- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04825145
Preeclampsia és kontaktaktiválás
A preeclampsia (PE) az összes terhesség körülbelül 5%-át érinti, Dániában évente 2500 esetet regisztrálnak. A PE-t a méh spirális artériáinak hiányos modellezése, magas vérnyomás, gyulladás, hiperkoagulabilitás és proteinuria jellemzi. Az újszülöttkori szövődmények és a fokozott kardiovaszkuláris kockázat a szindróma gyakori jellemzői.
A PE-nek közös patofiziológiai jellemzői vannak a felismert fehérje hibás feltekeredési rendellenességekkel, és a hibásan hajtogatott fehérjék jelen vannak a PE-ben szenvedő nők vizeletében. A rosszul hajtogatott fehérjék a gyulladásban, koagulációban és fibrinolízisben részt vevő kontaktrendszer (CAS) erős aktivátorai.
A plazminogén aktivátor inhibitor 2 (PAI-2) fontos fibrinolitikus folyamatokat szabályoz a placentában. A PE-t jellemző oxidatív környezet kiválthatja a PAI-2 hibás feltekeredését, amely azután elveszti gátló képességét, de CAS-aktiváló képességet nyer. Így a PAI-2 hibás felhajtása hatással lehet a placenta fibrinolitikus rendszerére, és veszélyeztetheti a spirális artériák modellezését. Ezen túlmenően, a rosszul hajtogatott PAI-2 hozzájárulhat a PE-ben szenvedő nőkre jellemző hiperkoagulabilitáshoz és gyulladásos állapotokhoz.
A jelen tanulmány célja i) a CAS jellemzése PE-ben szenvedő nőkben, ii) a hibásan hajtogatott PAI-2 CAS-aktiváló képességének vizsgálata és iii) immunkémiai módszerek kidolgozása és alkalmazása a natív és rosszul hajtogatott PAI-2 meghatározására vérplazma.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Esbjerg, Dánia, 6700
- The Unit for Thrombosis Research, University of Southern Denmark
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Terhes nőknél preeclampsia alakul ki
Kizárási kritériumok:
- Egészséges terhes nők
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Preeklampsziás nők
Terhes nők, akiknél preeclampsiát diagnosztizáltak a terhesség bármely szakaszában.
|
Preeclampsiával szövődött terhesség
|
|
Egészséges terhes nők
Terhes nők preeclampsia nélkül.
A testtömeg-index, a terhességi kor és az életkor alapján lesz egyeztetve.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kapcsolat aktiváló rendszer (CAS)
Időkeret: 3 év
|
A CAS biomarkerei a plazmában XII-es véralvadási faktor antigén/aktivitás, nagy molekulatömegű kininogén (HK), csonkolt (HK), prekallikrein antigén, kallikrein képződés, C1-észteráz inhibitor, alfa-2-makroglobulin, gyors formájú alfa-2-makroglobulin , trombinképződés,
|
3 év
|
|
Rosszul hajtogatott plazminogén aktivátor inhibitor 2 (PAI-2)
Időkeret: 3 év
|
A hibásan hajtogatott PAI-2 biomarkerei a plazma Natív PAI-2 antigénjében, a hibásan hajtogatott PAI-2, a Natív PAI-1 antigén,
|
3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Jørgen B Gram, Professor, University of Southern Denmark
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- s-20190142
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .