling en fibrinolyse.
Plasminogeenactivatorremmer 2 (PAI-2) reguleert belangrijke fibrinolytische processen in de placenta. Het oxidatieve milieu dat PE kenmerkt, kan een verkeerde vouwing van PAI-2 veroorzaken, waardoor het remmende vermogen verloren gaat, maar het CAS-activerende vermogen wordt verkregen. Verkeerd vouwen van PAI-2 kan dus het fibrinolytische systeem in de placenta aantasten en de modellering van de spiraalvormige slagaders in gevaar brengen. Bovendien kan verkeerd gevouwen PAI-2 bijdragen aan de hypercoagulabiliteit en de ontstekingsaandoeningen die kenmerkend zijn voor vrouwen met PE.
Het doel van de huidige studie is i) het karakteriseren van CAS bij vrouwen met PE, ii) het bestuderen van het CAS-activerende vermogen van verkeerd gevouwen PAI-2 en iii) het ontwikkelen en toepassen van immunochemische methoden voor de bepaling van natief en verkeerd gevouwen PAI-2 in plasma.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Esbjerg, Denemarken, 6700
- The Unit for Thrombosis Research, University of Southern Denmark
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangere vrouwen die pre-eclampsie ontwikkelen
Uitsluitingscriteria:
- Gezonde zwangere vrouwen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Preeclamptische vrouwen
Zwangere vrouwen bij wie op elk moment van de zwangerschap de diagnose pre-eclampsie wordt gesteld.
|
Zwangerschappen gecompliceerd door pre-eclampsie
|
|
Gezonde zwangere vrouwen
Zwangere vrouwen zonder pre-eclampsie.
Wordt gematcht voor body mass index, zwangerschapsduur en leeftijd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het contactactiveringssysteem (CAS)
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Biomarkers voor het CAS in plasma Stollingsfactor XII-antigeen/activiteit, hoogmoleculair kininogeen (HK), afgeknot (HK), prekallikreïne-antigeen, vorming van kallikreïne, C1-esteraseremmer, alfa-2-macroglobuline, snelle vorm alfa-2-macroglobuline , Trombine generatie,
|
3 jaar
|
|
Verkeerd gevouwen plasminogeenactivatorremmer 2 (PAI-2)
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Biomarkers voor verkeerd gevouwen PAI-2 in plasma Native PAI-2-antigeen, verkeerd gevouwen PAI-2, native PAI-1-antigeen,
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Jørgen B Gram, Professor, University of Southern Denmark
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- s-20190142
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .