Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Preeclampsia és kontaktaktiválás

2022. november 1. frissítette: Anne Cathrine Meldgaard Godtfredsen, University of Southern Denmark

A preeclampsia (PE) az összes terhesség körülbelül 5%-át érinti, Dániában évente 2500 esetet regisztrálnak. A PE-t a méh spirális artériáinak hiányos modellezése, magas vérnyomás, gyulladás, hiperkoagulabilitás és proteinuria jellemzi. Az újszülöttkori szövődmények és a fokozott kardiovaszkuláris kockázat a szindróma gyakori jellemzői.

A PE-nek közös patofiziológiai jellemzői vannak a felismert fehérje hibás feltekeredési rendellenességekkel, és a hibásan hajtogatott fehérjék jelen vannak a PE-ben szenvedő nők vizeletében. A rosszul hajtogatott fehérjék a gyulladásban, koagulációban és fibrinolízisben részt vevő kontaktrendszer (CAS) erős aktivátorai.

A plazminogén aktivátor inhibitor 2 (PAI-2) fontos fibrinolitikus folyamatokat szabályoz a placentában. A PE-t jellemző oxidatív környezet kiválthatja a PAI-2 hibás feltekeredését, amely azután elveszti gátló képességét, de CAS-aktiváló képességet nyer. Így a PAI-2 hibás felhajtása hatással lehet a placenta fibrinolitikus rendszerére, és veszélyeztetheti a spirális artériák modellezését. Ezen túlmenően, a rosszul hajtogatott PAI-2 hozzájárulhat a PE-ben szenvedő nőkre jellemző hiperkoagulabilitáshoz és gyulladásos állapotokhoz.

A jelen tanulmány célja i) a CAS jellemzése PE-ben szenvedő nőkben, ii) a hibásan hajtogatott PAI-2 CAS-aktiváló képességének vizsgálata és iii) immunkémiai módszerek kidolgozása és alkalmazása a natív és rosszul hajtogatott PAI-2 meghatározására vérplazma.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

234

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Esbjerg, Dánia, 6700
        • The Unit for Thrombosis Research, University of Southern Denmark

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Preeclampsiás nők a terhesség bármely időpontjában, összehasonlítva az egészséges terhes nőkkel (kontroll), azonos terhességi korban, megfelelő BMI-vel és életkorral.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Terhes nőknél preeclampsia alakul ki

Kizárási kritériumok:

  • Egészséges terhes nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Preeklampsziás nők
Terhes nők, akiknél preeclampsiát diagnosztizáltak a terhesség bármely szakaszában.
Preeclampsiával szövődött terhesség
Egészséges terhes nők
Terhes nők preeclampsia nélkül. A testtömeg-index, a terhességi kor és az életkor alapján lesz egyeztetve.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kapcsolat aktiváló rendszer (CAS)
Időkeret: 3 év
A CAS biomarkerei a plazmában XII-es véralvadási faktor antigén/aktivitás, nagy molekulatömegű kininogén (HK), csonkolt (HK), prekallikrein antigén, kallikrein képződés, C1-észteráz inhibitor, alfa-2-makroglobulin, gyors formájú alfa-2-makroglobulin , trombinképződés,
3 év
Rosszul hajtogatott plazminogén aktivátor inhibitor 2 (PAI-2)
Időkeret: 3 év
A hibásan hajtogatott PAI-2 biomarkerei a plazma Natív PAI-2 antigénjében, a hibásan hajtogatott PAI-2, a Natív PAI-1 antigén,
3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Jørgen B Gram, Professor, University of Southern Denmark

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. január 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. november 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 30.

Első közzététel (Tényleges)

2021. április 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. november 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 1.

Utolsó ellenőrzés

2022. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel