先兆子痫和接触激活
2022年11月1日 更新者：Anne Cathrine Meldgaard Godtfredsen、University of Southern Denmark
先兆子痫 (PE) 影响大约 5% 的妊娠，丹麦每年登记的病例有 2,500 例。 PE 的特征是子宫螺旋动脉模型不完整、高血压、炎症、高凝状态和蛋白尿。 新生儿并发症和心血管风险增加是该综合征的常见特征。
PE 与公认的蛋白质错误折叠障碍具有共同的病理生理学特征，并且错误折叠的蛋白质存在于患有 PE 的女性的尿液中。 错误折叠的蛋白质是参与炎症、凝血和纤维蛋白溶解的接触系统 (CAS) 的有效激活剂。
纤溶酶原激活物抑制剂 2 (PAI-2) 调节胎盘中重要的纤维蛋白溶解过程。 以 PE 为特征的氧化环境可能会触发 PAI-2 的错误折叠，然后失去抑制能力，但获得 CAS 激活能力。 因此，PAI-2 的错误折叠可能会影响胎盘中的纤维蛋白溶解系统并损害螺旋动脉的建模。 此外，错误折叠的 PAI-2 可能导致 PE 女性的高凝状态和炎症状况。
本研究的目的是 i) 表征患有 PE 的女性的 CAS，ii) 研究错误折叠的 PAI-2 的 CAS 激活能力和 iii) 开发和应用免疫化学方法来测定天然和错误折叠的 PAI-2等离子体。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
234
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Esbjerg、丹麦、6700
- The Unit for Thrombosis Research, University of Southern Denmark
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
女性
取样方法
概率样本
研究人群
妊娠任何时候的先兆子痫妇女与相同胎龄的健康孕妇（对照）相比，具有匹配的 BMI 和年龄。
描述
纳入标准：
- 患有先兆子痫的孕妇
排除标准：
- 健康的孕妇
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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先兆子痫妇女
在怀孕的任何时候被诊断患有先兆子痫的孕妇。
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妊娠并发先兆子痫
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健康的孕妇
没有先兆子痫的孕妇。
将匹配体重指数、孕龄和年龄。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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接触激活系统 (CAS)
大体时间：3年
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血浆中 CAS 的生物标志物 凝血因子 XII 抗原/活性、高分子量激肽原 (HK)、截短 (HK)、前激肽释放酶抗原、激肽释放酶生成、C1-酯酶抑制剂、α-2-巨球蛋白、快速型 α-2-巨球蛋白, 凝血酶生成,
|
3年
|
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错误折叠的纤溶酶原激活物抑制剂 2 (PAI-2)
大体时间：3年
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血浆中错误折叠 PAI-2 的生物标志物 天然 PAI-2 抗原、错误折叠 PAI-2、天然 PAI-1 抗原、
|
3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Jørgen B Gram, Professor、University of Southern Denmark
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月20日
初级完成 (实际的)
2021年11月30日
研究完成 (实际的)
2021年11月30日
研究注册日期
首次提交
2021年3月25日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月30日
首次发布 (实际的)
2021年4月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月1日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
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