Pré-eclâmpsia e ativação de contato
A pré-eclâmpsia (PE) afeta aproximadamente 5% de todas as gestações com 2.500 casos registrados anualmente na Dinamarca. PE é caracterizada por modelagem incompleta das artérias espirais do útero, hipertensão, inflamação, hipercoagulabilidade e proteinúria. Complicações neonatais e aumento do risco cardiovascular são características comuns da síndrome.
PE compartilha características fisiopatológicas com distúrbios de dobramento de proteínas reconhecidos e proteínas mal dobradas estão presentes na urina de mulheres com PE. Proteínas mal dobradas são ativadores potentes do sistema de contato (CAS) que está envolvido na inflamação, coagulação e fibrinólise.
O inibidor do ativador do plasminogênio 2 (PAI-2) regula importantes processos fibrinolíticos na placenta. O meio oxidativo que caracteriza o PE pode desencadear o desdobramento incorreto do PAI-2, que então perde a capacidade inibitória, mas ganha a capacidade de ativação do CAS. Assim, o misfolding do PAI-2 pode afetar o sistema fibrinolítico na placenta e comprometer a modelagem das artérias espirais. Além disso, o PAI-2 mal dobrado pode contribuir para a hipercoagulabilidade e as condições inflamatórias que caracterizam as mulheres com PE.
O objetivo do presente estudo é i) caracterizar CAS em mulheres com PE, ii) estudar a capacidade de ativação de CAS do PAI-2 mal dobrado e iii) desenvolver e aplicar métodos imunoquímicos para determinação de PAI-2 nativo e mal dobrado em plasma.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Esbjerg, Dinamarca, 6700
- The Unit for Thrombosis Research, University of Southern Denmark
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres grávidas desenvolvendo pré-eclâmpsia
Critério de exclusão:
- grávidas saudáveis
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Mulheres pré-eclâmpticas
Mulheres grávidas que são diagnosticadas com pré-eclâmpsia durante qualquer momento da gravidez.
|
Gravidez complicada por pré-eclâmpsia
|
|
Grávidas saudáveis
Grávidas sem pré-eclâmpsia.
Será pareado para índice de massa corporal, idade gestacional e idade.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
O Sistema de Ativação de Contato (CAS)
Prazo: 3 anos
|
Biomarcadores para o CAS no plasma Antígeno/atividade do fator de coagulação XII, cininogênio de alto peso molecular (HK), truncado (HK), antígeno pré-calicreína, geração de calicreína, inibidor de C1-esterase, alfa-2-macroglobulina, alfa-2-macroglobulina de forma rápida , geração de trombina,
|
3 anos
|
|
Inibidor 2 do ativador do plasminogênio mal dobrado (PAI-2)
Prazo: 3 anos
|
Biomarcadores para PAI-2 mal dobrado no plasma Antígeno PAI-2 nativo, PAI-2 mal dobrado, antígeno PAI-1 nativo,
|
3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Jørgen B Gram, Professor, University of Southern Denmark
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- s-20190142
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .