Præeklampsi og kontaktaktivering
Præeklampsi (PE) rammer cirka 5 % af alle graviditeter med 2.500 tilfælde registreret årligt i Danmark. PE er karakteriseret ved ufuldstændig modellering af spiralarterierne i livmoderen, hypertension, inflammation, hyperkoagulabilitet og proteinuri. Neonatale komplikationer og øget kardiovaskulær risiko er almindelige træk ved syndromet.
PE deler patofysiologiske træk med anerkendte proteinfejlfoldningslidelser, og fejlfoldede proteiner er til stede i urin fra kvinder med PE. Fejlfoldede proteiner er potente aktivatorer af kontaktsystemet (CAS), som er involveret i inflammation, koagulation og fibrinolyse.
Plasminogenaktivatorhæmmer 2 (PAI-2) regulerer vigtige fibrinolytiske processer i placenta. Det oxidative miljø, der karakteriserer PE, kan udløse fejlfoldning af PAI-2, som derefter mister hæmmende kapacitet, men får CAS-aktiverende kapacitet. Fejlfoldning af PAI-2 kan således påvirke det fibrinolytiske system i placenta og kompromittere modelleringen af spiralarterierne. Desuden kan fejlfoldet PAI-2 bidrage til hyperkoagulabiliteten og de inflammatoriske tilstande, der karakteriserer kvinder med PE.
Formålet med nærværende undersøgelse er i) at karakterisere CAS hos kvinder med PE, ii) at studere den CAS-aktiverende kapacitet af fejlfoldet PAI-2 og iii) at udvikle og anvende immunkemiske metoder til bestemmelse af naturligt forekommende og fejlfoldet PAI-2 i plasma.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Esbjerg, Danmark, 6700
- The Unit for Thrombosis Research, University of Southern Denmark
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gravide kvinder udvikler præeklampsi
Ekskluderingskriterier:
- Raske gravide
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Præeklamtiske kvinder
Gravide kvinder, der er diagnosticeret med præeklampsi under et hvilket som helst tidspunkt af graviditeten.
|
Graviditeter kompliceret af præeklampsi
|
|
Raske gravide
Gravide kvinder uden præeklampsi.
Vil blive matchet for body mass index, gestationsalder og alder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kontaktaktiveringssystemet (CAS)
Tidsramme: 3 år
|
Biomarkører for CAS i plasma koagulationsfaktor XII-antigen/aktivitet, højmolekylært kininogen (HK), trunkeret (HK), prækallikreinantigen, kallikreingenerering, C1-esterasehæmmer, alfa-2-makroglobulin, hurtig form alfa-2-makroglobulin , Thrombin generation,
|
3 år
|
|
Forkert foldet plasminogenaktivatorhæmmer 2 (PAI-2)
Tidsramme: 3 år
|
Biomarkører for forkert foldet PAI-2 i plasma Native PAI-2 antigen, Misfolded PAI-2, Native PAI-1 antigen,
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Jørgen B Gram, Professor, University of Southern Denmark
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- s-20190142
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Graviditet
-
University of South FloridaUkendt
-
Columbia UniversityCenters for Disease Control and Prevention; The Office of Adolescent Health...AfsluttetGraviditetsrelateret | KostændringForenede Stater